Metilfenidato para Dependência de Cocaína (ANRS STIMAGO)

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com dependência de derivados de cocaína/crack/anfetamina pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM V) (e Classificação Internacional de Doenças (CID 10)) e disposto a se abster.
• Ter teste urinário positivo para cocaína/crack.
• Contracepção eficaz para mulheres em idade reprodutiva.
• Disposto a participar.
• Inscrito no seguro/segurança social.
• Ser capaz de dar consentimento.
• Acessível por telefone.

Critério de exclusão:

• Dependência de álcool e/ou outras substâncias.
• Hipersensibilidade ao composto ativo metilfenidato ou ao preenchedor.
• Glaucoma.
• Feocromocitoma
• História familiar ou diagnóstico de síndrome de Gilles de la Tourette.
• Durante o tratamento com inibidores não seletivos e irreversíveis da monoamina oxidase (MAO).
• História de hipertireoidismo ou de tireotoxicose.
• Problemas cardiovasculares preexistentes, incluindo hipertensão grave, insuficiência cardíaca, doença arterial oclusiva, angina, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, cardiomiopatias, infarto do miocárdio, arritmias e canalopatias potencialmente fatais (distúrbios causados ​​pela disfunção dos canais iônicos).
• Distúrbios cerebrovasculares preexistentes, aneurisma cerebral, anormalidades vasculares incluindo vasculite ou acidente vascular cerebral.
• Diagnóstico ou histórico de depressão grave, anorexia nervosa/distúrbios anoréxicos, tendências suicidas, sintomas psicóticos, transtornos de humor graves, mania, esquizofrenia, transtorno de personalidade psicopática/borderline
• Diagnóstico ou história de Transtorno Bipolar (afetivo) grave e episódico (Tipo I) (que não é bem controlado)
• Tendências suicidas ou síndrome suicida caracterizada.
• Gravidez, amamentação ou ausência de qualquer contracepção para participantes do sexo feminino.
• Comorbidade psiquiátrica não estabilizada que pode comprometer a adesão ao tratamento.
• Comorbidade ou deficiência provavelmente corrompe a avaliação.
• Patologia orgânica grave o suficiente de acordo com o investigador, provavelmente para incluir vigilância adequada durante o ensaio.
• Paciente prestes a deixar a área por um período de tempo impedindo sua participação adequada no julgamento.
• Motivação insuficiente.
• Participação em outro ensaio clínico com período de exclusão em curso no momento da visita de pré-inclusão.
• Falta de seguro médico.
• Inacessível por telefone.
• Paciente em tratamento obrigatório.
• Doente com incapacidade legal (sob tutela ou curatela)