Protocolo para Avaliação Clínica do Líquido Amniótico Liofilizado no Tratamento da Osteoartrite do Joelho

Critério de inclusão:

1. Sujeito tem 30 anos ou mais.
2. O sujeito tem um diagnóstico de osteoartrite (OA) definido como Grau 1 a 3 na escala de classificação Kellgren Lawrence.
3. O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado e participar de todos os procedimentos e avaliações de acompanhamento necessárias para concluir o estudo.
4. O sujeito deve ter uma escala de dor VAS superior a 30.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem infecção ativa no local da injeção.
2. O indivíduo tem artrite reumatoide, artrite psoriática ou foi diagnosticado com qualquer outro distúrbio autoimune que possa ser a causa de sua dor no joelho.
3. IMC maior que 45 kg/m2
4. O sujeito recebeu uma injeção intra-articular de ácido hialurônico (HA) para o tratamento de OA do joelho alvo dentro de 12 semanas antes da triagem.
5. O sujeito recebeu uma injeção de esteróide ou plasma rico em plaquetas (PRP) para o tratamento de OA do joelho alvo dentro de 12 semanas antes da triagem.
6. O sujeito passou por uma grande cirurgia ou artroscopia no joelho alvo dentro de 26 semanas de tratamento ou planeja fazer uma cirurgia no joelho alvo dentro de 180 dias de tratamento.
7. A paciente está grávida ou planeja engravidar dentro de 180 dias após o tratamento.
8. O sujeito usou um medicamento, dispositivo ou biológico em investigação nas 12 semanas anteriores ao tratamento.
9. O sujeito tem qualquer condição médica significativa que, na opinião do Investigador, interferiria na avaliação e participação no protocolo.
10. O sujeito tem um histórico de imunossupressores ou quimioterapia nos últimos 5 anos
11. O sujeito tem doença autoimune ou um histórico conhecido de síndromes de imunodeficiência adquirida (AIDS) ou HIV
12. Sujeito teve radiação anterior no local
13. O sujeito está atualmente tomando terapia anticoagulante (excluindo Plavix ou Aspirina)
14. Novo diagnóstico de gota nos últimos 6 meses
15. O sujeito tem um diagnóstico de osteoartrite (OA) definido como Grau 4 na escala de classificação Kellgren Lawrence.
16. O sujeito tem um diagnóstico de osteonecrose do joelho.
17. O sujeito teve uma substituição total do joelho.