Studie cíleného NY-ESO-1 T buněčného receptoru (TCR) geneticky modifikovaných autologních T buněk Léčba pokročilých pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

3.1.1 dobrovolně se zúčastnil klinického výzkumu a podepsal informovaný souhlas. 3.1.2 ve věku 18-70 let, předpokládaná životnost > 3 měsíce. 3.1.3 pohlaví bez omezení. 3.1.4 pozdní karcinom plic (stadium IIIb/IV), (IV) s karcinomem jícnu a melanomem (pokročilý), nelze u pacientů vybrat jinou účinnou léčebnou metodu. 3.1.5 biopsie IHC potvrdila pozitivní expresi, NY - ESO - 1 nebo 50 % nádorových buněk IHC barvení ve 2 + a/nebo 3 +. buňky pleurálního výpotku

Kritéria vyloučení:

3.2.1 tato studie použila v procesu alergie na složky buněčné přípravy, jako je penicilin, streptomycin.

3.2.2 užívá se během týdne inhibitory tyrosinkinázy (léčba, jako je léčba) nebo jinými léky proti rakovině.

3.2.3 je systémová protinádorová terapie, včetně imunitní terapie, jako je přijetí imunitních buněk do jednoho měsíce zpět, abyste ztratili terapii nebo biologickou léčbu.6 týdnech užívala rakovina spojená s nádorovou imunitní jedinou rezistencí (včetně PD, PD - L1 a - 1 CTLA 4 jediné rezistence). 3.2.4 mají životně důležité orgány, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacího systému, infarkt myokardu, ischemie myokardu, bypass koronární tepny Anamnéza nebo symptomy koronární ischemie, obstrukční nebo restriktivní onemocnění plic. 3.2.5 imunitní tolerance pacienta je špatná, může na imunitní buňky při léčbě reakce nízké nebo náchylné k toxickým reakcím.

3.2.6 mají vždy autoimunitní a imunodeficitní onemocnění. 3.2.7 radiační pneumonitida. 3.2.8 závisí na kyslíku. 3.2.9 čtyři týdny do souboru dalších terapeutických studií nebo klinických studií. 3.2.10 použita experimentální vakcína za dva měsíce 3.2.11 systémové kortikosteroidy užívané do dvou týdnů, hydroxyurea nebo imunitní inhibitory (jako IL - 2, interferony alfa, IFN - gama, GSF, inhibitory mTOR, prstencový sporový element atd.). V poslední době nebo užíváte odsávání Pohlavní hormon. 3.2.12 roku mají chronická nebo recidivující závažná autoimunitní onemocnění. 3.2.13 nekontrolovaná aktivní infekce. 3.2.14 2-4 akutní nebo přetrvávající během reakce štěpu proti hostiteli (GVHD). 3.2.15 závažné srdeční onemocnění, po léčbě onemocnění je stále nestabilní, do skupiny prvních 6 měsíců po infarktu myokardu a městnání Srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, příznaky perikardiálního výpotku nebo nestabilní arytmie.

3.2.18 vždy trpí jinými nádorovými onemocněními, ale nezahrnuje: A. bazaliom a spinocelulární karcinom po aktivní léčbě se rána zcela zhojila.

B. in situ léčba karcinomu děložního čípku nebo prsu po dobu nejméně tří let. Primární zhoubné nádory C. byly zcela odstraněny, zcela ulevily po pěti a více letech.

3.2.19 v doprovodu pacientů s primárním nebo sekundárním nádorem mozku. 3.2.20 mentálně postižení. 3.2.21 pochybujete nebo máte v anamnéze zneužívání alkoholu a drog. 3.2.22 lékaři určí, že nemohou nebo nemusí být schopni dokončit testované subjekty.

3.2.23 kdokoli, kdo není uveden v seznamu, může narušovat účast pacienta na aktivní nemoci.