El estudio de las células T autólogas modificadas genéticamente del receptor de células T (TCR) NY-ESO-1 dirigido Tratamiento de tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

3.1.1 se ofreció como voluntario para la investigación clínica y firmó el consentimiento informado. 3.1.2 18-70 años, vida esperada > 3 meses. 3.1.3 género no limitado. 3.1.4 cáncer de pulmón tardío (etapa IIIb/IV), (IV) con carcinoma de esófago y melanoma (avanzado), sin otra cura efectiva. Método de tratamiento para pacientes seleccionados. 3.1.5 biopsia IHC confirmó expresión positiva, NY - ESO - 1 o 50% de las células tumorales Tinción IHC en 2 + y/o 3 +. Organización basada en el tiempo en el grupo en el año anterior, puede ser un tejido tumoral, también puede ser células de un derrame pleural

Criterio de exclusión:

3.2.1 este estudio utilizó en el proceso de alergia a los ingredientes de preparación celular, como la penicilina, la estreptomicina.

3.2.2 utilizado dentro de una semana de inhibidores de la tirosina quinasa (el tratamiento como, para ello), u otros medicamentos contra el cáncer.

3.2.3 es una terapia sistémica contra el cáncer, incluida la inmunoterapia, como aceptar las células inmunitarias dentro de un mes para perder la terapia o el tratamiento biológico.6 semanas usaron cáncer asociado con resistencia única inmune tumoral (incluidos los PD, PD - L1 y - 1 CTLA 4 resistencia única). 3.2.4 tienen órganos vitales, como enfermedad cardiovascular, del sistema respiratorio, infarto de miocardio, isquemia miocárdica, derivación de la arteria coronaria Historia o síntomas de isquemia coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva. 3.2.5 la tolerancia inmune del paciente es pobre, puede en las células inmunes en el tratamiento de la reacción de reacciones tóxicas bajas o propensas.

3.2.6 siempre tienen enfermedad autoinmune e inmunodeficiencia. 3.2.7 neumonitis por radiación. 3.2.8 depende del oxigeno. 3.2.9 cuatro semanas en el conjunto de otros estudios terapéuticos o ensayos clínicos. 3.2.10 vacuna experimental usada en dos meses 3.2.11 corticosteroides sistémicos utilizados dentro de dos semanas, hidroxiurea o inhibidores inmunes (como IL - 2, interferones alfa, IFN - gamma, GSF, inhibidores de mTOR, elemento de esporas en anillo, etc.). Recientemente o están utilizando succión La hormona sexual. 3.2.12 año tienen enfermedades autoinmunes graves crónicas o recurrentes. 3.2.13 Infección activa no controlada. 3.2.14 2-4 aguda o persistente durante la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD). 3.2.15 enfermedad cardíaca grave, después del tratamiento de la enfermedad sigue siendo inestable, en el grupo de los primeros seis meses después del infarto de miocardio y congestión Insuficiencia cardíaca, angina inestable, síntomas de derrame pericárdico o arritmia inestable.

3.2.18 siempre sufre de otros tipos de cáncer, pero no incluye: A. carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas después del tratamiento activo, la herida se curó por completo.

B. la cura in situ del carcinoma de cuello uterino o de mama durante al menos tres años. C. Los tumores malignos primarios se extirparon por completo, se aliviaron por completo durante cinco años o más.

3.2.19 acompañados de pacientes con tumor cerebral primario o secundario. 3.2.20 los discapacitados mentales. 3.2.21 duda o tiene antecedentes de abuso de alcohol y drogas. 3.2.22 los médicos determinan que no pueden o no pueden completar los sujetos de prueba.

3.2.23 cualquiera no mencionado puede interferir con el paciente para participar en la enfermedad activa.