Een studie om de algehele overleving te schatten bij patiënten die de beste ondersteunende zorg krijgen voor behandelingsresistent, gemetastaseerd colorectaal carcinoom

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

1. Volwassen mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder met histologisch bevestigd, gemetastaseerd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum dat resistent is tegen beschikbare behandelingsopties, waaronder ten minste twee van dergelijke opties uit beschikbare chemotherapie, gerichte en andere regimes.
2. Radiografisch gedocumenteerd bewijs van ziekteprogressie van de meest recente therapie toegediend voorafgaand aan de start van BSC.
3. Levensverwachting van ten minste zes weken, naar de mening van de onderzoeker, op het moment van ziekteprogressie vanaf de meest recente therapie toegediend voorafgaand aan de start van BSC.
4. Volgens de onderzoeker een chirurgische kandidaat op het moment van ziekteprogressie. Start behandeling met BSC alleen binnen twee maanden.
5. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (door patiënt of familielid of gezondheidsvertegenwoordiger).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die op het moment van ziekteprogressie van de meest recente therapie toegediend voorafgaand aan de start van BSC, voldoen aan een van de volgende criteria, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. Documentatie van afwijkingen in de bloedstroom in de lever, d.w.z. hypertensie en trombose in de poortader, en/of een groot volume ascites.
2. Documentatie van gelijktijdige kanker van elk ander type (Opmerking: patiënten met niet-melanome huidkanker komen nog steeds in aanmerking).
3. Documentatie van positief testresultaat voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis (anders dan hepatitis A).
4. Door de onderzoeker beschouwd als ongeschikt voor deelname aan het onderzoek na beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumtestresultaten.-