Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie nadziei wśród pacjentów ze złym rokowaniem na raka piersi i onkologów

23 listopada 2017 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Badanie pozwoli sprawdzić, czy pacjenci z rakiem piersi i onkolodzy mogą nabrać większej nadziei po wzięciu udziału w „warsztacie wzmacniania nadziei”. Kilka sprawdzonych narzędzi, Skala Nadziei Dorosłych (AHS), Indeks Nadziei Hertha (HHI), Maslach Burnout Inventory (MBI)” i inne ankiety dotyczące parametrów jakości życia, będą podawane w określonych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest zbadanie wpływu interwencji nadziei na zachowania radzenia sobie ze stresem kobiet z zaawansowanym rakiem piersi oraz lekarzy sprawujących opiekę nad pacjentkami z chorobą nowotworową.

Badacz twierdzi, że poprawa nadziei wśród pacjentów z rakiem może przejawiać się w poprawie jakości życia (QOL). Wyzwanie polega na znalezieniu konkretnych interwencji, które mogą zoptymalizować nadzieję, a tym samym nakierować jednostki na przyjęcie stylów zachowania, które przyczynią się do pozytywnego wpływu na QOL.

Zostaną opracowane dwie oddzielne jednodniowe interwencje i aplikacje nadziei odpowiednio dla pacjentów i onkologów. Cechą wspólną każdego warsztatu będzie wyznaczenie doświadczonego doradcy jako „koordynatora”, który będzie odpowiedzialny za realizację programu i monitorowanie dynamiki grupy. Interwencje będą ustrukturyzowane z programem przechodzącym od identyfikacji celów do opracowania kierunków rozsądnych ścieżek do osiągnięcia wyznaczonych celów. Oprócz ćwiczeń ukierunkowanych na cel, warsztaty będą wykorzystywać techniki narracyjne, które wykorzystują literackie wyzwalacze jako trampolinę do refleksyjnego pisania.

Aplikacja na smartfony codziennie będzie zachęcać uczestników badania do dodatkowych, krótkich czynności, które mają na celu zwiększenie nadziei, ocenę postępów w osiąganiu celów i identyfikowanie wyzwań. Ponadto aplikacja pozwoli na stałą interakcję uczestników warsztatów poprzez wymianę w mediach społecznościowych.

Materiały szkoleniowe zostaną przesłane uczestnikom badania na tydzień przed przeprowadzeniem warsztatów.

Wyjściowa ocena nadziei zostanie przeprowadzona za pomocą wyżej wymienionych zwalidowanych skal w dniu warsztatów.

Ponowna ocena nadziei nastąpi pod koniec dnia i podczas 3-miesięcznych wizyt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia (element badania dotyczący pacjenta)

  • Rozpoznanie inwazyjnego raka piersi, czyli stadium IV.
  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza.
  • Potrafi biegle mówić, czytać, pisać po angielsku.
  • Stan wydajności ECOG między 0 a 3.
  • Badani muszą posiadać smartfon z technologią mobilną co najmniej „trzeciej generacji” oraz chęć pobrania specjalistycznej aplikacji i korzystania z niej
  • Oczekuje się kontynuacji opieki onkologicznej w instytucji, w której rozpoczęto leczenie raka przez czas trwania badania.

Kryteria włączenia (lekarski składnik badania)

  • Certyfikat zarządu lub uprawnienia do zarządu w dowolnej z 3 dyscyplin onkologicznych:

    • Onkologia medyczna
    • Chirurgia Onkologiczna
    • radioterapia onkologiczna
  • Potrafi biegle mówić, czytać, pisać po angielsku.
  • Badani muszą posiadać smartfon z technologią mobilną co najmniej „trzeciej generacji” oraz chęć pobrania specjalistycznej aplikacji i korzystania z niej
  • Uwaga: Nie będzie aktywnej rekrutacji lekarzy podległych odpowiednim badaczom. W przypadku, gdy taki lekarz chce zapisać się na badanie, zostanie złożony formalny wniosek do instytucjonalnych komisji etycznych w celu sprawdzenia, czy nie zastosowano przymusu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia (dotyczy zarówno pacjentów, jak i lekarzy)

  • Uczestnik aktywnie przechodzący psychoterapię z powodu depresji.
  • Udokumentowana historia choroby Alzheimera lub innych form demencji.
  • Uczestnicy praktykujący medytację uważności średnio przez ponad 1 godzinę tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjentka z rakiem piersi
Pacjentki z rakiem piersi w stadium IV zostaną nauczone budowania nadziei poprzez określanie osiągalnych dla siebie celów na warsztatach zwiększania nadziei.
Behawioralne: Warsztat wzmacniania nadziei
Uczestnicy warsztatów zostaną poinstruowani i poprowadzeni przez ćwiczenia, które pomogą im nawiązać kontakt z celami, które nie są jednoznacznie związane z leczeniem chorób. Cele te obejmują złagodzenie objawów i inne cele osobiste i/lub zawodowe.
Aktywny komparator: Onkolodzy
Onkolodzy zostaną nauczeni budowania nadziei poprzez określanie osiągalnych celów dla siebie i swoich pacjentów podczas warsztatów wzmacniania nadziei.
Behawioralne: Warsztat wzmacniania nadziei
Uczestnicy warsztatów zostaną poinstruowani i poprowadzeni przez ćwiczenia, które pomogą im nawiązać kontakt z celami, które nie są jednoznacznie związane z leczeniem chorób. Cele te obejmują złagodzenie objawów i inne cele osobiste i/lub zawodowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany we wzmocnieniu nadziei
Ramy czasowe: Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Wzmocnienie nadziei mierzone Skalą Nadziei Dorosłych
Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Pomiar zmiany nadziei
Ramy czasowe: Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Wzmocnienie nadziei mierzone za pomocą Herth Hope Index.
Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Pomiar zmiany jakości życia i emocjonalnego lęku przed stresem
Ramy czasowe: Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Badanie będzie mierzyć QOL i lęk przed stresem emocjonalnym przed i 3 miesiące po interwencji. W tym celu wykorzystamy skalę systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) (wersja 10-punktowa).
Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Pomiar zmiany jakości życia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach
Badanie będzie mierzyć QOL i samopoczucie przed i 3 miesiące po interwencji. W tym celu posłużymy się Skalą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp-12).
Podstawowy pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany wypalenia wśród onkologów
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach.
Badanie będzie mierzyć wypalenie wśród onkologów za pomocą Skali Maslach Burnout Inventory Scale (MBI), aby ocenić gotowość onkologów do włączenia technik zwiększania nadziei do ich rutyny klinicznej z pacjentami po interwencji warsztatowej.
Pomiar zostanie przeprowadzony przed i 3 miesiące po warsztatach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Współpracownicy

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-17-OG-0619-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warsztat wzmacniania nadziei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj