Исследование не меньшей эффективности, сравнивающее MINI WELL READY® и FineVision® у пациентов с операцией по удалению катаракты

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• Требуется двусторонняя операция по удалению катаракты, других глазных сопутствующих заболеваний нет.
• Здоровая роговица, без хирургического лечения
• Доступен для операции на втором глазу в течение 1 недели после первоначальной операции
• Сферическая рефракция между -8.00D и +6.00D
• Готов придерживаться графика учебных визитов
• Нормальные передний и задний сегменты
• Чистые внутриглазные среды - кроме катаракты
• Чтобы воспользоваться системой социального обеспечения до регистрации
• Письменное информированное согласие в соответствии с местным законодательством исследований на людях

Критерий исключения:

• Любая предыдущая травма глаза или предшествующая операция на глазах (включая предыдущую операцию по удалению катаракты и CLRI)
• Сопутствующие глазные заболевания, определяющие потенциальную послеоперационную остроту зрения менее 0,50 десятичного знака (0,3 logMAR)
• Ожидается, что потребуется лазерное лечение сетчатки.
• Отслойка сетчатки в анамнезе или предрасположенность к такому заболеванию.
• Псевдоэксфолиация
• Аномальный размер и положение зрачка
• Размер зрачка > 7 мм при мезопическом состоянии
• Использование контактных линз за 30 дней до предоперационного визита
• искривление роговицы (например, Кератоконус, прозрачная маргинальная дегенерация роговицы или кератоглобус)
• Роговичный астигматизм более 0,75 дптр.
• Зонулярная рыхлость
• Отсутствие адекватной капсульной поддержки импланта интраокулярной линзы в капсульном мешке
• микрофтальм
• Активное заболевание глаз на оперируемом глазу, например, хронический увеит, пролиферативная диабетическая ретинопатия, хроническая глаукома, не поддающаяся лечению, декомпенсация роговицы и недостаточность эндотелиальных клеток роговицы (например, эндотелиальная дистрофия Фукса)
• Подозрение на микробную инфекцию
• Нарушения и децентрализация капсулорексиса
• Хирургические трудности, которые могут увеличить риск осложнений, таких как непрекращающееся кровотечение, значительное повреждение радужной оболочки, неконтролируемая внутриглазная гипертония или повреждение из-за значительной потери стекловидного тела
• Пациенты, у которых интраокулярная линза может мешать способности наблюдать, диагностировать или лечить заболевания заднего отрезка глаза.
• Пациенты, у которых ни задняя капсула, ни поясная связка не могут обеспечить адекватную поддержку хрусталика.
• Субъекты с любым системным заболеванием, которое может увеличить операционный риск или исказить результат
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации
• Уязвимые субъекты (дети до 18 лет, лица, находящиеся под опекой или попечительством или неспособные дать информированное согласие)
• Субъекты, участвующие в параллельном клиническом исследовании или если они участвовали в офтальмологическом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.