全髋关节置换术后数字生物反馈系统与传统居家康复对比
全髋关节置换术后使用数字生物反馈系统进行居家康复与传统康复的比较：初步研究
该研究旨在比较使用新型数字生物反馈系统的家庭康复计划与全髋关节置换术后传统家庭康复计划的临床结果。临床团队。 研究人员假设，以家庭为基础的康复计划的临床结果将至少与传统的以家庭为基础的面对面治疗的康复结果相似。 这是一项单中心、前瞻性、平行组试点研究，使用活性对照药物。 患者将在术前入组，然后分为 2 组：实验组和常规康复组。 两组都将在手术后第 7 天到第 10 天之间开始为期 8 周的康复计划。
实验组将在物理治疗师的远程监控下，使用该系统在家中进行日常锻炼。 常规康复组每周进行 3 次以家庭为基础的康复课程，每次持续 1 小时，由物理治疗师提供。
将在第 4 周和第 8 周以及第 3 个月和第 6 个月时测量结果。 主要结果是通过 Timed-up-and-Go (TUG) 测试测量的患者表现与术前评分相比的变化。 次要结果将根据以下方面进行衡量： a) 髋骨关节炎结果评分 (HOOS)； b) 髋关节的运动范围（躺姿屈曲/外展；站立屈曲/外展/过度伸展）
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Porto、葡萄牙、4250-449
- Hospital da Prelada - Dr. Domingos Braga da Cruz
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 髋骨关节炎的临床和影像学证据
- 根据患者的整形外科医生的指示进行全髋关节置换术
- 在单边或双边支持下独立行走的能力
- 护理人员在手术后协助患者的可用性
排除标准：
- 接受全髋关节置换翻修术的患者
- 对侧髋关节或膝关节骨关节炎严重限制了患者的活动能力和遵守康复计划的能力
- 失语症、痴呆症或精神病合并症干扰沟通或对康复过程的依从性
- 呼吸、心脏、代谢或其他不适于至少 30 分钟轻度至中度身体活动的情况
- 术后 7 天内发生的严重并发症导致患者无法出院
- 其他妨碍患者遵守康复计划的医疗和/或手术并发症
- 盲人和/或文盲患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
使用数字生物反馈系统进行的家庭康复课程。
患者将被指导每周至少进行 5 天的锻炼，但遵守该时间表不是强制性的。
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在临床团队的远程监控下，患者将在家中独立使用该系统进行康复训练。 将根据以下原则制定量身定制的康复计划： 第 1 阶段（第 0-6 周）开放式动力链练习，不增加阻力：躺、坐和站（有支撑） 加强髋屈肌和外展肌（主要） 冰袋应用 第 2 阶段（第 7-8 周）增加阻力：躺着、坐着（高脚椅）和站立（在没有支撑的情况下逐渐发展为站立） 加强髋屈肌和外展肌（主要） 每次训练后应用冰袋
其他名称：
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有源比较器：常规康复组
由物理治疗师提供的家庭康复课程，每周 3 次，每次 1 小时。
患者将被指导每周进行 2 次额外的无人监督会议，但遵守这些会议不是强制性的。
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患者将每周进行 3 次康复训练，持续 1 小时，持续 8 周，由物理治疗师提供。 康复计划将遵循以下原则： 第 1 阶段（第 0-6 周）软组织按摩 主动辅助活动髋关节以增加运动范围（避免内旋和内收） 使用双侧辅助设备进行步态训练加强髋关节外展肌和屈肌 冰袋应用 第 2 阶段（第 7-8 周） 软组织按摩 逐步撤除辅助设备的步态训练 平衡练习，进展到单腿支撑 开链加强抵抗阻力练习，进展到闭链练习 冰袋应用 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Timed Up and Go 测试分数的变化
大体时间：基线；康复计划开始后 4 周和 8 周，然后是手术后 3 个月和 6 个月
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计时起床要求患者从椅子上站起来，绕着一条胶带走三米，然后尽快再次回到椅子上。
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基线；康复计划开始后 4 周和 8 周，然后是手术后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的变化
大体时间：基线；康复计划开始后 4 周和 8 周，然后是手术后 3 个月和 6 个月
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HOOS 是一种标准化且经过验证的患者结果评分，用于评估髋关节问题患者的功能限制。
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基线；康复计划开始后 4 周和 8 周，然后是手术后 3 个月和 6 个月
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运动范围的变化（度）
大体时间：基线；康复计划开始后 4 周和 8 周，然后是手术后 3 个月和 6 个月
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以度数测量的髋关节运动范围的变化（躺姿屈曲/内收；站立屈曲/外展/过度伸展）
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基线；康复计划开始后 4 周和 8 周，然后是手术后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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