Protocolo para la Evaluación Clínica del Líquido Amniótico Liofilizado en el Tratamiento de la Artrosis de Rodilla

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene 30 años o más.
2. El sujeto tiene un diagnóstico de osteoartritis (OA) definido como Grado 1 a 3 en la escala de calificación de Kellgren Lawrence.
3. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y participar en todos los procedimientos y evaluaciones de seguimiento necesarios para completar el estudio.
4. El sujeto debe tener una escala de dolor VAS superior a 30.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una infección activa en el lugar de la inyección.
2. El sujeto tiene artritis reumatoide, artritis psoriásica o se le ha diagnosticado cualquier otro trastorno autoinmune que podría ser la causa de su dolor de rodilla.
3. IMC superior a 45 kg/m2
4. El sujeto ha recibido una inyección intraarticular de ácido hialurónico (HA) para el tratamiento de la OA de la rodilla objetivo dentro de las 12 semanas anteriores a la selección.
5. El sujeto ha recibido una inyección de esteroides o plasma rico en plaquetas (PRP) para el tratamiento de la OA de la rodilla objetivo dentro de las 12 semanas anteriores a la selección.
6. El sujeto se sometió a una cirugía mayor o artroscopia en la rodilla objetivo dentro de las 26 semanas posteriores al tratamiento o planea someterse a una cirugía en la rodilla objetivo dentro de los 180 días posteriores al tratamiento.
7. El sujeto está embarazada o planea quedar embarazada dentro de los 180 días posteriores al tratamiento.
8. El sujeto ha utilizado un fármaco, dispositivo o producto biológico en investigación en las 12 semanas anteriores al tratamiento.
9. El sujeto tiene alguna condición médica importante que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación y participación en el protocolo.
10. El sujeto tiene antecedentes de inmunosupresores o quimioterapia en los últimos 5 años
11. El sujeto tiene una enfermedad autoinmune o un historial conocido de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o VIH
12. El sujeto ha recibido radiación previa en el sitio
13. El sujeto está actualmente tomando terapia anticoagulante (excluyendo Plavix o aspirina)
14. Nuevo diagnóstico de gota en los últimos 6 meses
15. El sujeto tiene un diagnóstico de osteoartritis (OA) definido como Grado 4 en la escala de calificación de Kellgren Lawrence.
16. El sujeto tiene un diagnóstico de Osteonecrosis de la rodilla.
17. El sujeto ha tenido un reemplazo total de rodilla.