Badanie mające na celu oszacowanie całkowitego przeżycia pacjentów otrzymujących najlepsze leczenie podtrzymujące z powodu opornego na leczenie raka jelita grubego z przerzutami

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać uznanymi za kwalifikujących się do udziału w badaniu:

1. Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami, który jest oporny na dostępne opcje leczenia, w tym co najmniej dwie takie opcje z dostępnej chemioterapii, celowanej i innych schematów.
2. Udokumentowane radiograficznie dowody progresji choroby z ostatniej terapii zastosowanej przed rozpoczęciem BSC.
3. Oczekiwana długość życia co najmniej 6 tygodni, w opinii Badacza, w momencie progresji choroby od ostatniej terapii zastosowanej przed rozpoczęciem BSC.
4. W ocenie Badacza kandydat do zabiegu chirurgicznego w momencie progresji choroby. Rozpoczęcie leczenia BSC dopiero w ciągu dwóch miesięcy.
5. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (przez pacjenta, członka rodziny lub pełnomocnika ds. zdrowia).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy w momencie progresji choroby z ostatniej terapii zastosowanej przed rozpoczęciem BSC spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

1. Dokumentacja zaburzeń przepływu krwi w wątrobie, tj. nadciśnienie i zakrzepica żyły wrotnej i/lub duża objętość wodobrzusza.
2. Dokumentacja współistniejącego raka dowolnego innego typu (Uwaga: pacjenci z nieczerniakowymi nowotworami skóry są nadal uznawani za kwalifikujących się).
3. Dokumentacja pozytywnego wyniku testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub jakiegokolwiek zapalenia wątroby (innego niż zapalenie wątroby typu A).
4. Uznany przez Badacza za niekwalifikującego się do udziału w badaniu po zapoznaniu się z historią medyczną, badaniem fizykalnym lub wynikami klinicznych badań laboratoryjnych.