Meu teste de aplicativo de saúde nutricional
O aplicativo My Nutritional Health (MNH) proposto é uma ferramenta exclusiva para consumidores interessados em rastrear sua ingestão de alimentos e vincular a dieta aos sintomas.
Os investigadores testarão este aplicativo para fins de desenvolvimento entre uma amostra de 100 participantes que são pacientes de nutricionistas do Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) e da Universidade de Michigan (UM) com apresentação variada de sintomas gastrointestinais e suspeita de intolerâncias alimentares. O aplicativo MNH construído no aplicativo LifeData será usado como uma plataforma de coleta de dados para este estudo e pode ser utilizado por dispositivos iOS e smartphones Android. Os investigadores usarão os dados coletados no teste do aplicativo para desenvolver pontuações FAST em nível populacional.
O aplicativo MNH inclui duas funções integradas:
- Relatório de sintomas e consumo de alimentos do paciente
- Cálculo do FAST Score É importante observar que, de acordo com este protocolo, o aplicativo MNH será avaliado apenas para fins de desenvolvimento. Atualmente, não se destina a servir como uma ferramenta de diagnóstico, nem a fornecer encaminhamentos para pacientes com padrões alimentares e de sintomas que possam sugerir intolerância alimentar. A esse respeito, nosso aplicativo de teste não é regido pelo FDA ou outros órgãos reguladores, pois não faz diagnósticos ou oferece orientações específicas. O objetivo deste estudo é apenas desenvolver distribuições normativas de pontuação do FAST no contexto de pacientes que visitam nutricionistas gastrointestinais como parte do atendimento de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são:
OBJETIVO 1 - Validar o Instrumento FAST em relação às medidas de resultados relatados pelo paciente (PRO) existentes.
OBJETIVO 2 - Avaliar a sensibilidade do instrumento FAST a mudanças na dieta do paciente.
Os investigadores coletarão informações sobre a ingestão de alimentos e sintomas relacionados usando o aplicativo MNH para validar o instrumento FAST e avaliar sua sensibilidade a mudanças na dieta do paciente. Para este estudo, 100 participantes agendados para consultar nutricionistas participantes no Cedars-Sinai Medical Center ou na Universidade de Michigan serão recrutados.
Os participantes serão solicitados a relatar informações sobre a ingestão de alimentos e sintomas por duas semanas (uma semana antes e uma semana após a visita do nutricionista). O aplicativo MNH solicitará que os usuários registrem a ingestão de alimentos e quaisquer sintomas que você esteja enfrentando em vários momentos ao longo do dia. Os investigadores entrarão em contato com os participantes por telefone durante a primeira semana de inscrição para perguntar sobre seu progresso no uso do aplicativo, ajudar na solução de problemas técnicos e responder a quaisquer perguntas.
No final de cada semana, os participantes serão solicitados a responder a um questionário padronizado sobre sintomas gastrointestinais (a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais de 15 itens; GSRS) e a um questionário sobre o estado geral de saúde (o PROMIS 10 Global Health, uma escala de 10 itens questionário desenvolvido pelo NIH) por meio do aplicativo móvel do MNH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- Visita de novo paciente com um nutricionista participante no Cedars-Sinai Medical Center ou na Universidade de Michigan
- Acesso a smartphone moderno com internet ou acesso a dados, para baixar e usar o aplicativo MNH
Critério de exclusão:
- Gravidez ou planeja engravidar durante o estudo.
- Incapacidade de entender a língua inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Rastreador de Alimentos e Sintomas (FAST)
Prazo: Diariamente por 2 semanas
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Esta escala foi desenvolvida pelos investigadores do estudo para medir a carga de sintomas gastrointestinais em um momento no tempo.
As pontuações brutas variam de 0 a 210, dependendo do número e da gravidade dos sintomas que os participantes relatam.
Escores mais próximos de 0 indicam carga de sintomas mínima, enquanto pontuações com valores mais altos indicam carga de sintomas mais grave.
Estaremos avaliando a mudança na pontuação média do FAST pré-intervenção (registos de alimentos e sintomas da semana 1) e pós-intervenção (registos de alimentos e sintomas da semana 2).
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Diariamente por 2 semanas
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Mudança nas pontuações da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Uma vez por semana durante 2 semanas
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A Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais é uma pesquisa validada usada para medir a carga de sintomas.
Esta escala varia de 15 a 105.
Pontuações GSRS mais altas indicam carga de sintomas mais grave.
Os participantes preencherão esta pesquisa duas vezes ao longo do estudo: uma vez antes da consulta com o nutricionista e uma vez sete dias após a consulta.
Avaliaremos a mudança nas pontuações GSRS pré-intervenção e nas pontuações GSRS pós-intervenção.
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Uma vez por semana durante 2 semanas
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Mudança nas pontuações globais de saúde do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: Uma vez por semana durante 2 semanas
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O PROMIS Global Health Short Form é um questionário validado de 10 itens que mede a saúde geral de um indivíduo.
Durante a pontuação, este questionário é dividido em duas medidas (saúde física e saúde mental) e duas perguntas adicionais que devem ser interpretadas usando valores brutos.
Os valores brutos para as subpontuações de saúde física e mental variam de 0 a 20, enquanto os valores brutos para as duas questões independentes variam de 0 a 5. Para interpretar corretamente as pontuações, as respostas do questionário são pontuadas pelo PROMIS Assessment Center Scoring Service para fornecer distribuições de t-score padronizadas para a população geral dos Estados Unidos.
Pontuações mais baixas do PROMIS Global Health indicam pior saúde geral, enquanto valores mais altos indicam melhor saúde geral.
Avaliaremos a mudança nos escores PROMIS pré-intervenção logo antes da consulta do paciente com um nutricionista e os escores PROMIS pós-intervenção sete dias após a consulta.
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Uma vez por semana durante 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00045933
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