Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Psoas ülői blokád térdízületi műtéthez

2017. november 20. frissítette: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Psoas ülői blokád lehet az egyetlen érzéstelenítő technika a teljes térdízületi arthroplasztikához

Célkitűzések: Összehasonlítani a folyamatos kombinált psoas ülői blokk, mint egyedüli érzéstelenítő technika hatékonyságát a hagyományos kombinált spinális epidurális érzéstelenítéssel teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél.

Alanyok és módszer: Nyolcvan, 50 és 65 év közötti, teljes térdprotézisre tervezett ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) I–III. beteget vontak be a vizsgálatba. Az alanyokat két csoportra osztották; az első csoport (Pso/sci) ideglokátorral vezérelt ultrahangos folyamatos psoas ülői blokk, a második csoport (CSE) pedig kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben részesült. Feljegyeztük a szenzoros és motoros blokkidő kezdetét, a hemodinamikai változásokat, az ellenoldali terjedést, az első alkalommal jelentkező fájdalomcsillapítást, a szövődmények előfordulását, valamint a betegek és a sebész elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az etikai bizottság, az anesztéziás osztály, a Menoufia egyetem jóváhagyása és írásos beleegyezése után 80, egyoldalú teljes térdízületi műtéten átesett beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak. Az első csoport (40 beteg) folyamatos psoas compartment-blokkot kapott folyamatos ülői blokkkal kombinálva (Pso/Sci csoport), a második csoport (40 beteg) pedig kombinált spinális epidurális érzéstelenítést (CSE csoport). Valamennyi beteg 50 és 65 év közötti volt, és az Amerikai Aneszteziológus Társaság osztályozása (ASA státusz) I-III. A betegek kizárási kritériumai között szerepelt a regionális érzéstelenítés ellenjavallata, a vérzési zavarok, a lokalizált fertőzés, a neurológiai hiány, az anyagfüggőség és a nem együttműködő betegek. A műtőbe érkezéskor a betegeket standard monitorozáshoz kapcsolták és intravénás kanült helyeztek be. Minden beteg 1-2 mg midazolámot kapott szedáció céljából a blokkok előtt.

Ülőideg blokád:

A blokkolás teljes aszeptikus technikával történt. A pácienst oldalsó fekvő pozícióba helyeztük, a műtéti oldallal felfelé, és a csípőt és a térdét behajlították. A nagyobb trochantert, a hátsó felső csípőgerincet és a keresztcsonti hiatust kitapintották és megjelölték. A pásztázáshoz görbe vonalú, alacsony frekvenciájú U/S szondát (Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., USA) használtunk 2-5 MHz. A szondát keresztirányban helyeztük el a nagyobb trochantert és a keresztcsonti hiátust összekötő vonal közepén. A csípőízület és az ülőgerinc oldalsó és mediális oldalán hyperechoiás vonalként, az ülőideg pedig háromszögletű vagy lapított hyperechoikus struktúraként jelent meg a gluteus maximus alatt. Helyi infiltrációt végeztünk 1 ml 2%-os lidokainnal 27-es tűvel a 100 mm-es, 18 gauge-es steril szigetelő pajunk tű (PAJUNK, PlexoLong, Németország) bevezetése előtt a blokkhoz.

A pajunk tűt egy idegstimulátorhoz (Plexygon, Vygon Italia, Padova, Olaszország) kötöttük 0,8 mA kezdeti áramerősséggel, és az ülőideget elérő síkon kívül helyeztük be, amíg az ültetőideg flexióját vagy dorsiflexióját nem váltotta ki 0,2 mA-ig csökkentett áramkimenettel. 15 ml 1%-os lidokain és 15 ml 0,25%-os bupivakain keverékét injektáltuk az ülőideg köré. Egy többszörösen perforált, megerősített katétert vezettünk be a tűn keresztül, és 5 cm-rel távolítottuk el a tű hegyétől, hogy folyamatos infúziót biztosítsunk. A tűt eltávolították, és a katétert a bőrhöz rögzítették.

Psoas rekesz blokád:

A blokkolás teljes aszeptikus technikával történt. A pácienst oldalsó fekvő helyzetben helyeztük el úgy, hogy a műtéti oldal legfelül, a csípő és a térd be volt hajlítva. Az L4-5 teret a csípőtaraj és a csigolya között áthaladó vonallal azonosítottuk és jelöltük. A blokk átszúrási pontját a húzott vonalon belül az L4-5 tértől oldalirányban 5 cm-re jelöltük. A görbe vonalú, alacsony frekvenciájú U/S 2-5 MHz-es szondával (Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., USA) a területet hosszirányban pásztáztuk a keresztcsonttól kezdve és koponyairányban mozgatva a 4. keresztirányú folyamat azonosítására, majd hintázással keresztirányban elfordították. oldalirányban a keresztirányú folyamat végéig. A belépés helyén lévő bőrt 1 ml 2%-os lidokainnal infiltráltuk 27-es tűvel. Egy 100 mm-es, 18 gauge-es szigetelő pajunk tűt (PAJUNK, PlexoLong, Németország), amely egy idegstimulátorhoz (Plexygon, Vygon Italia, Padova, Olaszország) csatlakozik 0,8 mA kezdeti árammal, az L4 transzverzális folyamatához képest mediálisról lateralisra, proximálisra haladva, majd előrehaladt. caudálisan hozzá, amíg ki nem váltja a quadriceps femoris összehúzódását. Amikor az összehúzódást 0,2 mA-re csökkentett áramerősségig tartottuk, ismételt negatív leszívás után 20 ml 1%-os lidokain és 20 ml 0,25%-os bupivakain keverékét fecskendeztük be. Egy többszörösen perforált, megerősített katétert vezettek be a pajunk tűn keresztül, és 5 cm-rel távolították el a tű hegyétől. A tűt eltávolították, és a katétert a bőrre rögzítették.

Kombinált spinális epidurális blokk:

A beteg ülő helyzetben volt, L3-4 mezőt jelöltünk ki, majd a területet sterilizáltuk és leterítettük. Helyi érzéstelenítőt (LA) alkalmaztunk a pályán 27 gauge tűvel 5 ml Lidocain 1%-os oldattal. A Portex kombinált gerincvelői epidurális készlet tűn átmenő tűvel (PORTEX, Smiths Medical ASD, Inc., USA) az epidurális teret a fiziológiás sóoldattal végzett ellenállásvesztés technikával észleltük, majd a 27 gauge 120 mm-es ceruzahegyű gerinctűt átvezettük az epidurális tűn egészen perforációig. a dura és az agy-gerincvelői folyadék megfigyelésével 2,5 ml (12,5 mg) 0,5%-os nehéz bupivakaint (Bupivakain-hidroklorid 0,5%, 5 mg/ml, AstraZeneca) fecskendeztünk be. A tűt eltávolítottuk, és az epidurális katétert a tű hegyétől távolabb 4 cm-re előretoltuk, és a bőrhöz rögzítettük.

A blokkolás után minden beteg visszatért a fekvő helyzetébe, a szenzoros blokkot hideg érzékeléssel, jéghát segítségével, a motoros blokkot pedig Bromage skála segítségével (3 = nincs csípő, térd és lábfej; 2 = nincs hajlítás) értékelték. csípő és térd lábhajlítással; 1 = nincs csípőhajlítás a térd és a lábfej hajlításával; 0 = a csípő, a térd és a lábfej teljes hajlítása). A szenzoros és motoros blokkokat 10 percenként háromszor értékeltük. A helyi érzéstelenítők epidurális terjedésének kimutatására kétoldalú értékelést végeztünk. Ha nem sikerült megfelelő szenzoros és motoros blokkokat létrehozni 30 perc elteltével, akkor a sikertelen blokkot mérlegelték, és általános érzéstelenítést indukáltak, ha nem volt ellenjavallat, és a beteget kizárták a vizsgálatból.

Mindkét csoportban feljegyezték a blokk befejezéséhez szükséges időt. Feljegyeztük a szenzoros és motoros blokkok kialakulását, amelyet a blokád befejezésétől a blokk létrejöttéig eltelt időként határoztunk meg.

A posztoperatív időszakban mindkét csoportban feljegyeztük a szenzoros blokk időtartamát, amelyet a blokk kialakulása és az első fájdalomcsillapítás kérése közötti időként határoztunk meg. Miután a beteg fájdalmat tapasztalt (VAS ≥ 3), 5 ml 2%-os lidokaint fecskendeztek mindkét katéterbe a (pso/sci) csoportban és epidurális katétert a (CSE) csoportban, majd folyamatos LA infúziót követtek 0,125 n-es oldattal. % bupivakain 7-10 ml/óra sebességgel a beteg válaszától függően. A pulzusszámot és a vérnyomást 5 percenként rögzítettük az eljárások során; bradycardiát és hipotenziót vettek figyelembe, ha a pulzusszám és az átlagos vérnyomás 30%-kal a kiindulási érték alatt volt. A bradycardiát IV 0,5 mg atropinnal, a hipotenziót pedig 10-15 mg IV efedrinnel kezelték. Az intra- és posztoperatív mellékhatásokat, például bradycardiát, hipotenziót, hányingert és hányást rögzítettek. Feljegyeztük az életkort, a nemet, a testsúlyt, az ASA osztályt és a műtét időtartamát (a bőrmetszéstől a bőrzárásig). Az adatokat az SSPS 12.0 szoftverrel (SSPS Inc., Chicago, IL, USA) elemeztük, és átlag ± standard deviációként ábrázoltuk, és a 0,05-nél kisebb p értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes térdízületi műtéten átesett betegek ASA I., II. vagy III.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek visszautasítása, allergiás a használt gyógyszerekre és nem együttműködő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Psoas Isiász blokád
Psoas Isiász blokád 20 ml lidokain 1% és 20 ml bupivacaine 0,25% pajunk tűvel a blokkoláshoz és 5 ml Lidocaine 2% a műtét utáni fájdalomhoz.
Psoas ülői blokk esetén.
Más nevek:
  • Bupivakain
Helyi érzéstelenítésre psoas ülői blokk esetén
Psoas ülői blokk esetén.
Más nevek:
  • Lidokain
Psoas ülői blokk esetén a műtét utáni időszakban
Más nevek:
  • Lidokain
Egyéb: Kombinált spinális epidurális
Spinális érzéstelenítés 2,5 ml (12,5 mg) nehéz Bupivacaine 0,5%-kal. Epidurális posztoperatív fájdalomra Bupivacaine 0,125%-os adaggal 7-10 ml/óra sebességgel Portex kombinált gerincvelői epidurális készlet tűn keresztül.
Psoas ülői blokk esetén a műtét utáni időszakban
Más nevek:
  • Lidokain
Kombinált spinális epidurális érzéstelenítéshez
Spinalis érzéstelenítéshez kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben.
Más nevek:
  • Bupivakain
Kombinált spinális epidurális posztoperatív időszakban.
Más nevek:
  • Bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékszervi blokk időtartama
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A szenzoros blokk időtartama a blokk kezdetétől az első fájdalomcsillapításig eltelt idő (perc).
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: Intraoperatív
Mindkét csoportban feljegyeztük az átlagos artériás vérnyomást (Hgmm).
Intraoperatív
Pulzus
Időkeret: Intraoperatív.
Mindkét csoportnál feljegyeztük a pulzusszámot (ütés/perc).
Intraoperatív.
A mozgósítás ideje
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A mobilizáció ideje az az idő, amikor a beteg a műtéti szóra való felvételt követően több mint 15 percre fel tud kelni az ágyból támogatással vagy anélkül.
24 órával a műtét után.
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: Peri-operatív
A betegeket megkérdezték, hogy elégedettek-e az eljárással vagy sem.
Peri-operatív
Sebészek elégedettségi kérdőíve
Időkeret: Peri-operatív
A sebészektől megkérdezték, hogy elégedettek-e az érzéstelenítő technikával, és megfelelő-e a műtéti beavatkozáshoz vagy sem.
Peri-operatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain 0,25%

3
Iratkozz fel