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슬관절 치환술을 위한 요근 좌골 봉쇄술

2017년 11월 20일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Psoas Sciatic Blockade는 슬관절 전치환술을 위한 유일한 마취 기법이 될 수 있습니다.

목적: 슬관절 전치환술을 받는 환자를 대상으로 단일 마취 기술로서 연속 복합 척추 좌골 차단술과 기존 복합 척추 경막외 마취의 효능을 비교합니다.

대상 및 방법: 슬관절 전치환술을 예정하고 있는 50세에서 65세 사이의 ASA(American Society of Anaesthesiologists Classification) I~III 환자 80명을 대상으로 하였다. 피험자는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹(Pso/sci)은 신경 탐지기 연속 요근 좌골 블록을 사용하여 초음파 유도를 받았고 두 번째 그룹(CSE)은 복합 척추 경막외 마취를 받았습니다. 감각 및 운동 차단 시간의 시작, 혈역학적 변화, 반대쪽 퍼짐, 진통의 첫 필요성, 합병증 발생률, 환자 및 외과의의 만족도를 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

Menoufia 대학교 마취과 윤리위원회의 승인과 사전 서면 동의 후 일측 슬관절 전치환술을 받은 80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹(40명의 환자)은 지속적인 좌골 차단과 결합된 연속적인 요근 구획 블록(Pso/Sci 그룹)을 받았고 두 번째 그룹(40명의 환자)은 복합 척추 경막외 마취(CSE 그룹)를 받았습니다. 모든 환자는 미국 마취학회 분류(ASA 상태)가 I에서 III인 50~65세 사이였습니다. 환자의 제외 기준에는 국소 마취 금기, 출혈 장애, 국소 감염, 신경학적 결손, 약물 의존, 비협조 환자가 포함되었습니다. 수술실에 도착하면 환자는 표준 모니터링 장치에 부착되고 정맥 캐뉼라가 삽입됩니다. 모든 환자는 블록 전에 진정을 위해 1 - 2 mg midazolam을 받았습니다.

좌골 신경 차단:

차단은 완전한 무균 기술로 수행되었습니다. 환자는 수술면이 위로 향하게 하여 가쪽 누운 자세로 눕고 고관절과 무릎을 구부렸다. 대전자, 후상장골극 및 천골열공을 만져보고 표시하였다. 곡선형 저주파 U/S 프로브 2-5 MHz(Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., USA)를 스캐닝에 사용했습니다. 탐침은 큰 전자와 천골 열공을 연결하는 선의 중앙에 가로로 배치되었습니다. 고관절과 좌골은 외측과 내측에 각각 고에코선으로 보였고, 좌골신경은 대둔근 아래 삼각형 또는 편평한 고에코 구조로 나타났다. 블록용 100 mm 18 게이지 무균 절연 파정크 바늘(PAJUNK, PlexoLong, Germany)을 도입하기 전에 27 게이지 바늘로 1 ml 리도카인 2%로 국소 침윤을 수행하였다.

파정크 바늘은 0.8 mA 초기 전류로 신경 자극기(Plexygon, Vygon Italia, Padua, Italy)에 연결되었고 최대 0.2 mA까지 감소된 전류 출력으로 planter flexion 또는 dorsiflexion을 유도할 때까지 좌골 신경에 도달하는 평면 밖으로 삽입되었습니다. 15 ml 리도카인 1% 및 15 ml 부피바카인 0.25%의 혼합물을 좌골 신경 주위에 주사하였다. 다중 천공 강화 카테터를 바늘을 통해 삽입하고 바늘 끝에서 원위로 5cm 전진하여 지속적인 주입을 제공했습니다. 바늘을 제거하고 카테터를 피부에 고정했습니다.

요근 구획 봉쇄:

차단은 완전한 무균 기술로 수행되었습니다. 환자는 수술측이 가장 위로 오도록 측면 누운 자세로 엉덩관절과 슬관절을 굴곡시켰다. L4-5 공간은 장골능과 척추 사이를 지나는 선으로 식별 및 표시되었습니다. 블록의 펑크 포인트는 그린 라인 내 L4-5 공간에서 측면으로 5cm에 표시되었습니다. 곡선 저주파 U/S 프로브 2-5MHz(Sonosite, M-Turbo, Sonosite Inc., USA)를 사용하여 천골에서 시작하여 두개골로 이동하여 종방향으로 영역을 스캔하여 4번째 횡돌기를 식별한 다음 흔들림으로 횡방향으로 회전했습니다. 가로 프로세스의 끝까지 측면 방식. 진입 부위의 피부에 27-게이지 바늘을 사용하여 1ml 리도카인 2%를 침투시켰다. 초기 전류 0.8 mA로 신경자극기(Plexygon, Vygon Italia, Padua, Italy)에 연결된 100 mm 18 게이지 절연 파정크 바늘(PAJUNK, PlexoLong, Germany)을 내측에서 외측 근위로 전진시킨 후 L4의 횡돌기로 전진시킨 후 전진시켰다. 대퇴사두근 수축을 유도할 때까지 꼬리쪽으로. 전류를 0.2mA까지 낮추고 수축이 지속되면 음성 흡인을 반복한 후 리도카인 1% 20ml와 부피바카인 0.25% 20ml의 혼합물을 주입하였다. 다중 천공 강화 카테터를 파정크 바늘을 통해 삽입하고 바늘 끝에서 원위로 5cm 전진시켰다. 바늘을 제거하고 카테터를 피부에 고정시켰다.

복합 척추 경막외 차단:

환자는 앉은 자세로 L3-4 공간을 표시한 다음 해당 부위를 멸균하고 천으로 덮었습니다. 국소 마취제(LA)를 5ml 리도카인 1%와 함께 27게이지 바늘로 트랙에 적용했습니다. 바늘(PORTEX, Smiths Medical ASD, Inc., USA)을 통해 portex 결합 척추 경막외 키트 바늘을 사용하여 식염수를 사용한 저항 상실 기법으로 경막외 공간을 감지한 다음 27 게이지 120mm 연필 끝 척추 바늘을 천공될 때까지 경막외 바늘을 통과시켰습니다. 경막과 뇌척수액을 관찰하면서 heavy bupivacaine 0.5%(Bupivacaine hydrochloride 0.5%, 5mg/ml, AstraZeneca) 2.5ml(12.5mg)를 주사하였다. 바늘을 제거하고 경막외 카테터를 바늘 끝에서 4cm 떨어진 곳으로 전진시켜 피부에 고정했습니다.

차단이 완료된 후 모든 환자는 앙와위 자세로 돌아왔고, 감각 차단은 얼음 등받이를 사용한 냉감에 의해 평가되었고 운동 차단은 Bromage 척도(3=엉덩이, 무릎 및 발의 굴곡 없음; 2=굴곡 없음)에 의해 평가되었습니다. 발 굴곡과 함께 고관절 및 무릎의 굴곡; 1=무릎 및 발 굴곡과 함께 고관절 굴곡 없음; 0=고관절, 무릎 및 발의 완전한 굴곡). 감각 및 운동 차단은 10분마다 3번 평가되었습니다. 국소 마취제의 경막 외 퍼짐을 감지하기 위해 양측 평가가 수행되었습니다. 30분 후 적절한 감각 및 운동 차단을 설정하지 못하면 차단 실패로 간주하고 금기 사항이 없으면 전신 마취를 유도하고 환자를 연구에서 제외했습니다.

두 그룹 모두 블록을 완료하는 데 걸린 시간을 기록했습니다. 감각 차단과 운동 차단의 개시를 기록하였으며, 이는 봉쇄 종료로부터 차단 발생까지의 시간으로 정의되었다.

수술 후 기간에 두 그룹의 감각 차단 기간을 기록했는데, 이는 차단이 시작된 시점부터 첫 번째 진통제를 요청하는 시점 사이의 시간으로 정의되었습니다. 환자가 통증(VAS ≥ 3)을 경험한 후, (pso/sci) 그룹의 카테터와 (CSE) 그룹의 경막외 카테터 모두에 리도카인 2% 5 ml의 볼루스를 주입한 후 0.125의 용액을 사용하여 LA를 지속적으로 주입했습니다. % 환자 반응에 따라 시간당 7-10 ml의 부피바카인. 심박수와 혈압은 절차 내내 5분마다 기록되었습니다. 심박수와 평균 혈압이 시작 기준선보다 30% 낮은 경우 서맥과 저혈압이 고려되었습니다. 서맥은 아트로핀 0.5mg 정맥주사로 치료했고 저혈압은 에페드린 10~15mg 정맥주사로 관리했다. 서맥, 저혈압, 메스꺼움 및 구토와 같은 수술 중 및 수술 후 부작용이 기록되었습니다. 연령, 성별, 체중, ASA 등급 및 수술 기간(피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간)을 기록하였다. 데이터는 SSPS 소프트웨어 12.0(SSPS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 분석하였으며, 평균±표준편차로 나타내었으며, p값이 0.05 미만이면 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I, II 또는 III으로 슬관절 전치환술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부, 사용된 약물에 대한 알레르기, 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 요근 좌골 봉쇄
Psoas Sciatic blockade with 20 ml lidocaine 1% and 20 ml bupivacaine 0.25% pajunk needle for block and 5 ml Lidocaine 2% 수술 후 통증에 사용.
요근 좌골 차단용.
다른 이름들:
  • 부피바카인
Psoas sciatic block에서 국소 마취 적용
요근 좌골 차단용.
다른 이름들:
  • 부분 마취
수술 후 요근 좌골 차단의 경우
다른 이름들:
  • 부분 마취
다른: 복합 척추 경막 외
무거운 부피바카인 0.5% 2.5ml(12.5mg)로 척추 마취. Bupivacaine 0.125%를 7-10ml/시간의 속도로 사용하는 수술 후 통증에 대한 경막외 Portex는 바늘을 통해 척추 경막외 키트 바늘을 결합했습니다.
수술 후 요근 좌골 차단의 경우
다른 이름들:
  • 부분 마취
복합 척추 경막 외 마취의 경우
복합 척추 경막외 마취에서 척추 마취용.
다른 이름들:
  • 부피바카인
수술 후 복합 척추 경막 외용.
다른 이름들:
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간
기간: 수술 후 24시간.
감각차단의 지속시간은 차단의 시작부터 무통증의 첫 호출까지의 시간(분)입니다.
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 수술 중
두 그룹 모두 평균 동맥 혈압(mmHg)을 기록했습니다.
수술 중
심박수
기간: 수술 중.
심박수(비트/분)는 두 그룹 모두에 대해 기록되었습니다.
수술 중.
동원 시간
기간: 수술 후 24시간.
동원 시간은 환자가 지원 여부에 관계없이 15분 이상 침대에서 일어날 수 있는 수술 단어에 대한 입원 후 시간입니다.
수술 후 24시간.
환자 만족도 설문지
기간: 수술 전후
환자들은 절차에 만족하는지 여부를 물었습니다.
수술 전후
외과의사 만족도 설문지
기간: 수술 전후
외과의는 마취 기술에 만족하는지, 수술 절차에 적합한지 여부를 물었습니다.
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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부피바카인 0.25%에 대한 임상 시험

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