Mobilização Precoce de Fraturas Metacarpais Espirais em Comparação com o Tratamento Cirúrgico
Mobilização Precoce de Fraturas Metacarpais Espirais Comparadas com Tratamento Cirúrgico - um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes são divididos em dois grupos (tratamento operatório e tratamento conservador com mobilização precoce). O grupo operatório é tratado com fixação interna e 2 semanas com gesso. O grupo conservador é instruído a fazer um punho para corrigir qualquer má rotação e reabilitar rapidamente. Por este procedimento, o encurtamento das fraturas metacarpais é limitado pela função do ligamento metacarpal transverso profundo que conecta as partes distais dos metacarpos II-V. Além disso, os participantes do grupo conservador podem usar as mãos sem quaisquer restrições. Um fisioterapeuta controla que a mobilização precoce seja realizada.
O participante será visto para um acompanhamento em 1, 6 e 12 semanas e 1 ano. As radiografias serão realizadas em 1v e 6v. As amplitudes de movimento e dor dos dedos serão avaliadas a cada acompanhamento, pontuação DASH, amplitude de movimento, dor e força de preensão serão medidos após 12v e 1 ano. Os investigadores medirão o retorno à direção, ao trabalho e ao esporte.
As complicações serão registradas continuamente para todos os pacientes. A satisfação geral dos pacientes e os custos de ambos os tratamentos também serão documentados.
A população do estudo está planejada para ser de 21 pacientes em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalarna
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Falun, Dalarna, Suécia, 79182
- Falu lasarett, Department of Orthopedics
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Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital, Dept. of Handsurgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas espirais simples do osso metacarpo II-V
- linha de fratura pelo menos duas vezes o comprimento do diâmetro do osso no nível da fratura
- pelo menos 1-2 mm de deslocamento da fratura e/ou má rotação
- função normal da mão antes da lesão
- fratura com menos de 10 dias
Critério de exclusão:
- fraturas múltiplas do metacarpo
- fraturas expostas
- desobediência ou demência
- linha de fratura não duas vezes o comprimento do diâmetro do osso no nível da fratura
- função anormal da mão antes da lesão
- fratura com mais de 10 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo conservador
Tratamento com mobilização precoce
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Tratamento conservador com mobilização precoce O paciente é instruído a fazer um punho e não é permitido sair da clínica antes. A mobilização ativa sob controle (médico ou fisioterapeuta) é realizada até que a consolidação da fratura seja documentada. |
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Outro: grupo operativo
Tratamento com operação
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Operação da fratura.
Geralmente redução aberta e fixação interna com placas e parafusos ou apenas parafusos dentro de 2 semanas após a lesão.
Imobilização engessada por duas semanas seguida de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão medida pelo dinamômetro JAMAR
Prazo: 1 ano
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Potência da mão tratada medida pelo dinamômetro JAMAR comparada com a mão não operada
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função manual classificada pelo DASH-score
Prazo: 1 ano
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Pontuação DASH
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1 ano
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Amplitude de movimento na mão tratada/radiografia digital
Prazo: 1 ano
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Amplitude de movimento na mão tratada medida em graus de movimento ativo com um goniômetro portátil (raio digital operado)
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1 ano
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Aparência e gravidade das complicações
Prazo: 1 ano
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Complicações durante os diferentes tratamentos
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1 ano
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Tempo até que o paciente possa retornar ao trabalho, dirigir e praticar esportes
Prazo: 1 ano
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Regresso ao trabalho, condução e desporto
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1 ano
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Os custos totais de cada tratamento
Prazo: 1 ano
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Custos de cada tratamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nils Hailer, Professor, Department of Orthopedics, Uppsala University Hospital
- Investigador principal: Daniel Muder, MD, Dr. med., Department of Orthopedics, Falu lasarett
- Investigador principal: Grey Giddins, M.B.B.Ch. F.R.C.S. (Orth), Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOU 2017-0056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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