고관절 전치환술 후 디지털 바이오피드백 시스템과 재래식 재택 재활
고관절 전치환술 후 디지털 바이오피드백 시스템을 사용한 가정 기반 재활 대 기존 재활: 파일럿 연구
이 연구는 고관절 전치환술 후 기존의 가정 기반 재활과 새로운 디지털 바이오피드백 시스템을 사용하는 가정 기반 재활 프로그램의 임상 결과를 비교하도록 설계되었습니다. 이 시스템을 통해 환자는 원격 모니터링 하에 집에서 독립적인 재활 세션을 수행할 수 있습니다 임상팀. 연구자들은 가정 기반 재활 프로그램의 임상 결과가 대면 세션이 있는 전통적인 가정 기반 재활의 결과와 적어도 유사할 것이라고 가정합니다. 이것은 활성 비교자를 사용한 단일 센터, 전향적, 병렬 그룹 파일럿 연구입니다. 수술 전 환자를 등록한 후 실험군과 기존 재활군으로 두 그룹으로 나눕니다. 두 그룹 모두 수술 후 7일에서 10일 사이에 시작하여 8주간의 재활 프로그램을 수행합니다.
실험 그룹은 물리 치료사의 원격 모니터링 하에 시스템을 사용하여 집에서 매일 운동 세션을 수행합니다. 전통적인 재활 그룹은 주당 3회 가정 기반 재활 세션을 수행하며 각 세션은 물리 치료사가 제공합니다.
결과는 4주와 8주, 그리고 3개월과 6개월에 측정됩니다. 주요 결과는 수술 전 점수와 비교하여 TUG(Timed-up-and-Go) 테스트로 측정한 환자 성능의 변화입니다. 이차 결과는 다음과 같이 측정됩니다. a) 고관절 골관절염 결과 점수(HOOS); b) 고관절의 가동 범위(누운 자세에서 굴곡/외전, 선 자세에서 굴곡/내전/과신전)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4250-449
- Hospital da Prelada - Dr. Domingos Braga da Cruz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 고관절 골관절염의 임상 및 영상 증거
- 환자의 정형외과 의사에 따른 고관절 전치환술 적응증
- 일방적 또는 양측 지원으로 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 수술 후 환자를 도와줄 간병인의 가용성
제외 기준:
- 고관절 전치환술 재수술을 위해 입원한 환자
- 환자의 이동성과 재활 프로그램을 준수하는 능력을 심각하게 제한하는 반대쪽 고관절 또는 무릎 골관절염
- 재활 과정에 대한 의사소통 또는 순응을 방해하는 실어증, 치매 또는 정신적 동반이환
- 호흡기, 심장, 신진대사 또는 최소 30분의 가벼운 신체 활동과 양립할 수 없는 기타 상태
- 수술 후 7일 이내 퇴원이 불가능한 수술 후 발생한 주요 내과적 합병증
- 환자가 재활 프로그램을 준수하지 못하게 하는 기타 내과적 및/또는 외과적 합병증
- 맹인 및/또는 문맹 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
디지털 바이오피드백 시스템으로 수행되는 가정 기반 재활 세션.
환자는 일주일에 최소 5일 운동 세션을 수행하도록 지시를 받지만 이 일정을 반드시 준수해야 하는 것은 아닙니다.
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이 시스템은 임상 팀의 원격 모니터링 하에 집에서 재활 세션을 수행하기 위해 환자가 독립적으로 사용할 것입니다. 다음 원칙에 따라 맞춤형 재활 프로그램이 처방됩니다. 1단계(0-6주차) 저항이 추가되지 않은 개방형 운동 사슬 운동: 눕기, 앉기 및 서기(지지 포함) 고관절 굴근 및 외전근 강화(주로) 얼음 팩 적용 2단계(7-8주) 개방형 운동 사슬 운동 추가 저항: 눕기, 앉기(높은 의자) 및 서기(지지 없이 서기까지 진행) 고관절 굴곡근 및 외전근 강화(주로) 각 세션 후 얼음팩 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 재활 그룹
물리 치료사가 제공하는 가정 기반 재활 세션은 주 3회, 각 1시간 동안 진행됩니다.
환자는 주당 2회의 추가 비감독 세션을 수행하도록 지시받게 되지만 이러한 세션을 반드시 준수해야 하는 것은 아닙니다.
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환자는 물리 치료사가 제공하는 8주 동안 1시간 동안 매주 3회 재활 세션을 수행합니다. 재활 프로그램은 다음 원칙을 존중합니다. 1단계(0-6주) 연조직 마사지 동작 범위를 증가시키기 위한 고관절의 능동적 보조 동원(내부 회전 및 내전 방지) 양측 보조 장치를 사용한 보행 훈련 고관절 외전근 및 굴근 강화 얼음주머니 적용 2단계(7-8주) 연조직 마사지 보조 장치의 점진적 철수를 통한 보행 훈련 균형 운동과 한 다리 지지로 진행 저항에 대한 개방 사슬 강화 운동과 폐쇄 사슬로 진행 아이스팩 적용 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go Test 점수 변경
기간: 기준선 재활 프로그램 시작 후 4주, 8주, 수술 후 3개월, 6개월
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타임 업 앤 고(timed up and go)는 환자가 의자에서 일어나 테이프 주위로 3미터를 걸었다가 가능한 한 빨리 다시 의자로 돌아와야 합니다.
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기준선 재활 프로그램 시작 후 4주, 8주, 수술 후 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 기준선 재활 프로그램 시작 후 4주, 8주, 수술 후 3개월, 6개월
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HOOS는 고관절 문제가 있는 환자의 기능 제한을 평가하는 표준화되고 검증된 환자 결과 점수입니다.
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기준선 재활 프로그램 시작 후 4주, 8주, 수술 후 3개월, 6개월
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동작 범위의 변화(도)
기간: 기준선 재활 프로그램 시작 후 4주, 8주, 수술 후 3개월, 6개월
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도 단위로 측정한 고관절 가동 범위의 변화(누운 자세 굴곡/내전, 서 있는 굴곡/외전/과신전)
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기준선 재활 프로그램 시작 후 4주, 8주, 수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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