Um estudo para estimar a sobrevida geral em pacientes que recebem os melhores cuidados de suporte para câncer colorretal metastático resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios para serem considerados elegíveis para participar do estudo:

1. Homens ou mulheres adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, com adenocarcinoma metastático histologicamente confirmado do cólon ou reto resistente às opções de tratamento disponíveis, incluindo pelo menos duas dessas opções de quimioterapia disponível, regimes direcionados e outros regimes.
2. Evidência documentada radiograficamente da progressão da doença a partir da terapia mais recente administrada antes do início do BSC.
3. Expectativa de vida de pelo menos seis semanas, na opinião do investigador, no momento da progressão da doença desde a terapia mais recente administrada antes do início do BSC.
4. Na opinião do investigador, um candidato cirúrgico no momento da progressão da doença. Início do tratamento com BSC apenas dentro de dois meses.
5. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito (pelo paciente ou membro da família ou procurador de saúde).

Critério de exclusão:

Os pacientes que, no momento da progressão da doença a partir da terapia mais recente administrada antes do início do BSC, atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

1. Documentação de anormalidades do fluxo sanguíneo hepático, ou seja, hipertensão e trombose da veia porta e/ou grande volume de ascite.
2. Documentação de câncer concomitante de qualquer outro tipo (Nota: pacientes com câncer de pele não melanoma ainda são considerados elegíveis).
3. Documentação do resultado do teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou qualquer outra hepatite (exceto Hepatite A).
4. Considerado pelo investigador como inadequado para participação no estudo após revisão do histórico médico, exame físico ou resultados de testes laboratoriais clínicos.-