- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03124316
Viselkedési megközelítés tesztelése a rákszűrési arányok javítására
2018. március 21. frissítette: Noah Ivers, Women's College Hospital
Viselkedési megközelítés tesztelése a rákszűrési arányok javítására az alapellátásról szóló visszajelzési jelentések fokozott használata révén
A háziorvosok kritikus szerepet játszhatnak a rákszűrési vizsgálatok sikeres megszervezésében, különösen akkor, ha tudják, mely betegeknek esedékesek ezek a vizsgálatok.
E célból azonban nem mindig lépnek kapcsolatba a rendszerleíró adatbázissal, és nem használják ki azokat.
Például Ontarióban a Szűrési tevékenységről szóló jelentés pontosan ezt az információt nyújtja a háziorvosoknak, segítve őket abban, hogy beazonosítsák a szűrővizsgálaton elkésett pácienseiket.
Sajnos a háziorvosok kevesebb mint fele használja rendszeresen a Szűrési tevékenységi jelentést, pedig havonta kapnak e-mailes emlékeztetőket.
Az egyik lehetséges ok az, hogy a kapott emlékeztetőket nem cselekvésre kényszerítették.
A háziorvosok könnyen kihagyhatják vagy elbocsáthatják őket.
Ez a tanulmány az emlékeztetők tervezésének több különböző módját fogja összehasonlítani.
Az e-mailek különböző verzióit egy 2^3-as faktoros próba során tesztelik, három viselkedésmódosítási technikát tesztelve, hogy kiderüljön, melyik vezet több háziorvoshoz a szűrővizsgálati jelentéssel, és növeli azon betegek számát, akik megkapják az összes megfelelő szűrővizsgálatot. méhnyak-, mell- és/vagy vastagbélrák esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szűrés fontos módja a rákkal összefüggő halálesetek megelőzésének, de sok ontári ember nem részesül a méhnyak-, emlő- és vastagbélrákra vonatkozó iránymutatás szerint javasolt szűrésben.
A háziorvosok kritikus szerepet játszhatnak a szűrési arányok sikeres növelésében.
Csapatunk tagjainak közelmúltbeli értékelése azt sugallja, hogy a Screening Activity Report (SAR) használata összefüggésben van a rákszűrés javulásával, de van még mit javítani.
Ahhoz, hogy a SAR a szűrési arányok javításával a rákkal összefüggő halálozás csökkentésében rejlő teljes potenciált ki tudja használni, a háziorvosoknak rendszeresen hozzá kell férniük, és meg kell tenniük a megfelelő intézkedéseket.
Jelenleg a családorvosok havonta kapnak e-mailes emlékeztetőket, amelyek azt írják, hogy új adatok állnak rendelkezésre, de nem írják le a SAR előnyeit az orvosok vagy pácienseik számára.
Könnyen elképzelhető, hogy egy elfoglalt orvos hogyan nem reagálna az ilyen e-mailekre, ami a SAR szuboptimális használatát eredményezi, és elkerülhető késedelmet okoz a rákszűrésben és -kezelésben.
Valójában a CCO adatai azt mutatják, hogy a címzettek kevesebb mint fele veszi figyelembe ezt az e-mailt, és <7% kattint át a SAR-ra.
A kísérlet célja az emlékeztetők különböző verzióinak összehasonlítása egy véletlenszerű vizsgálat során, hogy azonosítsák azokat a funkciókat, amelyek leginkább növelik a SAR használatát.
Ez egy pragmatikus, 2^3 tényezős próba, amely az e-mailes emlékeztetőkbe beépített viselkedésmódosítási technikákat hasonlítja össze az orvosok SAR-használatának növelésével.
Résztvevők azok, akiknek a CCO már havonta e-maileket küld a SAR-ról.
A próba véletlenszerűen a résztvevőket nyolc módosított e-mail egyikéhez rendeli, hogy megállapítsa, melyik tartalom a leghatékonyabb a SAR-használat 4 hónapon át történő visszaszorításában.
A több mint 5700 háziorvosból álló minta várható mérete miatt 3%-os különbséget látunk a kísérleti körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5525
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A családorvosok jogosultak arra, hogy regisztráljanak a SAR-ra, és már kapnak emlékeztető e-maileket a SAR-ra való regisztrációjuk során a CCO-nál.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. e-mail: TELJESEN KIKAPCSOLVA
Az e-mailben nincs „bekapcsolva” viselkedésmódosító technikák (BCT).
Az e-mail csak szabványos tartalmat tartalmazna.
|
|
|
KÍSÉRLETI: 2. e-mail: VÁRHATÓ SAJNÁLAT
Várható sajnálatos tartalom + szabványosított tartalom
|
Tudatosítsa a jövőbeni sajnálkozást a nem kívánt viselkedés miatt
|
|
KÍSÉRLETI: 3. e-mail: ANYAGI ÖSZTÖNZŐ
Anyagi ösztönző tartalom + szabványosított tartalom
|
Tájékoztassa, hogy az értékes objektumok akkor és csak akkor lesznek kézbesítve, ha ez előrelépés történt a kívánt viselkedések végrehajtásában
|
|
KÍSÉRLETI: 4. e-mail: PROBLÉMAMEGOLDÁS
Problémamegoldó tartalom + szabványosított tartalom
|
Elemezze vagy ösztönözze a személyt a viselkedést befolyásoló tényezőkre, és válasszon olyan stratégiákat, amelyek segítenek leküzdeni az akadályokat
|
|
KÍSÉRLETI: 5. e-mail: REGRET + INNCENTIVE
Várható sajnálkozási tartalom + Anyagi ösztönző tartalom + szabványosított tartalom
|
Tudatosítsa a jövőbeni sajnálkozást a nem kívánt viselkedés miatt
Tájékoztassa, hogy az értékes objektumok akkor és csak akkor lesznek kézbesítve, ha ez előrelépés történt a kívánt viselkedések végrehajtásában
|
|
KÍSÉRLETI: 6. e-mail: SAJNÁLAT + PROBLÉMAMEGOLDÁS
Várható sajnálatos tartalom + Problémamegoldó tartalom + szabványosított tartalom
|
Tudatosítsa a jövőbeni sajnálkozást a nem kívánt viselkedés miatt
Elemezze vagy ösztönözze a személyt a viselkedést befolyásoló tényezőkre, és válasszon olyan stratégiákat, amelyek segítenek leküzdeni az akadályokat
|
|
KÍSÉRLETI: 7. e-mail: ÖSZTÖNZŐ + PROBLÉMAMEGOLDÁS
Anyagi ösztönző tartalom + Problémamegoldó tartalom + szabványosított tartalom
|
Tájékoztassa, hogy az értékes objektumok akkor és csak akkor lesznek kézbesítve, ha ez előrelépés történt a kívánt viselkedések végrehajtásában
Elemezze vagy ösztönözze a személyt a viselkedést befolyásoló tényezőkre, és válasszon olyan stratégiákat, amelyek segítenek leküzdeni az akadályokat
|
|
KÍSÉRLETI: 8. e-mail: ÖSSZES BCT
Várható sajnálkozási tartalom + Anyagi ösztönző tartalom + Problémamegoldó tartalom + szabványosított tartalom
|
Tudatosítsa a jövőbeni sajnálkozást a nem kívánt viselkedés miatt
Tájékoztassa, hogy az értékes objektumok akkor és csak akkor lesznek kézbesítve, ha ez előrelépés történt a kívánt viselkedések végrehajtásában
Elemezze vagy ösztönözze a személyt a viselkedést befolyásoló tényezőkre, és válasszon olyan stratégiákat, amelyek segítenek leküzdeni az akadályokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SAR hozzáférés
Időkeret: 4 hónap
|
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a jogosult háziorvosok hozzáférnek-e a SAR-hez a próba 4 hónapja alatt (Igen/Nem)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SAR hozzáférési arány
Időkeret: 4 hónap
|
A SAR elérésének száma
|
4 hónap
|
|
Az emlő-, vastagbél- és méhnyakrák szűrési irányelveinek betartása alkalmas PCP-s betegeknél
Időkeret: 4 hónap
|
Az emlő-, vastagbél- és méhnyakrák szűrési irányelveit teljesítő betegek aránya; és a résztvevők által a SAR-használat elérése érdekében tett erőfeszítések
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási intézkedések: kapcsolatfelvétel a Cancer Care Ontario-val
Időkeret: 4 hónap
|
A CCO kapcsolattartó központjához intézett hívások száma a SAR-ral kapcsolatban
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-004-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikai vizsgálat
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreBefejezveSerdülő | Egészségfejlesztés | Fogkö | Cluster Randomized Trial | Szájhigiénia, szájhigiénia | PakisztánPakisztán
-
Minia UniversityBefejezveSonicFill Clinical Performance | Sonicated Tömeges töltésű gyanta kompozitEgyiptom
-
Global and Sexual Health (GloSH)BefejezveMentális egészség | A családon belüli erőszak | Intim partner erőszak | Közbelépés | Másodlagos megelőzés | Problémakezelés plusz | Cluster Randomized TrialNepál
-
Bezmialem Vakif UniversityMég nincs toborzásSZORONGÁS | Földhálózat | ClİNİCAL tapasztalatok | Ápoló hallgató
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)Felfüggesztett0. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Clinical Stage I Ctaneous Melanoma AJCC v8 | II. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8Egyesült Államok
-
Jinling Hospital, ChinaMég nincs toborzásIntrakraniális aneurizma | CT angiográfia | Cluster Randomized Trial | AI (mesterséges intelligencia)
-
Carlo ContrerasToborzásMetasztatikus melanoma | Clinical Stage I Ctaneous Melanoma AJCC v8 | IA klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | IB klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | II. klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Clinical Stage IIA bőr melanoma AJCC v8 | IIB klinikai stádiumú bőr melanoma AJCC v8 | Clinical... és egyéb feltételekEgyesült Államok