Aumentando a esperança entre pacientes com câncer de mama de prognóstico ruim e oncologistas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa proposta é estudar o impacto das intervenções de esperança no comportamento de enfrentamento de mulheres com câncer de mama avançado e médicos que prestam cuidados a pacientes com câncer.
É a alegação do investigador que a esperança melhorada entre pacientes com câncer pode se manifestar em qualidade de vida (QOL) melhorada. O desafio é encontrar intervenções específicas que possam otimizar a esperança e, assim, direcionar os indivíduos para a adoção de estilos de comportamento que contribuam para um efeito positivo na qualidade de vida.
Duas intervenções separadas de um dia e aplicativos de esperança serão desenvolvidos para pacientes e oncologistas, respectivamente. O que será comum a cada oficina é que haverá um orientador experiente designado como “coordenador” que ficará encarregado de implementar o programa e acompanhar a dinâmica do grupo. As intervenções serão estruturadas com o programa avançando desde a identificação de metas até o desenvolvimento de caminhos razoáveis de direcionamento para o alcance das metas delineadas. Além de exercícios direcionados a objetivos, o workshop empregará técnicas narrativas que utilizam gatilhos literários como trampolim para a escrita reflexiva.
O aplicativo baseado em smartphone solicitará que os participantes do estudo se envolvam diariamente em atividades adicionais e curtas, projetadas para aumentar a esperança, avaliar o progresso na consecução de metas e identificar desafios. Além disso, o aplicativo permitirá a interação sustentada dos participantes do workshop por meio da troca de mídia social.
Os materiais do curso serão enviados aos participantes do estudo uma semana antes da realização do workshop.
A avaliação inicial da esperança será realizada por meio das escalas validadas acima mencionadas no dia do workshop.
A reavaliação da esperança ocorrerá no final do dia e nas visitas de intervalo de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão (componente paciente do estudo)
- Diagnóstico de câncer de mama invasivo que é o estágio IV.
- Feminino, 18 anos ou mais.
- Capaz de falar, ler e escrever inglês com proficiência.
- Status de desempenho ECOG entre 0 e 3.
- Os sujeitos devem ter um smartphone com pelo menos tecnologia móvel de "3ª geração" e disponibilidade para baixar e utilizar aplicativos especializados
- Espera-se que continue o tratamento do câncer na instituição onde o câncer foi iniciado durante o estudo.
Critérios de inclusão (componente médico do estudo)
Certificação do conselho ou elegibilidade do conselho em qualquer uma das 3 disciplinas oncológicas:
- Oncologia Médica
- Oncologia Cirúrgica
- Oncologia de Radiação
- Capaz de falar, ler e escrever inglês com proficiência.
- Os sujeitos devem ter um smartphone com pelo menos tecnologia móvel de "3ª geração" e disponibilidade para baixar e utilizar aplicativos especializados
- Obs.: Não haverá recrutamento ativo de médicos subordinados aos respectivos investigadores. Caso tal médico deseje se inscrever no estudo, será feito um pedido formal aos comitês de ética institucionais para verificar se não houve coerção.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão (aplica-se a pacientes e médicos)
- Participante em psicoterapia ativa para depressão.
- Histórico documentado de doença de Alzheimer ou outras formas de demência.
- Participantes praticando meditação mindfulness por uma média de mais de 1 hora/semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Paciente com câncer de mama
Os pacientes com câncer de mama em estágio IV serão ensinados a criar esperança, definindo metas alcançáveis para si mesmos em um workshop de aprimoramento da esperança.
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Os participantes das oficinas serão estimulados e orientados por meio de exercícios que os ajudem a entrar em contato com objetivos que não estão explicitamente relacionados à cura de doenças.
Essas metas incluirão o alívio dos sintomas e outros objetivos pessoais e/ou profissionais.
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Comparador Ativo: Oncologistas
Os oncologistas serão ensinados a criar esperança, definindo metas atingíveis para si e para seus pacientes em um Workshop de Aprimoramento da Esperança.
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Os participantes das oficinas serão estimulados e orientados por meio de exercícios que os ajudem a entrar em contato com objetivos que não estão explicitamente relacionados à cura de doenças.
Essas metas incluirão o alívio dos sintomas e outros objetivos pessoais e/ou profissionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da mudança no aumento da esperança
Prazo: A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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Melhoria da esperança medida pela Escala de Esperança para Adultos
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A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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Medição da mudança na Esperança
Prazo: A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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Melhoria da esperança medida pelo Índice de Esperança de Herth.
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A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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Medição da mudança na Qualidade de Vida e Ansiedade de Estresse Emocional
Prazo: A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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O estudo medirá a qualidade de vida e a ansiedade por estresse emocional antes e 3 meses após a intervenção.
Para esses fins, usaremos a escala do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) (versão de 10 pontos).
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A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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Medição da mudança na Qualidade de Vida e Bem-Estar
Prazo: A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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O estudo medirá a qualidade de vida e o bem-estar antes e 3 meses após a intervenção.
Para tanto, utilizaremos a escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12).
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A medição primária será realizada antes e 3 meses após o workshop
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da mudança no burnout entre oncologistas
Prazo: A medição será realizada antes e 3 meses após o workshop.
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O estudo medirá o esgotamento entre oncologistas usando a Maslach Burnout Inventory Scale (MBI) para avaliar a disposição dos oncologistas de incorporar técnicas de aumento da esperança em sua rotina clínica com pacientes após a intervenção do workshop.
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A medição será realizada antes e 3 meses após o workshop.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-17-OG-0619-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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