Sistema de biofeedback digital versus reabilitação domiciliar convencional após substituição total do quadril
Reabilitação domiciliar com um sistema de biofeedback digital versus reabilitação convencional após substituição total do quadril: um estudo piloto
O estudo foi desenhado para comparar os resultados clínicos de um programa de reabilitação domiciliar usando um novo sistema de biofeedback digital com a reabilitação domiciliar convencional após artroplastia total do quadril. equipe clínica. Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados clínicos de um programa de reabilitação domiciliar serão pelo menos semelhantes aos resultados de uma reabilitação domiciliar tradicional com sessões presenciais. Este é um estudo piloto de centro único, prospectivo, de grupos paralelos com comparador ativo. Os pacientes serão inscritos no pré-operatório e depois divididos em 2 grupos: grupo experimental e grupo de reabilitação convencional. Ambos os grupos realizarão um programa de reabilitação de 8 semanas, começando entre os dias 7 e 10 após a cirurgia.
O grupo experimental realizará sessões diárias de exercícios em casa por meio do sistema, sob monitoramento remoto de um fisioterapeuta. O grupo de reabilitação convencional realizará 3 sessões de reabilitação domiciliar por semana, cada uma com 1h de duração, ministradas por um fisioterapeuta.
Os resultados serão medidos nas semanas 4 e 8 e depois nos meses 3 e 6. O resultado primário é a mudança no desempenho do paciente medido pelo teste Timed-up-and-Go (TUG) em comparação com a pontuação pré-operatória. Os resultados secundários serão medidos em termos de: a) Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS); b) amplitude de movimento da articulação do quadril (flexão/abdução deitada; flexão/adução/hiperextensão em pé)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4250-449
- Hospital da Prelada - Dr. Domingos Braga da Cruz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Evidências clínicas e de imagem da osteoartrite do quadril
- Indicação de artroplastia total do quadril de acordo com o cirurgião ortopédico do paciente
- Capacidade de andar sem ajuda, com apoio unilateral ou bilateral
- Disponibilidade de um cuidador para auxiliar o paciente após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes internados para revisão de artroplastia total do quadril
- A osteoartrite do quadril ou joelho contralateral limita gravemente a mobilidade do paciente e a capacidade de cumprir um programa de reabilitação
- Afasia, demência ou comorbidade psiquiátrica interferindo na comunicação ou adesão ao processo de reabilitação
- Condição respiratória, cardíaca, metabólica ou outra incompatível com pelo menos 30 minutos de atividade física leve a moderada
- Complicações médicas importantes após a cirurgia que impeçam a alta do paciente em até 7 dias após a cirurgia
- Outras complicações médicas e/ou cirúrgicas que impeçam o paciente de aderir a um programa de reabilitação
- Pacientes cegos e/ou analfabetos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Sessões de reabilitação domiciliar realizadas com o sistema de biofeedback digital.
Os pacientes serão instruídos a realizar sessões de exercícios pelo menos 5 dias por semana, mas o cumprimento desse cronograma não é obrigatório.
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O sistema será utilizado de forma independente pelos pacientes para realizar sessões de reabilitação em casa, sob monitoramento remoto da equipe clínica. Um programa de reabilitação sob medida será prescrito, com base nos seguintes princípios: ESTÁGIO 1 (Semanas 0-6) Exercícios de cadeia cinética aberta sem resistência adicional: deitado, sentado e em pé (com apoio) Fortalecimento dos flexores e abdutores do quadril (principalmente) Aplicação de bolsa de gelo ESTÁGIO 2 (semanas 7-8) Exercícios de cadeia cinética aberta com resistência adicional: deitado, sentado (cadeira alta) e em pé (com progressão para pé sem apoio) Fortalecimento dos flexores e abdutores do quadril (principalmente) Aplicação de bolsa de gelo após cada sessão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação convencional
Sessões de reabilitação domiciliar fornecidas por Fisioterapeuta, 3 vezes por semana, cada uma com 1h de duração.
Os pacientes serão instruídos a realizar 2 sessões adicionais não supervisionadas por semana, mas a adesão a essas sessões não é obrigatória.
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Os pacientes realizarão 3 sessões semanais de reabilitação, com duração de 1 hora, durante 8 semanas, ministradas por um fisioterapeuta. O programa de reabilitação respeitará os seguintes princípios: ESTÁGIO 1 (Semanas 0-6) Massagem de tecidos moles Mobilização ativa assistida da articulação do quadril para aumentar a amplitude de movimento (evitando rotação interna e adução) Treinamento de marcha com dispositivos auxiliares bilaterais Exercícios isométricos progredindo para cadeia aberta, exercícios concêntricos de baixo impacto com fortalecimento de abdutores e flexores do quadril Aplicação de bolsa de gelo ESTÁGIO 2 (semanas 7-8) Massagem de tecidos moles Treinamento de marcha com retirada progressiva de dispositivos auxiliares Exercícios de equilíbrio com progressão para apoio unipodal Exercícios de fortalecimento de cadeia aberta contra resistência com progressão para cadeia fechada exercícios Aplicação de bolsa de gelo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base; 4 e 8 semanas após o início do programa de reabilitação e 3 e 6 meses após a cirurgia
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O timed up and go exige que o paciente se levante de uma cadeira, caminhe três metros em torno de um pedaço de fita e retorne à cadeira novamente o mais rápido possível.
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Linha de base; 4 e 8 semanas após o início do programa de reabilitação e 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de resultado de lesão no quadril e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base; 4 e 8 semanas após o início do programa de reabilitação e 3 e 6 meses após a cirurgia
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O HOOS é um escore de resultado do paciente padronizado e validado que avalia a limitação funcional em pacientes com problemas no quadril.
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Linha de base; 4 e 8 semanas após o início do programa de reabilitação e 3 e 6 meses após a cirurgia
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Alteração na amplitude de movimento (graus)
Prazo: Linha de base; 4 e 8 semanas após o início do programa de reabilitação e 3 e 6 meses após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do quadril (flexão/addução deitado; flexão/abdução/hiperextensão em pé) medida em graus
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Linha de base; 4 e 8 semanas após o início do programa de reabilitação e 3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando D Correia, MD, Sword Health, SA
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH-THR-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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