무릎 골관절염 치료에서 동결건조된 양수의 임상 평가를 위한 프로토콜

포함 기준:

1. 대상자는 30세 이상입니다.
2. 피험자는 Kellgren Lawrence 등급 척도에서 등급 1에서 3으로 정의된 골관절염(OA) 진단을 받았습니다.
3. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구를 완료하는 데 필요한 모든 절차 및 후속 평가에 참여할 의향과 능력이 있습니다.
4. 피험자는 VAS 통증 척도가 30보다 커야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 주사 부위에 활동성 감염이 있습니다.
2. 피험자는 류마티스 관절염, 건선 관절염이 있거나 무릎 통증의 원인이 될 수 있는 다른 자가 면역 질환을 진단받았습니다.
3. BMI 45kg/m2 초과
4. 대상자는 스크리닝 전 12주 이내에 표적 무릎의 OA 치료를 위해 관절내 히알루론산(HA) 주사를 받았습니다.
5. 피험자는 스크리닝 전 12주 이내에 표적 무릎의 OA 치료를 위해 스테로이드 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 받았습니다.
6. 대상자는 치료 26주 이내에 대상 무릎에 대수술 또는 관절경 검사를 받았거나 치료 180일 이내에 대상 무릎에 수술을 받을 계획입니다.
7. 피험자는 임신 중이거나 치료 180일 이내에 임신할 계획입니다.
8. 피험자는 치료 전 12주 이내에 연구용 약물, 장치 또는 생물학적 제제를 사용했습니다.
9. 피험자는 연구자의 의견에 따라 프로토콜 평가 및 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
10. 피험자는 지난 5년 동안 면역 억제 또는 화학 요법의 병력이 있습니다.
11. 피험자는 자가면역 질환이 있거나 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 또는 HIV에 걸린 알려진 병력이 있습니다.
12. 피험자는 현장에서 이전에 방사선을 받은 적이 있습니다.
13. 피험자는 현재 항응고제 치료를 받고 있습니다(플라빅스 또는 아스피린 제외).
14. 지난 6개월 동안 새로운 통풍 진단
15. 피험자는 Kellgren Lawrence 등급 척도에서 등급 4로 정의된 골관절염(OA) 진단을 받았습니다.
16. 피험자는 무릎 골괴사 진단을 받았습니다.
17. 피험자는 무릎을 완전히 교체했습니다.