Исследование генетически модифицированных аутологичных Т-клеток NY-ESO-1 T Cell Receptor (TCR) для лечения запущенных солидных опухолей

Критерии включения:

3.1.1 вызвались участвовать в клиническом исследовании и подписали информированное согласие. 3.1.2 в возрасте 18-70 лет, ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев. 3.1.3 пол не ограничен. 3.1.4 поздний рак легкого (стадия IIIb/IV), (IV) с карциномой пищевода и меланомой (поздние стадии), другие эффективные методы лечения не могут быть выбраны для пациентов. 3.1.5 биопсия ИГХ подтверждена положительной экспрессией, NY - ESO - 1 или 50% опухолевых клеток ИГХ с окрашиванием в 2+ и/или 3+. клетки плеврального выпота

Критерий исключения:

3.2.1 это исследование использовало в процессе аллергии ингредиенты клеточного препарата, такие как пенициллин, стрептомицин.

3.2.2 использовать в течение недели ингибиторы тирозинкиназы (лечение, например, от него) или другие лекарства от рака.

3.2.3 — системная противораковая терапия, в том числе иммунная терапия, например, прием иммунных клеток в течение месяца назад, чтобы потерять Терапию или биологическое лечение.6 недели использовали рак, связанный с опухолевой иммунной одиночной резистентностью (включая PD, PD - L1 и - 1 CTLA 4 с одиночной резистентностью). 3.2.4 имеют жизненно важные органы, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания дыхательной системы, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, аортокоронарное шунтирование История или симптомы коронарной ишемии, обструктивные или рестриктивные заболевания легких. 3.2.5 иммунная толерантность пациента плохая, может влиять на иммунные клетки при лечении реакции низкой или склонной к токсическим реакциям.

3.2.6 всегда имеют аутоиммунные и иммунодефицитные заболевания. 3.2.7 лучевой пневмонит. 3.2.8 зависит от кислорода. 3.2.9 четыре недели в набор других терапевтических исследований или клинических испытаний. 3.2.10 использовали экспериментальную вакцину через два месяца 3.2.11 системные кортикостероиды, применяемые в течение двух недель, гидроксимочевина или иммунные ингибиторы (такие как ИЛ-2, интерфероны альфа, ИФН-гамма, ГСФ, ингибиторы mTOR, кольцевой споровый элемент и др.). В последнее время или применяют всасывание полового гормона. 3.2.12 год имеют хронические или рецидивирующие тяжелые аутоиммунные заболевания. 3.2.13 неконтролируемая активная инфекция. 3.2.14 2-4 острое или персистирующее течение реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). 3.2.15 Серьезные болезни сердца, после лечения заболевание все еще нестабильно, в группу первых шести месяцев после инфаркта миокарда и застой Сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, симптомы перикардиального выпота или нестабильной аритмии.

3.2.18 всегда страдают от других видов рака, но не включают: A. базально-клеточный рак и плоскоклеточный рак после активного лечения, рана полностью зажила.

B. Лечение рака шейки матки или молочной железы in situ в течение не менее трех лет. C. первичные злокачественные опухоли удаляются полностью, полностью избавляют от пяти лет и более.

3.2.19 сопровождаются первичными или вторичными опухолями головного мозга. 3.2.20 умственно отсталые. 3.2.21 сомневаетесь или имеете историю злоупотребления алкоголем и наркотиками. 3.2.22 врачи определяют, что они не могут или не могут пройти испытания.

3.2.23 любое не перечисленное может помешать пациенту участвовать в активном заболевании.