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Bloqueio do Psoas Ciático para Artroplastia do Joelho

20 de novembro de 2017 atualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Bloqueio do psoas ciático pode ser a única técnica anestésica para artroplastia total do joelho

Objetivos: Comparar a eficácia do bloqueio combinado contínuo do psoas ciático como técnica anestésica única com a raquianestesia combinada convencional em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.

Sujeitos e Método: Oitenta pacientes ASA (classificação da sociedade americana de anestesiologistas) I a III com idade variando de 50 a 65 anos e agendados para artroplastia total do joelho foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram divididos em dois grupos; o primeiro grupo (Pso/sci) recebeu ultrassom guiado com o uso de bloqueio psoas ciático contínuo localizador de nervo e o segundo grupo (CSE) recebeu anestesia combinada raquiperidural. Tempo de início do bloqueio sensitivo e motor, alterações hemodinâmicas, disseminação contralateral, necessidade de analgesia pela primeira vez, incidência de complicações e satisfação do paciente e do cirurgião foram registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética, do departamento de anestesia da universidade Menoufia e do consentimento informado por escrito, 80 pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho foram alocados aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo (40 pacientes) recebeu bloqueio contínuo do compartimento do psoas combinado com bloqueio ciático contínuo (grupo Pso/Sci) e o segundo grupo (40 pacientes) recebeu anestesia peridural combinada (grupo CSE). Todos os pacientes tinham entre 50 e 65 anos de idade com uma classificação da sociedade americana de anestesiologistas (status ASA) de I a III. Os critérios de exclusão dos pacientes incluíram contraindicação de anestesia regional, distúrbios hemorrágicos, infecção localizada, déficit neurológico, dependência de substâncias e pacientes não cooperativos. Na chegada ao centro cirúrgico, os pacientes foram conectados ao monitoramento padrão e uma cânula intravenosa foi inserida. Todos os pacientes receberam 1 a 2 mg de midazolam para sedação antes dos bloqueios.

Bloqueio do nervo ciático:

O bloqueio foi feito sob técnica asséptica completa. O paciente foi posicionado em decúbito lateral com o lado operatório para cima e os quadris e joelhos flexionados. O trocânter maior, a espinha ilíaca póstero-superior e o hiato sacral foram palpados e marcados. A sonda U/S curvilínea de baixa frequência 2-5 MHz, (Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., EUA) foi usada para varredura. A sonda foi colocada transversalmente no meio da linha que liga o trocânter maior e o hiato sacral. A articulação do quadril e a espinha isquiática foram vistas como linhas hiperecóicas nos lados lateral e medial, respectivamente, e o nervo ciático apareceu como uma estrutura hiperecóica triangular ou achatada sob o glúteo máximo. A infiltração local com 1 ml de lidocaína a 2% com agulha de calibre 27 foi feita antes da introdução da agulha pajunk isolante estéril de 100 mm de calibre 18 (PAJUNK, PlexoLong, Alemanha) para o bloqueio.

A agulha pajunk foi conectada a um estimulador de nervo (Plexygon, Vygon Italia, Pádua, Itália) com corrente inicial de 0,8 mA e inserida fora do plano atingindo o nervo ciático até provocar flexão plantar ou dorsiflexão com saída de corrente reduzida até 0,2 mA. Uma mistura de 15 ml de lidocaína 1% e 15 ml de bupivacaína 0,25% foi injetada ao redor do nervo ciático. Um cateter reforçado multiperfurado foi inserido através da agulha e avançado 5 cm distal à ponta da agulha para fornecer infusão contínua. A agulha foi retirada e o cateter foi fixado na pele.

Bloqueio do compartimento do psoas:

O bloqueio foi feito sob técnica asséptica completa. O paciente foi posicionado em decúbito lateral com o lado operado mais para cima e quadril e joelho flexionados. O espaço L4-5 foi identificado e marcado por uma linha que passa entre a crista ilíaca e a coluna vertebral. O ponto de punção para o bloqueio foi marcado 5 cm lateralmente ao espaço L4-5 dentro da linha traçada. Usando sonda U/S curvilínea de baixa frequência de 2-5 MHz, (Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., EUA), a área foi escaneada longitudinalmente a partir do sacro e movendo-se cranialmente para identificar o 4º processo transverso, em seguida, virou transversalmente em um balanço lateralmente ao final do processo transverso. A pele no local de entrada foi infiltrada com 1 ml de lidocaína a 2% com agulha de calibre 27. Uma agulha pajunk isolante de calibre 18 de 100 mm (PAJUNK, PlexoLong, Alemanha) conectada a um estimulador de nervo (Plexygon, Vygon Italia, Pádua, Itália) com corrente inicial de 0,8 mA foi avançada de medial para lateral proximal ao processo transverso de L4 e depois avançada caudalmente a ele até provocar a contração do quadríceps femoral. Quando a contração persistia com corrente reduzida até 0,2 mA, uma mistura de 20 ml de lidocaína 1% e 20 ml de bupivacaína 0,25% era injetada após repetidas aspirações negativas. Um cateter reforçado multiperfurado foi inserido através da agulha pajunk e avançou 5 cm distal à ponta da agulha. A agulha foi retirada e o cateter foi fixado na pele.

Bloqueio peridural espinhal combinado:

O paciente estava na posição sentada, o espaço L3-4 foi marcado, então a área foi esterilizada e coberta. Anestésico local (AL) foi aplicado na via por meio de agulha calibre 27 com 5 ml de lidocaína 1%. Com o kit combinado de epidural espinhal portex agulha através de agulha (PORTEX, Smiths Medical ASD, Inc., EUA), o espaço epidural foi detectado pela técnica de perda de resistência com solução salina e, em seguida, uma agulha espinhal de ponta de lápis calibre 27 de 120 mm passou pela agulha epidural até perfurar a dura e observando o líquido cefalorraquidiano, foram injetados 2,5 ml (12,5 mg) de bupivacaína pesada 0,5% (cloridrato de bupivacaína 0,5%, 5mg/ml, AstraZeneca). A agulha foi removida e o cateter peridural avançado 4 cm distal à ponta da agulha e fixado à pele.

Após o bloqueio, todos os pacientes retornaram à posição supina, o bloqueio sensorial foi avaliado pela percepção do frio usando costas de gelo e o bloqueio motor foi avaliado pela escala de Bromage (3 = sem flexão de quadril, joelho e pé; 2 = sem flexão quadril e joelho com flexão do pé; 1=sem flexão do quadril com flexão do joelho e pé; 0=flexão total do quadril, joelho e pé). Os bloqueios sensorial e motor foram avaliados a cada 10 minutos por 3 vezes. A avaliação bilateral foi feita para detectar a disseminação epidural de anestésicos locais. A falha em estabelecer bloqueios sensitivo e motor adequados após 30 minutos, foi considerada falha do bloqueio e induzida a anestesia geral se não houvesse contraindicações e o paciente foi excluído do estudo.

Em ambos os grupos, o tempo gasto para terminar o bloqueio foi registrado. O início dos bloqueios sensitivo e motor foi registrado, definido como o tempo desde o término do bloqueio até a ocorrência do bloqueio.

No pós-operatório, foi registrada a duração do bloqueio sensorial para ambos os grupos, definida como o tempo entre o início do bloqueio e a solicitação da primeira analgesia. Uma vez que o paciente sentiu dor (VAS ≥ 3), um bolus de 5 ml de lidocaína 2% foi injetado em ambos os cateteres no grupo (pso/sci) e cateter peridural no grupo (CSE), então a infusão contínua de AL foi seguida usando uma solução de 0,125 % Bupivacaína em uma taxa de 7-10 ml/hora de acordo com a resposta do paciente. A frequência cardíaca e a pressão arterial foram registradas a cada 5 minutos durante todos os procedimentos; bradicardia e hipotensão foram consideradas se a frequência cardíaca e a pressão arterial média estivessem 30% abaixo da linha de base inicial. A bradicardia foi tratada com 0,5 mg de atropina IV e a hipotensão foi controlada com 10-15 mg de efedrina IV. Efeitos colaterais intra e pós-operatórios como bradicardia, hipotensão, náuseas e vômitos foram registrados. Idade, sexo, peso, classe ASA e duração da cirurgia (tempo desde a incisão da pele até o fechamento da pele) foram registrados. Os dados foram analisados ​​usando o software SSPS 12.0 (SSPS Inc., Chicago, IL, EUA) e representados como média ± desvio padrão e o valor de p menor que 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com ASA I, II ou III.

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pacientes, alergia às drogas utilizadas e pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueio do Psoas Ciático
Bloqueio do psoas ciático com 20 ml de lidocaína 1% e 20 ml de bupivacaína 0,25% agulha pajunk usada para o bloqueio e 5 ml de lidocaína 2% usada para dor pós-operatória.
Para bloqueio do psoas ciático.
Outros nomes:
  • Bupivacaina
Para aplicação de anestesia local em bloqueio do psoas ciático
Para bloqueio do psoas ciático.
Outros nomes:
  • Lidocaína
Para bloqueio do psoas ciático no pós-operatório
Outros nomes:
  • Lidocaína
Outro: Epidural espinhal combinada
Raquianestesia com 2,5 ml (12,5 mg) de Bupivacaína 0,5% pesada. Epidural para dor pós-operatória com Bupivacaína 0,125% na taxa de 7-10 ml/hora Portex combinado agulha por agulha do kit de epidural espinhal.
Para bloqueio do psoas ciático no pós-operatório
Outros nomes:
  • Lidocaína
Para anestesia raquiperidural combinada
Para raquianestesia em raquianestesia combinada.
Outros nomes:
  • Bupivacaina
Para epidural raquidiana combinada no pós-operatório.
Outros nomes:
  • Bupivacaina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
A duração do bloqueio sensorial é o tempo desde o início do bloqueio até a primeira chamada de analgesia (minutos).
24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Intraoperatório
A pressão arterial média (mmHg) foi registrada para ambos os grupos
Intraoperatório
Frequência cardíaca
Prazo: Intra-operatório.
A frequência cardíaca (batidas/minuto) foi registrada para ambos os grupos
Intra-operatório.
Tempo de mobilização
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
O tempo de mobilização é o tempo após a admissão na palavra cirúrgica em que o paciente consegue se levantar da cama por mais de 15 minutos com ou sem apoio.
24 horas de pós-operatório.
Questionário de satisfação dos pacientes
Prazo: Perioperatório
Os pacientes foram questionados se estavam satisfeitos com o procedimento ou não.
Perioperatório
Questionário de satisfação dos cirurgiões
Prazo: Perioperatório
Os cirurgiões foram questionados se estavam satisfeitos com a técnica anestésica e se ela era adequada para o procedimento cirúrgico ou não.
Perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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