Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej suplementacji kurkuminą u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek z białkomoczem

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Celem tego badania jest określenie, czy doustna suplementacja kurkuminą zmniejsza białkomocz, poprawia stan redoks i prozapalny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek związaną z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzycowa choroba nerek (DKD) stanowi pierwszą przyczynę schyłkowej niewydolności nerek w Meksyku i na świecie i charakteryzuje się obecnością hiperfiltracji, przerostem kłębuszków nerkowych, albuminurią kanalikową i ekspansją macierzy mezangialnej, głównie przez stres oksydacyjny i pro -stan zapalny.

Obecne terapie ograniczają się do kontrolowania białkomoczu i opóźniania postępu choroby, ale nawet przy optymalnym leczeniu u znacznej liczby pacjentów dochodzi do schyłkowej niewydolności nerek.

Kurkumina, występująca w ekstraktach z kłącza rośliny Curcuma longa L., wykazuje szerokie spektrum działania biologicznego i farmakologicznego, takie jak działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i przeciwcukrzycowe. Ma zdolność bezpośredniego oddziaływania z wysoce reaktywnymi formami tlenu, indukowania ekspresji różnych białek cytoprotekcyjnych poprzez szlak Keap1/Nrf2/ARE oraz zmniejszania zapalnych czynników transkrypcyjnych, takich jak NF-κB i TNF-α.

Kurkumina może być leczeniem uzupełniającym w leczeniu DKC ze względu na jej plejotropowy charakter, niski koszt i niewiele skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 i białkomoczowej choroby nerek z 1000 mg więcej białka w codziennym wspomnieniu
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego między 15-60 ml/min/1,73 m2 obliczony za pomocą CKD-EPI
  • Pacjenci przyjmujący blokery receptora angiotensyny II lub inhibitory ACE

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia nerkozastępcza
  • Choroba autoimmunologiczna lub nowotwór złośliwy
  • Ciąża
  • Uszkodzenie wątroby
  • Zastoinowa niewydolność serca klasyfikacja III lub IV (NYHA)
  • Historia transplantacji narządów
  • Historia chemioterapii lub immunosupresji w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kurkumina
Każdy pacjent z tej grupy otrzyma 1,67 grama kurkuminy (7 kapsułek po 231 mg) podzielone na 3 dawki dziennie przez 6 miesięcy.
Suplement diety: Kurkumina
Inne nazwy:
  • Kurkuma
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa kontrolna będzie otrzymywać 7 kapsułek dziennie o identycznym kolorze i rozmiarze, zawierających placebo przez 6 miesięcy.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie białka z moczem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oceń ilościowo białkomocz i dostosuj w oparciu o kreatynurię, przed i po leczeniu. (Jednostki: g/g).
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność wychwytująca wolne rodniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Aktywność zmiatania wolnych rodników w osoczu przy użyciu DPPH, fioletowo zabarwiony stabilny wolny rodnik jest redukowany do zabarwionej na żółto difenylopikrylohydrazyny, a absorbancję mierzy się przy 518 nm.

Wyniki wyrażono jako procent hamowania DPPH.
6 miesięcy
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dialdehyd malonowy (MDA) w osoczu. Zmierzymy reakcję z 1-metylo-2-fenyloindolem przy 586 nm, stosując krzywą standardową tetrametoksypropanu.
6 miesięcy
Stan prozapalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oznaczania stężenia TGF-b, IL-10, IL-6 i TNF-a w surowicy zostanie wykorzystany test immunoenzymatyczny (ELISA).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INC.12-793

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj