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タンパク尿性糖尿病性腎疾患患者におけるクルクミンの経口補給の効果

2017年1月11日 更新者:Magdalena Madero、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
この研究の目的は、クルクミンの経口補給がタンパク尿を減少させ、糖尿病に関連する慢性腎臓病患者の酸化還元および炎症誘発状態を改善するかどうかを判断することです.

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性腎疾患 (DKD) は、メキシコおよび世界における末期腎疾患の最初の原因であり、主に酸化ストレスとプロによる過剰濾過、糸球体肥大、尿細管アルブミン尿およびメサンギウム基質の拡大の存在によって特徴付けられます。 -炎症状態。

現在の治療は、タンパク尿の制御に限定されており、疾患の進行を遅らせますが、最適な管理を行ったとしても、かなりの数の患者が末期腎疾患に進行します。

クルクマ ロンガ L. の根茎の抽出物に含まれるクルクミンは、抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用、抗糖尿病作用など、幅広い生物学的および薬理学的活性を持っています。 高活性酸素種と直接作用し、Keap1/Nrf2/ARE 経路を介してさまざまな細胞保護タンパク質の発現を誘導し、NF-κB や TNF-α などの炎症性転写因子を減少させる能力があります。

クルクミンは、DKC の多面的性質、低コスト、および副作用の少なさから、DKC の管理における補助療法となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mexico City、メキシコ、14080
        • 募集
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病およびタンパク尿性腎疾患の診断で、毎日の記憶に1000 mg以上のタンパク質が含まれています
  • CKD-EPI によって計算された 15 ~ 60 mL/min/ 1.73 m2 の糸球体濾過率
  • アンジオテンシンII受容体遮断薬またはACE阻害薬を服用している患者

除外基準:

  • 腎代替療法
  • 自己免疫疾患または悪性腫瘍
  • 妊娠
  • 肝障害
  • うっ血性心不全の分類 III または IV (NYHA)
  • 臓器移植の歴史
  • -スクリーニング前の2年以内の化学療法または免疫抑制の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クルクミン
このグループの各患者は、1.67 グラムのクルクミン (231 mg のカプセル 7 個) を毎日 3 回に分けて 6 か月間摂取します。
他の名前:
  • ウコン
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
対照群には、6 か月間プラセボを含む、色とサイズが同じ 7 カプセル/日が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿タンパク排泄
時間枠:24週間
タンパク尿を定量化し、治療前後のクレアチン尿に基づいて調整します。 (単位: g/g)。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリーラジカル消去活動
時間枠:6ヵ月

DPPH を使用した血漿中のフリーラジカル捕捉活性。紫色の安定したフリーラジカルは黄色のジフェニルピクリルヒドラジンに還元され、吸光度は 518 nm で測定されます。

結果は、DPPH阻害のパーセンテージとして表した。

6ヵ月
マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:6ヵ月
血漿中のマロンジアルデヒド (MDA)。 テトラメトキシプロパンの標準曲線を使用して、586 nm で 1-メチル-2-フェニルインドールとの反応を測定します。
6ヵ月
炎症誘発性状態
時間枠:6ヵ月
血清 TGF-b、IL-10、IL-6、および TNF-a の測定には、酵素免疫測定法 (ELISA) が使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予期された)

2017年5月1日

研究の完了 (予期された)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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