Non-inferioritetsstudie som jämför MINI WELL READY® och FineVision® hos patienter med kataraktkirurgi

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år
• Bilateral kataraktoperation krävs, inga andra okulära komorbiditeter
• Friska hornhinnor, inte behandlade kirurgiskt
• Tillgänglig för andra ögonoperation inom 1 vecka efter den första operationen
• Sfärisk brytning mellan -8.00D och +6.00D
• Villig att följa studiebesöksschemat
• Normala främre och bakre segment
• Klara intraokulära medier - annat än grå starr
• Att dra nytta av ett socialförsäkringssystem innan man registrerar sig
• Skriftligt informerat samtycke överensstämmer med lokal lagstiftningsforskning på människor

Exklusions kriterier:

• Alla tidigare ögontrauma eller tidigare ögonkirurgi (inklusive tidigare kataraktoperationer och CLRI)
• Okulära komorbiditeter som bestämmer potentiell postoperativ synskärpa mindre än 0,50 decimal (0,3 logMAR)
• Förväntas kräva retinal laserbehandling
• En historia av näthinneavlossning eller predisposition för sådan störning
• Psudoexfoliering
• Onormal pupillstorlek och position
• Pupillstorlek > 7 mm under mesopiskt tillstånd
• Användning av kontaktlinser 30 dagar före det preoperativa besöket
• Korneal skevhet (t.ex. Keratokonus, Pellucid Marginal Corneal Degeneration eller Keratoglobus)
• Korneastigmatism större än 0,75D
• Zonär slapphet
• Avsaknad av tillräckligt kapselstöd för implantatet av den intraokulära linsen i kapselpåsen
• Mikroftalmus
• Aktiv okulär sjukdom i det operativa ögat, till exempel kronisk uveit, proliferativ diabetisk retinopati, kronisk glaukom som inte svarar på medicinering, hornhinnedekompensation och hornhinneendotelcellinsufficiens (såsom Fuchs endoteldystrofi)
• Misstänkt mikrobiell infektion
• Oegentligheter och decentralisering av kapsulorexis
• Kirurgiska svårigheter som kan öka risken för komplikationer såsom ihållande blödning, betydande irisskada, en okontrollerbar intraokulär hypertoni eller skada på grund av betydande glaskroppsförlust
• Patienter hos vilka den intraokulära linsen kan störa förmågan att observera, diagnostisera eller behandla sjukdomar i det bakre segmentet
• Patienter hos vilka varken den bakre kapseln eller zonulan kan ge tillräckligt stöd till linsen
• Patienter med någon systemisk sjukdom som kan öka den operativa risken eller förvirra resultatet
• Gravid eller ammande eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen
• Sårbara personer (barn <18 år, personer under förmynderskap eller förvaltarskap eller oförmåga att ge ett informerat samtycke)
• Försökspersoner som deltar i en samtidig klinisk prövning eller om de har deltagit i en oftalmologisk klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna