예후가 좋지 않은 유방암 환자와 종양 전문의의 희망 강화
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 진행성 유방암을 가진 여성과 암 환자에게 치료를 제공하는 의사의 대처 행동에 대한 희망 개입의 영향을 연구하는 것입니다.
암 환자들 사이에서 개선된 희망이 삶의 질(QOL) 개선으로 나타날 수 있다는 것이 연구자의 주장입니다. 문제는 희망을 최적화할 수 있는 특정 개입을 찾아 개인이 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 행동 스타일을 채택하도록 지시하는 것입니다.
환자와 종양 전문의를 위해 각각 2개의 개별 일일 중재 및 희망 애플리케이션이 개발될 것입니다. 각 워크샵에 공통적으로 적용되는 것은 프로그램 실행 및 그룹 역학 모니터링을 담당할 "코디네이터"로 지정된 경험이 풍부한 카운셀러가 있다는 것입니다. 개입은 목표 식별에서 서술된 목표를 달성하기 위한 합리적인 경로의 방향 개발로 진행되는 프로그램으로 구성됩니다. 목표 지향적인 연습 외에도 워크샵은 성찰적 글쓰기를 위한 발판으로 문학적 방아쇠를 활용하는 내러티브 기법을 사용할 것입니다.
스마트폰 기반 애플리케이션은 연구 참여자들이 매일 희망을 키우고, 목표 달성 과정을 평가하고, 도전 과제를 식별하도록 고안된 짧은 추가 활동에 참여하도록 유도할 것입니다. 또한 이 애플리케이션은 소셜 미디어 교환을 통해 워크숍 참가자의 지속적인 상호 작용을 허용합니다.
강의 자료는 워크숍 실시 1주일 전에 학습 참가자들에게 발송됩니다.
희망에 대한 기본 평가는 워크숍 당일 앞서 언급한 검증된 척도를 통해 수행됩니다.
희망에 대한 재평가는 하루가 끝날 때와 3개월 간격 방문에서 발생할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준(연구의 환자 구성 요소)
- IV기인 침윤성 유방암의 진단.
- 18세 이상 여성.
- 영어를 능숙하게 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
- 0에서 3 사이의 ECOG 수행 상태.
- 피험자는 최소 "3세대" 모바일 기술이 탑재된 스마트폰을 보유하고 있어야 하며 전문 애플리케이션을 다운로드하여 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 암이 시작된 기관에서 암 치료를 계속할 것으로 예상됩니다.
포함 기준(연구의 의사 구성요소)
3가지 종양학 분야 중 하나에 대한 보드 인증 또는 보드 자격:
- 의학 종양학
- 외과 종양학
- 방사선 종양학
- 영어를 능숙하게 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
- 피험자는 최소 "3세대" 모바일 기술이 탑재된 스마트폰을 보유하고 있어야 하며 전문 애플리케이션을 다운로드하여 사용할 의향이 있어야 합니다.
- NB: 각 조사자에게 종속된 의사를 적극적으로 모집하지 않을 것입니다. 그러한 의사가 연구에 등록하기를 원하는 경우 강제가 발생하지 않았는지 확인하기 위해 기관 윤리 위원회에 정식 신청이 이루어집니다.
제외 기준:
제외 기준(환자와 의사 모두에게 적용)
- 우울증에 대한 심리 치료를 적극적으로 받고 있는 참여자.
- 알츠하이머병 또는 다른 형태의 치매에 대한 문서화된 병력.
- 주당 평균 1시간 이상 마음챙김 명상을 수행하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유방암 환자
4기 유방암 환자는 희망 향상 워크숍에서 스스로 달성 가능한 목표를 정의하여 희망을 구축하는 방법을 배웁니다.
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워크숍 참가자는 질병 치료와 명시적으로 관련되지 않은 목표를 달성하는 데 도움이 되는 연습을 통해 자극을 받고 안내를 받습니다.
이러한 목표에는 증상 완화 및 기타 개인적 및/또는 직업적 목표가 포함됩니다.
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활성 비교기: 종양 전문의
종양 전문의는 Hope Enhancement Workshop에서 자신과 환자를 위해 달성 가능한 목표를 정의함으로써 희망을 구축하는 방법을 배우게 됩니다.
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워크숍 참가자는 질병 치료와 명시적으로 관련되지 않은 목표를 달성하는 데 도움이 되는 연습을 통해 자극을 받고 안내를 받습니다.
이러한 목표에는 증상 완화 및 기타 개인적 및/또는 직업적 목표가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희망증진 변화 측정
기간: 1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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성인 희망 척도에 의해 측정된 희망의 향상
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1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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희망의 변화 측정
기간: 1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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Herth Hope Index로 측정한 희망의 향상.
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1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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삶의 질과 정서적 스트레스 불안의 변화 측정
기간: 1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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이 연구는 개입 전과 개입 후 3개월 동안 QOL과 정서적 스트레스 불안을 측정할 것입니다.
이를 위해 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 척도(10점 버전)를 사용합니다.
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1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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삶의 질과 웰빙의 변화 측정
기간: 1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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이 연구는 개입 전과 개입 후 3개월 동안 QOL과 웰빙을 측정할 것입니다.
이를 위해 만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙(FACIT-Sp-12) 척도를 사용합니다.
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1차 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 전문의의 소진 변화 측정
기간: 측정은 워크숍 전후 3개월에 실시됩니다.
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이 연구는 Maslach Burnout Inventory Scale(MBI)을 사용하여 종양 전문의의 소진을 측정하여 워크샵 개입 후 환자와의 임상 일상에 희망 향상 기술을 통합하려는 종양 전문의의 의지를 측정합니다.
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측정은 워크숍 전후 3개월에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TASMC-17-OG-0619-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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희망강화 워크숍에 대한 임상 시험
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University of California, Irvine완전한
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai아직 모집하지 않음
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National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음
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National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore; Yong...알려지지 않은스트레스, 심리적 | 심리적 웰빙 | 정신 건강 문해력 | 우울증 문해력
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago모병
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Chicago 그리고 다른 협력자들완전한
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한