Non-inferioritetsundersøgelse, der sammenligner MINI WELL READY® og FineVision® hos patienter med kataraktkirurgi

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Bilateral kataraktoperation påkrævet, ingen andre øjenkomorbiditeter
• Sunde hornhinder, ikke behandlet kirurgisk
• Tilgængelig til operation for andet øje inden for 1 uge efter den første operation
• Sfærisk brydning mellem -8.00D og +6.00D
• Villig til at overholde studiebesøgsplanen
• Normale anteriore og posteriore segmenter
• Klare intraokulære medier - bortset fra grå stær
• For at drage fordel af et socialsikringssystem, før du bliver tilmeldt
• Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med lokal lovgivningsforskning i mennesker

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere anamnese med øjentraume eller tidligere øjenkirurgi (inklusive tidligere operation for grå stær og CLRI'er)
• Okulære komorbiditeter, der bestemmer potentiel postoperativ synsstyrke mindre end 0,50 decimal (0,3 logMAR)
• Forventes at kræve retinal laserbehandling
• En historie med nethindeløsning eller disposition for en sådan lidelse
• Psudoeksfoliering
• Unormal pupilstørrelse og position
• Pupilstørrelse > 7 mm under mesopisk tilstand
• Brug af kontaktlinser 30 dage før det præoperative besøg
• Hornhindeskævhed (f.eks. Keratoconus, Pellucid Marginal Cornea Degeneration eller Keratoglobus)
• Hornhindeastigmatisme større end 0,75D
• Zonulær slaphed
• Fravær af tilstrækkelig kapselstøtte til implantatet af den intraokulære linse i kapselposen
• Mikroftalmus
• Aktiv øjensygdom i det operative øje, for eksempel kronisk uveitis, proliferativ diabetisk retinopati, kronisk glaukom, der ikke reagerer på medicin, hornhindekompensation og hornhindeendotelcelleinsufficiens (såsom Fuchs endoteldystrofi)
• Mistænkt mikrobiel infektion
• Uregelmæssigheder og decentralisering af kapsulorexis
• Kirurgiske vanskeligheder, der kan øge risikoen for komplikationer såsom vedvarende blødning, betydelig irisskader, en ukontrollerbar intraokulær hypertoni eller skade på grund af betydeligt glaslegemetab
• Patienter, hvor den intraokulære linse kan forstyrre evnen til at observere, diagnosticere eller behandle sygdomme i det posteriore segment
• Patienter, hvor hverken den bagerste kapsel eller zonulaen kan yde tilstrækkelig støtte til linsen
• Forsøgspersoner med enhver systemisk sygdom, der kan øge den operative risiko eller forvirre resultatet
• Gravid eller ammende eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmelding
• Sårbare personer (børn under 18 år, personer i værgemål eller formynderskab eller manglende evne til at give et informeret samtykke)
• Forsøgspersoner, der deltager i et samtidig klinisk forsøg, eller hvis de har deltaget i et oftalmologisk klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage