O estudo do tratamento de células T autólogas geneticamente modificadas do receptor de células T NY-ESO-1 direcionado (TCR) de tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

3.1.1 se voluntariaram para a pesquisa clínica e assinaram o consentimento informado. 3.1.2 idade 18-70, tempo de vida esperado > 3 meses. 3.1.3 gênero não limitado. 3.1.4 câncer de pulmão tardio (estágio IIIb/IV), (IV) com carcinoma esofágico e melanoma (avançado), nenhum outro método de tratamento de cura eficaz pode ser selecionado pacientes. 3.1.5 biópsia IHC confirmou expressão positiva, NY - ESO - 1 ou 50% das células tumorais coloração IHC em 2 + e/ou 3 +. Organização baseada no tempo no grupo no ano anterior, pode ser um tecido tumoral, também pode ser células de derrame pleural

Critério de exclusão:

3.2.1 este estudo utilizou no processo de preparação de células alergia a ingredientes, como penicilina, estreptomicina.

3.2.2 usado dentro de uma semana de inibidores de tirosina quinase (o tratamento, como, para ele), ou outras drogas contra o câncer.

3.2.3 é a terapia anti-câncer sistêmica, incluindo terapia imunológica, como aceitar as células imunes dentro de um mês para perder terapia ou tratamento biológico.6 semanas usaram câncer associado com resistência única imune ao tumor (incluindo a resistência única PD, PD - L1 e - 1 CTLA 4). 3.2.4 têm órgãos vitais, como cardiovascular, doença do sistema respiratório, infarto do miocárdio, isquemia miocárdica, bypass da artéria coronária Histórico ou sintomas de isquemia coronária, doença pulmonar obstrutiva ou restritiva. 3.2.5 a tolerância imunológica do paciente é pobre, pode nas células imunes no tratamento da reação de baixa ou propensa a reações tóxicas.

3.2.6 sempre tem doença autoimune e imunodeficiência. 3.2.7 pneumonite por radiação. 3.2.8 depende do oxigênio. 3.2.9 quatro semanas no conjunto de outros estudos terapêuticos ou ensaios clínicos. 3.2.10 vacina experimental usada em dois meses 3.2.11 corticosteróides sistêmicos usados ​​dentro de duas semanas, hidroxiureia ou inibidores imunológicos (como IL - 2, Interferons alfa, IFN - gama, GSF, inibidores de mTOR, anel esporo elemento, etc.).Recentemente ou estão usando sucção O hormônio sexual. 3.2.12 ano têm doenças autoimunes graves crônicas ou recorrentes. 3.2.13 infecção ativa descontrolada. 3.2.14 2-4 aguda ou persistente durante a doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD). 3.2.15 doença cardíaca grave, após o tratamento da doença ainda é instável, no grupo dos primeiros seis meses após infarto do miocárdio e congestão Insuficiência cardíaca, angina instável, sintomas de derrame pericárdico ou arritmia instável.

3.2.18 sempre sofre de outros tipos de câncer, mas não inclui: A. carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular após o tratamento ativo, a ferida cicatrizou completamente.

B. a cura in situ do carcinoma do colo do útero ou da mama por pelo menos três anos. C. tumores malignos primários foram removidos completamente, aliviam completamente cinco anos ou mais.

3.2.19 acompanhados por pacientes com tumor cerebral primário ou secundário. 3.2.20 deficientes mentais. 3.2.21 duvidar ou ter histórico de abuso de álcool e drogas. 3.2.22 os médicos determinam que não podem ou podem não ser capazes de completar os assuntos de teste.

3.2.23 qualquer não listado pode impedir o paciente de participar da doença ativa.