Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoas iskias esto polven artroplastiaan

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Psoas-iskiassulku voisi olla ainoa anestesiatekniikka polven kokonaisartroplastiaan

Tavoitteet: Vertaa jatkuvan yhdistetyn psoas-iskiassalpauksen tehoa ainoana anestesiatekniikana tavanomaiseen yhdistettyyn spinaaliseen epiduraalipuudutukseen potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia.

Koehenkilöt ja menetelmä: Tutkimukseen osallistui kahdeksankymmentä potilasta ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) I-III, ikähaarukka 50-65 vuotta ja joille oli määrä tehdä polvileikkaus. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään; ensimmäinen ryhmä (Pso/sci) sai ultraääniohjauksen, joka ohjattiin hermopaikantimella jatkuvalla psoas-iskiassalpauksella ja toinen ryhmä (CSE) sai yhdistettyä spinaaliepiduraalipuudutusta. Sensorisen ja motorisen eston alkamisaika, hemodynaamiset muutokset, vastakkaissuuntainen leviäminen, ensikertalainen analgesian tarve, komplikaatioiden ilmaantuvuus sekä potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean, anestesian osaston, Menoufia-yliopiston hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen 80 potilasta, joille tehtiin yksipuolinen polvinivelleikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (40 potilasta) sai jatkuvan psoas-osaston salpauksen yhdistettynä jatkuvaan iskiassalpaukseen (Pso/Sci-ryhmä) ja toinen ryhmä (40 potilasta) sai yhdistettyä spinaaliepiduraalipuudutusta (CSE-ryhmä). Kaikki potilaat olivat 50–65-vuotiaita ja amerikkalaisen anestesiologien seuran luokituksen (ASA-status) I–III. Potilaiden poissulkemiskriteereinä olivat aluepuudutuksen vasta-aiheet, verenvuotohäiriöt, paikallinen infektio, neurologinen puutos, aineriippuvuus ja yhteistyökyvyttömät potilaat. Saavuttuaan leikkaussaliin potilaat kiinnitettiin vakiovalvontaan ja laitettiin suonensisäinen kanyyli. Kaikki potilaat saivat 1–2 mg midatsolaamia sedaatioon ennen lohkoja.

Iskiashermon salpaus:

Lohko tehtiin täysin aseptisella tekniikalla. Potilas asetettiin kyljelleen makuuasentoon leikkauspuoli ylöspäin ja lantiota ja polvia koukussa. Suurempi trochanteri, suoliluun takaranka ja ristin katkos palpoitiin ja merkittiin. Skannaukseen käytettiin käyräviivaista matalataajuista U/S-koetinta 2-5 MHz, (Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., USA). Koetin sijoitettiin poikittain keskelle linjaa, joka yhdistää suuren trochanter- ja sakraalisen aukon. Lonkkanivel ja ischial selkäranka nähtiin hyperkaikuisena viivana lateraalisella ja mediaalisella puolella, ja iskiashermo näytti kolmion muotoisena tai litistyneenä hyperkaikuisena rakenteena pakaralihaksen alla. Paikallinen infiltraatio 1 ml:lla 2 % lidokaiinia 27 gaugen neulalla tehtiin ennen 100 mm:n 18 gaugen steriilin eristävän pajunkneulan (PAJUNK, PlexoLong, Saksa) lisäämistä lohkoon.

Pajunk-neula yhdistettiin hermostimulaattoriin (Plexygon, Vygon Italia, Padova, Italia) 0,8 mA:n alkuvirralla ja työnnettiin ulos tasosta, joka tavoitti iskiashermon, kunnes se sai aikaan joko istutustaivutuksen tai dorsiflexion alentuneella virran ulostulolla 0,2 mA:iin asti. Seos, jossa oli 15 ml 1 % lidokaiinia ja 15 ml 0,25 % bupivakaiinia, injektoitiin iskiashermon ympärille. Monirei'itetty vahvistettu katetri työnnettiin neulan läpi ja siirrettiin 5 cm distaalisesti neulan kärjestä jatkuvan infuusion aikaansaamiseksi. Neula poistettiin ja katetri kiinnitettiin ihoon.

Psoas-osaston esto:

Lohko tehtiin täysin aseptisella tekniikalla. Potilas asetettiin kyljelleen makuuasentoon niin, että leikkauspuoli on ylhäällä ja lonkka ja polvi koukussa. L4-5-tila tunnistettiin ja merkittiin linjalla, joka kulkee suoliluun harjanteen ja nikaman välillä. Lohkon puhkaisukohta merkittiin 5 cm sivusuunnassa L4-5-tilaan nähden piirretyn viivan sisällä. Käyttämällä kaarevaa matalataajuista U/S-koetinta 2-5 MHz, (Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., USA) alue skannattiin pituussuunnassa ristiluusta alkaen ja kallon suunnassa liikkuen neljännen poikittaisen prosessin tunnistamiseksi ja käännettiin sitten poikittain keinuttaessa. sivuttain poikittaisprosessin loppuun asti. Iho sisääntulokohdassa infiltroitiin 1 ml:lla 2 % lidokaiinia käyttämällä 27 gaugen neulaa. 100 mm:n 18 gaugen eristävä pajunkneula (PAJUNK, PlexoLong, Saksa), joka yhdistettiin hermostimulaattoriin (Plexygon, Vygon Italia, Padova, Italia) 0,8 mA:n alkuvirralla, siirrettiin mediaalisesta proksimaaliseen L4:n poikittaiseen prosessiin ja sitten eteenpäin. kaudaalisesti siihen, kunnes se saa aikaan nelipäisen reisilihaksen supistumisen. Kun supistuminen jatkui alennetulla virralla 0,2 mA:iin, seos, jossa oli 20 ml lidokaiinia 1 % ja 20 ml bupivakaiinia 0,25 %, injektoitiin toistuvan negatiivisen aspiraation jälkeen. Monirei'itetty vahvistettu katetri työnnettiin pajunk-neulan läpi ja siirrettiin 5 cm distaalisesti neulan kärkeen. Neula poistettiin ja katetri kiinnitettiin ihoon.

Yhdistetty selkärangan epiduraalisalpaus:

Potilas oli istuma-asennossa, L3-4-väli merkittiin ja alue steriloitiin ja peitettiin. Paikallispuudutetta (LA) levitettiin radalle 27 gaugen neulalla 5 ml:lla 1 % lidokaiinia. Portex-yhdistelmän epiduraalisarjan neulan läpi (PORTEX, Smiths Medical ASD, Inc., USA) käytettäessä epiduraalitila havaittiin resistenssin häviämisenä suolaliuoksella, jonka jälkeen 27 gaugen 120 mm:n kynäkärkinen selkäydinneula vietiin epiduraalineulan läpi rei'ittymiseen asti. kovakalvoon ja aivo-selkäydinnestettä tarkkaillen injektoitiin 2,5 ml (12,5 mg) raskasta bupivakaiinia 0,5 % (bupivakaiinihydrokloridi 0,5 %, 5 mg/ml, AstraZeneca). Neula poistettiin ja epiduraalikatetri siirrettiin 4 cm distaalisesti neulan kärjestä ja kiinnitettiin ihoon.

Eston jälkeen kaikki potilaat palasivat makuuasentoon, aistinvarainen salpaus arvioitiin kylmän havainnolla käyttämällä jääselkäa ja motorinen esto arvioitiin Bromagen asteikolla (3 = ei lonkan, polven ja jalkaterän taivutusta; 2 = ei taivutusta lonkan ja polven jalan koukistus; 1 = ei lonkan taivutusta polven ja jalkaterän taivutuksen kanssa; 0 = lonkan, polven ja jalkaterän täysi koukistus). Sensoriset ja motoriset lohkot arvioitiin 10 minuutin välein 3 kertaa. Kahdenvälinen arviointi tehtiin paikallispuudutusaineiden epiduraalisen leviämisen havaitsemiseksi. Jos riittäviä sensorisia ja motorisia esteitä ei saatu aikaan 30 minuutin kuluttua, epäonnistunutta estoa harkittiin ja yleisanestesia indusoitiin, jos vasta-aiheita ei ollut ja potilas suljettiin pois tutkimuksesta.

Molemmissa ryhmissä lohkon loppuun kulunut aika kirjattiin. Sensoristen ja motoristen tukkojen alkaminen kirjattiin, mikä määriteltiin ajaksi salkun päättymisestä tukoksen esiintymiseen.

Leikkauksen jälkeisellä jaksolla rekisteröitiin molempien ryhmien sensorisen blokauksen kesto, joka määriteltiin ajaksi blokauksen alkamisen ja ensimmäisen analgesian pyytämisen välillä. Kun potilas koki kipua (VAS ≥ 3), 5 ml:n bolus 2 % lidokaiinia injektoitiin molempiin katetriin (pso/sci) -ryhmässä ja epiduraalikatetriin (CSE) -ryhmässä, minkä jälkeen seurattiin jatkuvaa LA-infuusiota käyttämällä 0,125 ug:n liuosta. % bupivakaiinia nopeudella 7-10 ml/tunti potilaan vasteen mukaan. Syke ja verenpaine rekisteröitiin 5 minuutin välein koko toimenpiteiden ajan; bradykardia ja hypotensio otettiin huomioon, jos syke ja keskimääräinen verenpaine olivat 30 % lähtötason alapuolella. Bradykardiaa hoidettiin IV 0,5 mg atropiinilla ja hypotensiota 10-15 mg IV efedriinillä. Intra- ja postoperatiivisia sivuvaikutuksia, kuten bradykardiaa, hypotensiota, pahoinvointia ja oksentelua, kirjattiin. Ikä, sukupuoli, paino, ASA-luokka ja leikkauksen kesto (aika ihon viillosta ihon sulkemiseen) kirjattiin. Tiedot analysoitiin käyttämällä SSPS-ohjelmistoa 12.0 (SSPS Inc., Chicago, IL, USA) ja esitettiin keskiarvona ± standardipoikkeama ja p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus ASA I, II tai III kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät, allergiat käytetyille lääkkeille ja yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Psoas Iskiassalpaus
Psoas Iskiassalpaus 20 ml lidokaiini 1% ja 20 ml bupivakaiini 0,25% pajunk neula, jota käytetään salpaan ja 5 ml lidokaiini 2% käytetään postoperatiiviseen kipuun.
Psoas-iskias tukos.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
Paikallispuudutukseen käytettäväksi psoas-iskiaskatkosessa
Psoas-iskias tukos.
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Psoas-iskiaskatkos leikkauksen jälkeisenä aikana
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Muut: Yhdistetty selkärangan epiduraali
Spinaalipuudutus 2,5 ml:lla (12,5 mg) raskasta bupivakaiinia 0,5 %. Epiduraali leikkauksen jälkeiseen kipuun Bupivakaiinilla 0,125 % nopeudella 7-10 ml/tunti Portexin yhdistetty selkärangan epiduraalisarja neulan läpi neulan kautta.
Psoas-iskiaskatkos leikkauksen jälkeisenä aikana
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Yhdistelmä-epiduraalipuudutukseen
Spinaalipuudutukseen yhdistetyssä spinaaliepiduraalianestesiassa.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
Yhdistetty selkärangan epiduraali leikkauksen jälkeisenä aikana.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aistikatkon kesto on aika salpauksen alkamisesta ensimmäiseen kivunlievitykseen (minuutteja).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg) kirjattiin molemmille ryhmille
Intraoperatiivinen
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen.
Syke (lyöntiä/minuutti) kirjattiin molemmille ryhmille
Intraoperatiivinen.
Mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Mobilisaatioaika on aika leikkaussanan saamisen jälkeen, jolloin potilas pystyy nousemaan sängystä yli 15 minuuttia tuella tai ilman.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Potilailta kysyttiin, olivatko he tyytyväisiä toimenpiteeseen vai eivät.
Perioperatiivinen
Kirurgien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Kirurgeilta kysyttiin, olivatko he tyytyväisiä anestesiatekniikkaan ja onko se riittävä leikkaustoimenpiteeseen vai ei.
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

3
Tilaa