Efeito da Suplementação Oral com Curcumina em Pacientes com Doença Renal Diabética Proteinúrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Renal Diabética (DRD) representa a primeira causa de doença renal terminal no México e no mundo, e é caracterizada pela presença de hiperfiltração, hipertrofia glomerular, albuminúria tubular e expansão da matriz mesangial, principalmente pelo estresse oxidativo e -estado inflamatório.
Os tratamentos atuais são limitados no controle da proteinúria e retardam a progressão da doença, mas mesmo com um manejo ideal, um número significativo de pacientes progride para doença renal terminal.
A curcumina, encontrada nos extratos do rizoma da planta Curcuma longa L., possui amplo espectro de atividades biológicas e farmacológicas, como antioxidante, anti-inflamatória, anticancerígena e antidiabética. Tem a capacidade de atuar diretamente com espécies altamente reativas de oxigênio, induzir a expressão de várias proteínas citoprotetoras pela via Keap1/Nrf2/ARE e reduzir fatores de transcrição inflamatórios como NF-κB e TNF-α.
A curcumina pode ser um tratamento adjuvante no manejo da DKC devido à sua natureza pleiotrópica, baixo custo e poucos efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 e doença renal proteinúrica com 1000 mg de proteínas a mais na recordação diária
- Taxa de filtração glomerular entre 15-60 mL/min/ 1,73 m2 calculada por CKD-EPI
- Pacientes em uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou inibidores da ECA
Critério de exclusão:
- Terapia de substituição renal
- Doença autoimune ou malignidade
- Gravidez
- Danos hepáticos
- Insuficiência cardíaca congestiva classificação III ou IV (NYHA)
- História do transplante de órgãos
- História de quimioterapia ou imunossupressão nos 2 anos anteriores à triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Curcumina
Cada paciente deste grupo receberá 1,67 gramas de curcumina (7 cápsulas de 231 mg) divididas em 3 doses diárias durante 6 meses.
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O grupo controle receberá 7 cápsulas/dia idênticas em cor e tamanho, contendo placebo por 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção de proteínas na urina
Prazo: 24 semanas
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Quantificar a proteinúria e ajustar com base na creatinúria, antes e após o tratamento.
(Unidades: g/g).
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de eliminação de radicais livres
Prazo: 6 meses
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A atividade de eliminação de radicais livres no plasma usando DPPH, um radical livre estável de cor púrpura é reduzido à difenil picril-hidrazina de cor amarela, e a absorbância será medida em 518 nm. Os resultados foram expressos como porcentagem de inibição de DPPH. |
6 meses
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Malondialdeído (MDA)
Prazo: 6 meses
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Malondialdeído (MDA) no plasma.
Mediremos a reação com 1-metil-2-fenilindol a 586 nm, usando uma curva padrão de tetrametoxipropano.
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6 meses
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Estado pró-inflamatório
Prazo: 6 meses
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Imunoensaio enzimático (ELISA) será utilizado para dosagem de TGF-b, IL-10, IL-6 e TNF-a séricos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- de Zeeuw D, Remuzzi G, Parving HH, Keane WF, Zhang Z, Shahinfar S, Snapinn S, Cooper ME, Mitch WE, Brenner BM. Proteinuria, a target for renoprotection in patients with type 2 diabetic nephropathy: lessons from RENAAL. Kidney Int. 2004 Jun;65(6):2309-20. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00653.x.
- Trujillo J, Chirino YI, Molina-Jijon E, Anderica-Romero AC, Tapia E, Pedraza-Chaverri J. Renoprotective effect of the antioxidant curcumin: Recent findings. Redox Biol. 2013 Sep 17;1(1):448-56. doi: 10.1016/j.redox.2013.09.003.
- Khajehdehi P, Pakfetrat M, Javidnia K, Azad F, Malekmakan L, Nasab MH, Dehghanzadeh G. Oral supplementation of turmeric attenuates proteinuria, transforming growth factor-beta and interleukin-8 levels in patients with overt type 2 diabetic nephropathy: a randomized, double-blind and placebo-controlled study. Scand J Urol Nephrol. 2011 Nov;45(5):365-70. doi: 10.3109/00365599.2011.585622. Epub 2011 May 31.
- Jimenez-Osorio AS, Garcia-Nino WR, Gonzalez-Reyes S, Alvarez-Mejia AE, Guerra-Leon S, Salazar-Segovia J, Falcon I, Montes de Oca-Solano H, Madero M, Pedraza-Chaverri J. The Effect of Dietary Supplementation With Curcumin on Redox Status and Nrf2 Activation in Patients With Nondiabetic or Diabetic Proteinuric Chronic Kidney Disease: A Pilot Study. J Ren Nutr. 2016 Jul;26(4):237-44. doi: 10.1053/j.jrn.2016.01.013. Epub 2016 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Proteinúria
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- INC.12-793
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