Mejorando la esperanza entre los pacientes con cáncer de mama de mal pronóstico y los oncólogos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación propuesta es estudiar el impacto de las intervenciones de esperanza en el comportamiento de afrontamiento de mujeres con cáncer de mama avanzado y médicos que brindan atención a pacientes con cáncer.
El argumento del investigador es que la mayor esperanza entre los pacientes con cáncer puede manifestarse en una mejor calidad de vida (QOL). El desafío es encontrar intervenciones específicas que puedan optimizar la esperanza y, por lo tanto, dirigir a las personas a adoptar estilos de comportamiento que contribuyan a un efecto positivo en la CdV.
Se desarrollarán dos intervenciones separadas de un solo día y aplicaciones de esperanza para pacientes y oncólogos, respectivamente. Lo que será común para cada taller es que habrá un consejero con experiencia designado como "coordinador" que estará a cargo de implementar el programa y monitorear la dinámica del grupo. Las intervenciones se estructurarán con el programa avanzando desde la identificación de objetivos hasta el desarrollo de direcciones, caminos razonables para lograr los objetivos delineados. Además de los ejercicios dirigidos a objetivos, el taller empleará técnicas narrativas que utilizan desencadenantes literarios como trampolín para la escritura reflexiva.
La aplicación basada en teléfonos inteligentes impulsará a los participantes del estudio diariamente a participar en actividades cortas adicionales diseñadas para aumentar la esperanza, evaluar el progreso en el logro de las metas e identificar desafíos. Además, la aplicación permitirá la interacción sostenida de los participantes del taller a través del intercambio de medios sociales.
Los materiales del curso se enviarán a los participantes del estudio una semana antes de la realización del taller.
La evaluación basal de la esperanza se realizará a través de las escalas validadas antes mencionadas el día del taller.
La reevaluación de la esperanza ocurrirá al final del día y en las visitas de intervalo de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión (componente del paciente del estudio)
- Diagnóstico de cáncer de mama invasivo en estadio IV.
- Mujer, mayor de 18 años.
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés con soltura.
- Estado funcional ECOG entre 0 y 3.
- Los sujetos deben tener un teléfono inteligente con al menos tecnología móvil de "3.ª generación" y estar dispuestos a descargar y utilizar aplicaciones especializadas.
- Se espera que continúe la atención del cáncer en la institución donde se inició el cáncer durante la duración del estudio.
Criterios de inclusión (componente médico del estudio)
Certificación de la junta o elegibilidad de la junta en cualquiera de las 3 disciplinas oncológicas:
- Oncologia medica
- Oncología Quirúrgica
- Oncología radioterápica
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés con soltura.
- Los sujetos deben tener un teléfono inteligente con al menos tecnología móvil de "3.ª generación" y estar dispuestos a descargar y utilizar aplicaciones especializadas.
- Nota: No habrá contratación activa de médicos subordinados a los respectivos investigadores. En caso de que dicho médico desee inscribirse en el estudio, se hará una solicitud formal a los comités de ética institucionales para verificar que no haya habido coerción.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión (se aplica tanto a pacientes como a médicos)
- Participante en psicoterapia activa para la depresión.
- Antecedentes documentados de enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia.
- Participantes practicando meditación de atención plena durante un promedio de más de 1 hora por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paciente con cáncer de mama
A los pacientes con cáncer de mama en estadio IV se les enseñará a generar esperanza definiendo objetivos alcanzables para ellos mismos en un taller de mejora de la esperanza.
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Los participantes en los talleres serán motivados y guiados a través de ejercicios que los ayuden a ponerse en contacto con objetivos que no están explícitamente relacionados con la cura de enfermedades.
Estos objetivos incluirán el alivio de los síntomas y otros objetivos personales o profesionales.
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Comparador activo: Oncólogos
A los oncólogos se les enseñará a crear esperanza definiendo objetivos alcanzables para ellos y para sus pacientes en un Taller de mejora de la esperanza.
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Los participantes en los talleres serán motivados y guiados a través de ejercicios que los ayuden a ponerse en contacto con objetivos que no están explícitamente relacionados con la cura de enfermedades.
Estos objetivos incluirán el alivio de los síntomas y otros objetivos personales o profesionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del cambio en Hope Enhancement
Periodo de tiempo: La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Mejora de la esperanza medida por Adult Hope Scale
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La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Medición del cambio en la Esperanza
Periodo de tiempo: La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Mejora de la esperanza medida por el índice de esperanza de Herth.
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La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Medición del cambio en la Calidad de Vida y Estrés Emocional Ansiedad
Periodo de tiempo: La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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El estudio medirá la calidad de vida y la ansiedad por estrés emocional antes y 3 meses después de la intervención.
Para estos fines, utilizaremos la escala del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) (versión de 10 puntos).
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La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Medición del cambio en Calidad de Vida y Bienestar
Periodo de tiempo: La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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El estudio medirá la CdV y el bienestar antes y 3 meses después de la intervención.
Para estos fines, utilizaremos la escala Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Bienestar Espiritual (FACIT-Sp-12).
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La medición primaria se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del cambio en el burnout entre oncólogos
Periodo de tiempo: La medición se realizará antes y 3 meses después del taller.
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El estudio medirá el agotamiento entre los oncólogos utilizando la Escala de Inventario de Agotamiento de Maslach (MBI) para medir la voluntad de los oncólogos de incorporar técnicas de mejora de la esperanza a su rutina clínica con pacientes después de la intervención del taller.
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La medición se realizará antes y 3 meses después del taller.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-17-OG-0619-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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