- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03124316
Testando uma Abordagem Comportamental para Melhorar as Taxas de Rastreamento de Câncer
21 de março de 2018 atualizado por: Noah Ivers, Women's College Hospital
Testando uma Abordagem Comportamental para Melhorar as Taxas de Rastreamento de Câncer Através do Aumento do Uso de Relatórios de Feedback da Atenção Primária
Os médicos de família podem desempenhar um papel crítico na organização bem-sucedida dos testes de rastreamento do câncer, especialmente se souberem quais pacientes devem fazer esses testes.
No entanto, eles nem sempre interagem ou aproveitam os dados do registro para esse fim.
Por exemplo, em Ontário, o Relatório de Atividades de Triagem fornece exatamente essas informações aos médicos de família, ajudando-os a identificar seus pacientes que estão atrasados para a triagem.
Infelizmente, menos da metade dos médicos de família usa regularmente o Relatório de atividades de triagem, embora recebam lembretes mensais por e-mail.
Uma razão possível é que os lembretes que recebem não são projetados para obrigar a ação.
Eles são fáceis para os médicos de família perderem ou dispensarem.
Este estudo irá comparar várias maneiras diferentes de projetar os lembretes.
As diferentes versões do e-mail são testadas em um teste fatorial 2 ^ 3, testando três técnicas de mudança de comportamento para ver quais levarão mais médicos de família a interagir com o Relatório de atividades de triagem e aumentar o número de pacientes que recebem todos os testes de triagem apropriados para câncer de colo do útero, mama e/ou cólon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A triagem é uma maneira importante de prevenir a morte relacionada ao câncer, mas muitos ontarianos não recebem a triagem recomendada pelas diretrizes para câncer cervical, de mama e de cólon.
Os médicos de família podem desempenhar um papel crítico no aumento bem-sucedido das taxas de triagem.
Uma avaliação recente feita por membros de nossa equipe sugere que o uso do Relatório de atividades de triagem (SAR) está associado a uma melhor triagem do câncer, mas ainda há espaço substancial para melhorias.
Para que o SAR atinja todo o seu potencial para diminuir a morte relacionada ao câncer, melhorando as taxas de triagem, os médicos de família devem acessá-lo regularmente e tomar as ações apropriadas.
Atualmente, os médicos de família recebem lembretes mensais por e-mail, informando que novos dados estão disponíveis, mas não descrevendo os benefícios do SAR para os médicos ou seus pacientes.
É fácil imaginar como um médico ocupado deixaria de responder a esses e-mails, resultando em uso inadequado do SAR e levando a atrasos evitáveis na triagem e tratamento do câncer.
De fato, os dados do CCO mostram que menos da metade dos destinatários atendem a este e-mail e <7% clicam no SAR.
Os objetivos deste estudo são comparar diferentes versões dos lembretes em um estudo randomizado para identificar os recursos que mais aumentam o uso do SAR.
Este é um estudo fatorial 2^3 pragmático, comparando as técnicas de mudança de comportamento incorporadas aos lembretes por e-mail para os médicos aumentarem o uso do SAR.
Os participantes são aqueles que já recebem e-mails mensais do CCO sobre o SAR.
O teste atribuirá aleatoriamente aos participantes um dos oito e-mails modificados para determinar qual conteúdo é mais eficaz para impulsionar o uso do SAR ao longo de 4 meses.
Com um tamanho de amostra esperado de mais de 5.700 médicos de família, prevemos poder para ver diferenças de 3% entre as condições experimentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5525
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os médicos de família são elegíveis se tiverem se inscrito no SAR e já receberem e-mails de lembrete como parte de seu processo de registro no SAR com o CCO.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: E-mail nº 1: TOTALMENTE DESLIGADO
Nenhuma técnica de mudança comportamental (BCTs) 'ligada' no e-mail.
O e-mail conteria apenas conteúdo padronizado.
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 2: ARREPENDIMENTO ANTECIPADO
Conteúdo de arrependimento antecipado + conteúdo padronizado
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Induzir a consciência de arrependimento futuro sobre o comportamento indesejado
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 3: INCENTIVO MATERIAL
Conteúdo material de incentivo + conteúdo padronizado
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Informe que os objetos de valor serão entregues se e somente se houver progresso na execução dos comportamentos desejados
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 4: RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Conteúdo de resolução de problemas + conteúdo padronizado
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Analisar ou alertar a pessoa para os fatores que influenciam o comportamento e selecionar estratégias que ajudem a superar as barreiras
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 5: ARREPENDIMENTO + INCENTIVO
Conteúdo de arrependimento antecipado + Conteúdo de incentivo material + Conteúdo padronizado
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Induzir a consciência de arrependimento futuro sobre o comportamento indesejado
Informe que os objetos de valor serão entregues se e somente se houver progresso na execução dos comportamentos desejados
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 6: ARREPENDIMENTO + RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Conteúdo de arrependimento antecipado + conteúdo de solução de problemas + conteúdo padronizado
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Induzir a consciência de arrependimento futuro sobre o comportamento indesejado
Analisar ou alertar a pessoa para os fatores que influenciam o comportamento e selecionar estratégias que ajudem a superar as barreiras
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 7: INCENTIVO + RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Conteúdo de incentivo material + conteúdo de resolução de problemas + conteúdo padronizado
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Informe que os objetos de valor serão entregues se e somente se houver progresso na execução dos comportamentos desejados
Analisar ou alertar a pessoa para os fatores que influenciam o comportamento e selecionar estratégias que ajudem a superar as barreiras
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EXPERIMENTAL: E-mail nº 8: TODOS os BCTs
Conteúdo de arrependimento antecipado + Conteúdo de incentivo material + Conteúdo de solução de problemas + Conteúdo padronizado
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Induzir a consciência de arrependimento futuro sobre o comportamento indesejado
Informe que os objetos de valor serão entregues se e somente se houver progresso na execução dos comportamentos desejados
Analisar ou alertar a pessoa para os fatores que influenciam o comportamento e selecionar estratégias que ajudem a superar as barreiras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso SAR
Prazo: 4 meses
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O resultado primário será se os médicos de família elegíveis acessam o SAR durante os 4 meses do estudo (Sim/Não)
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de acesso SAR
Prazo: 4 meses
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Número de vezes que o SAR foi acessado
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4 meses
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Adesão às diretrizes de triagem para câncer de mama, cólon e colo do útero em pacientes de PCPs elegíveis
Prazo: 4 meses
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Proporção de pacientes que atendem às diretrizes de triagem para câncer de mama, cólon e colo do útero; e esforços feitos pelos participantes para acessar o SAR-use
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas do processo: contato feito com o Cancer Care Ontario
Prazo: 4 meses
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Número de chamadas para o contact center do CCO em relação ao SAR
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-004-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .