Un estudio longitudinal de ACTEMRA® (tocilizumab) como monoterapia en NMOSD altamente activo

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de NMOSD, según lo definido por los criterios de 2015.
2. Pacientes con NMOSD con al menos un ataque que requiera terapia de rescate en el último año o dos ataques que requieran terapia de rescate en los últimos 2 años.
3. Entrega del consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
4. El recuento de células B en sangre periférica debe ser normal (5-20 % del total de linfocitos) en sujetos antes de la administración de tocilizumab.
5. EDSS

Criterio de exclusión:

1. Evidencia actual o historial conocido de infección clínicamente significativa (HSV, VZV, CMV, EBV, HIV, virus de hepatitis, sífilis, etc.)
2. Embarazada, lactante o en edad fértil durante el transcurso del estudio.
3. Los pacientes no participarán en ningún otro estudio terapéutico clínico o no habrán participado en ningún otro estudio de tratamiento experimental dentro de los 30 días posteriores a la selección.
4. Participación en otro ensayo de intervención en los últimos 3 meses
5. Insuficiencia cardíaca o renal
6. Enfermedad tumoral actualmente o en los últimos 5 años
7. Trastorno clínicamente relevante de la función hepática, renal o de la médula ósea
8. Recepción de rituximab o cualquier agente depletor de células B experimental dentro de los 6 meses anteriores a la selección y células B por debajo del límite inferior normal.
9. Recepción de IVIG dentro de 1 mes antes de la aleatorización.
10. Recibir cualquier otra terapia inmunosupresora concomitante, incluidos corticosteroides, azatioprina, micofenolato mofetilo.