Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin orális kiegészítés hatása proteinuriás diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél

2017. január 11. frissítette: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kurkumin orális kiegészítése csökkenti-e a proteinuriát, javítja-e a redox és a gyulladást elősegítő állapotot a Diabetes mellitushoz társuló krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabéteszes vesebetegség (DKD) a végstádiumú vesebetegség első oka Mexikóban és a világon, és hiperfiltráció, glomeruláris hipertrófia, tubuláris albuminuria és mesangiális mátrix expanzió jelenléte jellemzi, főleg az oxidatív stressz és a pro. - gyulladásos állapot.

A jelenlegi kezelések a proteinuria szabályozására és a betegség progressziójának késleltetésére korlátozódnak, de még optimális kezelés mellett is jelentős számú beteg jut végstádiumú vesebetegségbe.

A Curcuma longa L. növény rizómájának kivonatában található kurkumin biológiai és farmakológiai hatások széles spektrumával rendelkezik, például antioxidáns, gyulladáscsökkentő, rákkeltő és cukorbetegség-ellenes hatással. Képes közvetlenül hatni a nagyon reaktív oxigénfajtákra, különböző citoprotektív fehérjék expresszióját indukálja a Keap1/Nrf2/ARE útvonalon keresztül, és csökkenti a gyulladásos transzkripciós faktorokat, mint például az NF-κB és a TNF-α.

A kurkumin adjuváns kezelés lehet a DKC kezelésében pleiotróp természete, alacsony költsége és kevés mellékhatása miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus és proteinuriás vesebetegség diagnózisa napi 1000 mg-mal több fehérjével
  • Glomeruláris szűrési sebesség: 15-60 ml/perc/1,73 m2 CKD-EPI-vel számítva
  • Angiotenzin II receptor blokkolót vagy ACE-gátlót szedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Vesepótló terápia
  • Autoimmun betegség vagy rosszindulatú daganat
  • Terhesség
  • Májkárosodás
  • Pangásos szívelégtelenség III. vagy IV. besorolása (NYHA)
  • A szervátültetés története
  • Kemoterápia vagy immunszuppresszió anamnézisében a szűrést megelőző 2 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kurkumin
E csoport minden betege 1,67 gramm kurkumint (7 231 mg-os kapszula) kap naponta 3 adagra osztva 6 hónapon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Kurkumin
Más nevek:
  • Kurkuma
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A kontrollcsoport napi 7 kapszula színű és méretű azonos, placebót tartalmaz 6 hónapig.
Egyéb: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet fehérje kiválasztódása
Időkeret: 24 hét
Számszerűsítse a proteinuriát, és állítsa be a kreatinuria alapján a kezelés előtt és után. ( Egységek: g/g).
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabad gyökfogó tevékenység
Időkeret: 6 hónap

A szabad gyökfogó aktivitás a plazmában DPPH alkalmazásával, a lila színű stabil szabad gyök sárga színű difenil-pikril-hidrazinná redukálódik, és az abszorbanciát 518 nm-en mérjük.

Az eredményeket a DPPH-gátlás százalékában fejeztük ki.
6 hónap
Malondialdehid (MDA)
Időkeret: 6 hónap
Malondialdehid (MDA) a plazmában. A reakciót 1-metil-2-fenil-indollal mérjük 586 nm-en, a tetrametoxi-propán standard görbéjét használva.
6 hónap
Proinflammatorikus állapot
Időkeret: 6 hónap
Az enzimhez kötött immunoassay-t (ELISA) a szérum TGF-b, IL-10, IL-6 és TNF-a mérésére használják.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INC.12-793

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel