Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект перорального приема куркумина у пациентов с протеинурической диабетической болезнью почек

11 января 2017 г. обновлено: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Цель этого исследования - определить, снижает ли пероральный прием куркумина протеинурию, улучшает окислительно-восстановительное и провоспалительное состояние у пациентов с хроническим заболеванием почек, связанным с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабетическая болезнь почек (ДБП) представляет собой первую причину терминальной стадии болезни почек в Мексике и во всем мире и характеризуется наличием гиперфильтрации, гломерулярной гипертрофии, канальцевой альбуминурии и расширения мезангиального матрикса, в основном за счет окислительного стресса и пролиферации. -воспалительное состояние.

Существующие методы лечения ограничены контролем протеинурии и замедлением прогрессирования заболевания, но даже при оптимальном лечении у значительного числа пациентов развивается терминальная стадия почечной недостаточности.

Куркумин, обнаруженный в экстрактах корневища растения Curcuma longa L., обладает широким спектром биологической и фармакологической активности, такой как антиоксидантное, противовоспалительное, антиканцерогенное и антидиабетическое действие. Он обладает способностью действовать непосредственно с высокореактивными формами кислорода, индуцировать экспрессию различных цитопротекторных белков посредством пути Keap1/Nrf2/ARE и снижать воспалительные транскрипционные факторы, такие как NF-κB и TNF-α.

Куркумин может быть адъювантным средством при лечении DKC из-за его плейотропной природы, низкой стоимости и небольшого количества побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа и протеинурической болезни почек при ежедневном воспоминании о 1000 мг дополнительных белков
  • Скорость клубочковой фильтрации 15–60 мл/мин/1,73 м2, рассчитанная с помощью CKD-EPI.
  • Пациенты, принимающие блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ

Критерий исключения:

  • Заместительная почечная терапия
  • Аутоиммунное заболевание или злокачественное новообразование
  • Беременность
  • Поражение печени
  • Классификация застойной сердечной недостаточности III или IV (NYHA)
  • История трансплантации органов
  • История химиотерапии или иммуносупрессии в течение 2 лет до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Куркумин
Каждый пациент этой группы будет получать 1,67 грамма куркумина (7 капсул по 231 мг), разделенных на 3 приема в день в течение 6 месяцев.
Диетическая добавка: Куркумин
Другие имена:
  • Куркума
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Контрольная группа будет получать по 7 капсул в день, идентичных по цвету и размеру, содержащих плацебо, в течение 6 месяцев.
Другой: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция белка с мочой
Временное ограничение: 24 недели
Количественная оценка протеинурии и корректировка на основе креатинурии до и после лечения. (Единицы: г/г).
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность по удалению свободных радикалов
Временное ограничение: 6 месяцев

Активность по удалению свободных радикалов в плазме с использованием DPPH, стабильный свободный радикал пурпурного цвета восстанавливается до желтого дифенилпикрилгидразина, а поглощение измеряют при 518 нм.

Результаты выражали в процентах ингибирования DPPH.
6 месяцев
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 6 месяцев
Малоновый диальдегид (МДА) в плазме. Мы будем измерять реакцию с 1-метил-2-фенилиндолом при 586 нм, используя стандартную кривую тетраметоксипропана.
6 месяцев
Провоспалительный статус
Временное ограничение: 6 месяцев
Иммуноферментный анализ (ELISA) будет использоваться для измерения уровня TGF-b, IL-10, IL-6 и TNF-a в сыворотке.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INC.12-793

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться