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단백뇨 당뇨병성 신장 질환 환자에서 커큐민 경구 보충제의 효과

2017년 1월 11일 업데이트: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
이 연구의 목적은 커큐민 경구 보충이 진성 당뇨병과 관련된 만성 신장 질환 환자에서 단백뇨를 감소시키고 산화환원 및 전 염증 상태를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 신장 질환(DKD)은 멕시코와 세계에서 말기 신장 질환의 첫 번째 원인을 나타내며 주로 산화 스트레스와 프로 -염증 상태.

현재 치료법은 단백뇨를 조절하고 질병의 진행을 지연시키는 데 제한이 있지만 최적의 관리에도 불구하고 상당수의 환자가 말기 신질환으로 진행합니다.

Curcuma longa L. 식물의 뿌리줄기 추출물에서 발견되는 Curcumin은 항산화, 항염증, 항발암 및 항당뇨병 효과와 같은 광범위한 생물학적 및 약리학적 활성을 가지고 있습니다. 반응성이 높은 산소 종과 직접 작용하고 Keap1/Nrf2/ARE 경로를 통해 다양한 세포 보호 단백질의 발현을 유도하고 NF-κB 및 TNF-α와 같은 염증성 전사 인자를 감소시키는 능력이 있습니다.

Curcumin은 다발성 특성, 저렴한 비용 및 부작용이 거의 없기 때문에 DKC 관리에서 보조 치료법이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일일 기억에서 1000mg 이상의 단백질로 제2형 당뇨병 및 단백뇨 신장 질환 진단
  • CKD-EPI로 계산한 사구체 여과율 15-60mL/분/1.73m2
  • 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 ACE 억제제를 복용하는 환자

제외 기준:

  • 신장 대체 요법
  • 자가면역질환 또는 악성종양
  • 임신
  • 간 손상
  • 울혈성 심부전 분류 III 또는 IV(NYHA)
  • 장기 이식의 역사
  • 스크리닝 전 2년 이내에 화학 요법 또는 면역 억제의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민
이 그룹의 각 환자는 1.67g의 커큐민(231mg 캡슐 7개)을 6개월 동안 매일 3회 복용합니다.
건강 보조 식품: 커큐민
다른 이름들:
  • 강황
플라시보_COMPARATOR: 위약
대조군은 6개월 동안 위약이 포함된 색상과 크기가 동일한 7캡슐/일을 받게 됩니다.
다른: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 단백질 배설
기간: 24주
단백뇨를 정량화하고 치료 전후에 크레아티노뇨를 기준으로 조정하십시오. (단위: g/g).
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유 라디칼 소거 활동
기간: 6 개월

DPPH를 이용한 혈장 내 자유 라디칼 소거 활성은 보라색의 안정한 자유 라디칼이 노란색의 디페닐피크릴-하이드라진으로 환원되며 흡광도는 518 nm에서 측정될 것이다.

결과는 DPPH 억제의 백분율로 표현되었습니다.
6 개월
말론디알데히드(MDA)
기간: 6 개월
혈장 내 말론디알데히드(MDA). 우리는 tetramethoxypropane의 표준 곡선을 사용하여 586nm에서 1-methyl-2-phenylindole과의 반응을 측정할 것입니다.
6 개월
전염증성 상태
기간: 6 개월
ELISA(Enzyme-linked immunoassay)는 혈청 TGF-b, IL-10, IL-6 및 TNF-a 측정에 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INC.12-793

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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