Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettavan kurkumiinin lisäyksen vaikutus potilailla, joilla on proteiinia aiheuttava diabeettinen munuaissairaus

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kurkumiinin oraalinen lisäys proteinuriaa, parantaa redox- ja tulehdustilaa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, joka liittyy diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen munuaissairaus (DKD) on ensimmäinen syy loppuvaiheen munuaissairauteen Meksikossa ja maailmassa, ja sille on ominaista hyperfiltraatio, glomerulaarinen hypertrofia, tubulaarinen albuminuria ja mesangiaalisen matriisin laajeneminen, pääasiassa oksidatiivisen stressin ja pro- -tulehdustila.

Nykyiset hoidot rajoittuvat proteinurian hallintaan ja taudin etenemisen viivästymiseen, mutta jopa optimaalisella hoidolla huomattava määrä potilaita etenee loppuvaiheen munuaissairauteen.

Kurkumiinilla, joka löytyy Curcuma longa L. -kasvin juurakoiden uutteista, on laaja kirjo biologisia ja farmakologisia vaikutuksia, kuten antioksidanttisia, anti-inflammatorisia, syöpää ehkäiseviä ja diabetesta ehkäiseviä vaikutuksia. Sillä on kyky toimia suoraan erittäin reaktiivisten happilajien kanssa, indusoida eri sytoprotektiivisten proteiinien ilmentymistä Keap1/Nrf2/ARE-reitin kautta ja vähentää tulehduksellisia transkriptiotekijöitä, kuten NF-κB ja TNF-α.

Kurkumiini voisi olla adjuvanttihoito DKC:n hoidossa sen pleiotrooppisen luonteen, alhaisten kustannusten ja harvojen sivuvaikutusten vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus tyypin 2 ja proteinuurisen munuaissairauden diagnoosi 1000 mg:lla enemmän proteiineja päivittäisessä muistissa
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus välillä 15-60 ml/min/1,73 m2 laskettuna CKD-EPI:llä
  • Potilaat, jotka käyttävät angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai ACE:n estäjiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten korvaushoito
  • Autoimmuunisairaus tai pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Maksavaurio
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, luokka III tai IV (NYHA)
  • Elinsiirtojen historia
  • Aiempi kemoterapia tai immunosuppressio 2 vuoden sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kurkumiini
Jokainen tämän ryhmän potilas saa 1,67 grammaa kurkumiinia (7 231 mg:n kapselia) jaettuna kolmeen annokseen päivittäin 6 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Kurkumiini
Muut nimet:
  • Kurkuma
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kontrolliryhmä saa 7 kapselia päivässä, jotka ovat samanvärisiä ja -kokoisia ja sisältävät lumelääkettä 6 kuukauden ajan.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan proteiinin erittyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Määritä proteinurian määrä ja säädä kreatinuriaa ennen ja jälkeen hoidon. ( Yksiköt: g/g).
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaita radikaaleja poistava toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vapaita radikaaleja poistava aktiivisuus plasmassa käyttämällä DPPH:ta, purppuranvärinen stabiili vapaa radikaali pelkistyy keltaisen väriseksi difenyylipikryylihydratsiiniksi, ja absorbanssi mitataan aallonpituudella 518 nm.

Tulokset ilmaistiin DPPH:n eston prosentteina.
6 kuukautta
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Malondialdehydi (MDA) plasmassa. Mittaamme reaktion 1-metyyli-2-fenyyli-indolilla 586 nm:ssä käyttämällä tetrametoksipropaanin standardikäyrää.
6 kuukautta
Proinflammatorinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Entsyymi-immunomääritystä (ELISA) käytetään seerumin TGF-b:n, IL-10:n, IL-6:n ja TNF-a:n mittaamiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INC.12-793

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa