- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03124316
Testen eines verhaltensorientierten Ansatzes zur Verbesserung der Krebsvorsorgeraten
21. März 2018 aktualisiert von: Noah Ivers, Women's College Hospital
Testen eines verhaltensorientierten Ansatzes zur Verbesserung der Krebsfrüherkennungsraten durch verstärkte Nutzung von Feedbackberichten zur Primärversorgung
Hausärzte können eine entscheidende Rolle bei der erfolgreichen Durchführung von Krebsvorsorgeuntersuchungen spielen, insbesondere wenn sie wissen, bei welchen Patienten diese Untersuchungen anstehen.
Sie interagieren jedoch nicht immer mit Registrierungsdaten oder nutzen diese zu diesem Zweck.
In Ontario beispielsweise stellt der Screening Activity Report Hausärzten genau diese Informationen zur Verfügung und hilft ihnen dabei, ihre Patienten zu identifizieren, bei denen das Screening überfällig ist.
Leider nutzt weniger als die Hälfte der Hausärzte regelmäßig den Screening-Aktivitätsbericht, obwohl sie monatliche E-Mail-Erinnerungen erhalten.
Ein möglicher Grund ist, dass die Erinnerungen, die sie erhalten, nicht dazu dienen, Maßnahmen zu erzwingen.
Sie sind für Hausärzte leicht zu übersehen oder zu verwerfen.
Diese Studie vergleicht mehrere verschiedene Arten der Gestaltung der Erinnerungen.
Die verschiedenen Versionen der E-Mail werden in einer 2^3-faktoriellen Studie getestet, in der drei Techniken zur Verhaltensänderung getestet werden, um festzustellen, welche dazu führen, dass mehr Hausärzte mit dem Screening-Aktivitätsbericht interagieren und die Anzahl der Patienten erhöht wird, die alle geeigneten Screening-Tests erhalten für Gebärmutterhals-, Brust- und/oder Dickdarmkrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorsorgeuntersuchungen sind ein wichtiger Weg, um krebsbedingte Todesfälle zu verhindern, aber viele Ontarier erhalten keine von Leitlinien empfohlene Vorsorgeuntersuchung auf Gebärmutterhals-, Brust- und Dickdarmkrebs.
Hausärzte können eine entscheidende Rolle bei der erfolgreichen Erhöhung der Screening-Raten spielen.
Eine kürzlich von Mitgliedern unseres Teams durchgeführte Bewertung legt nahe, dass die Verwendung von Screening Activity Reports (SAR) mit einer verbesserten Krebsvorsorge verbunden ist, es jedoch noch erheblichen Raum für Verbesserungen gibt.
Damit die SAR ihr volles Potenzial entfalten kann, um krebsbedingte Todesfälle durch verbesserte Screening-Raten zu verringern, müssen Hausärzte regelmäßig darauf zugreifen und die entsprechenden Maßnahmen ergreifen.
Derzeit erhalten Hausärzte monatliche E-Mail-Erinnerungen, die darauf hinweisen, dass neue Daten verfügbar sind, aber nicht den Nutzen des SAR für Ärzte oder ihre Patienten beschreiben.
Es ist leicht vorstellbar, wie ein beschäftigter Arzt auf solche E-Mails nicht reagieren würde, was zu einer suboptimalen Verwendung des SAR und zu vermeidbaren Verzögerungen bei der Krebsvorsorge und -behandlung führen würde.
Tatsächlich zeigen CCO-Daten, dass weniger als die Hälfte der Empfänger diese E-Mail lesen und <7 % sich zur SAR durchklicken.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, verschiedene Versionen der Erinnerungen in einer randomisierten Studie zu vergleichen, um die Merkmale zu identifizieren, die die Nutzung des SAR am stärksten steigern.
Dies ist eine pragmatische, 2^3-faktorielle Studie, die Techniken zur Verhaltensänderung vergleicht, die in E-Mail-Erinnerungen integriert sind, um Ärzten die Nutzung des SAR zu erleichtern.
Teilnehmer sind diejenigen, die bereits monatliche E-Mails von CCO bezüglich der SAR erhalten.
Die Studie wird die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von acht modifizierten E-Mails zuordnen, um zu bestimmen, welcher Inhalt die SAR-Nutzung über 4 Monate am effektivsten vorantreibt.
Bei einer erwarteten Stichprobengröße von über 5700 Hausärzten rechnen wir mit einer Aussagekraft, Unterschiede von 3 % unter den Versuchsbedingungen zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5525
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Hausärzte sind berechtigt, wenn sie sich für den SAR angemeldet haben und bereits Erinnerungs-E-Mails im Rahmen ihres Registrierungsprozesses für den SAR bei CCO erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: E-Mail Nr. 1: VOLLSTÄNDIG AUSGESCHALTET
In der E-Mail sind keine Verhaltensänderungstechniken (BCTs) aktiviert.
Die E-Mail würde nur standardisierte Inhalte enthalten.
|
|
|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 2: ERWARTETES REUE
Erwarteter Reue-Inhalt + standardisierter Inhalt
|
Sensibilisieren Sie für zukünftiges Bedauern über das unerwünschte Verhalten
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|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 3: WESENTLICHER ANREIZ
Materieller Anreizinhalt + standardisierter Inhalt
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Teilen Sie mit, dass wertvolle Objekte geliefert werden, wenn und nur wenn dies Fortschritte bei der Durchführung der gewünschten Verhaltensweisen gemacht hat
|
|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 4: PROBLEMLÖSUNG
Inhalte zur Problemlösung + standardisierte Inhalte
|
Analysieren oder weisen Sie die Person auf Faktoren hin, die das Verhalten beeinflussen, und wählen Sie Strategien aus, die helfen, Barrieren zu überwinden
|
|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 5: REUE + ANREIZ
Inhalt des erwarteten Bedauerns + Inhalt des materiellen Anreizes + standardisierter Inhalt
|
Sensibilisieren Sie für zukünftiges Bedauern über das unerwünschte Verhalten
Teilen Sie mit, dass wertvolle Objekte geliefert werden, wenn und nur wenn dies Fortschritte bei der Durchführung der gewünschten Verhaltensweisen gemacht hat
|
|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 6: REUE + PROBLEMLÖSUNG
Inhalte mit erwartetem Bedauern + Inhalte zur Problemlösung + standardisierte Inhalte
|
Sensibilisieren Sie für zukünftiges Bedauern über das unerwünschte Verhalten
Analysieren oder weisen Sie die Person auf Faktoren hin, die das Verhalten beeinflussen, und wählen Sie Strategien aus, die helfen, Barrieren zu überwinden
|
|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 7: ANREIZ + PROBLEMLÖSUNG
Materieller Anreizinhalt + Inhalt zur Problemlösung + standardisierter Inhalt
|
Teilen Sie mit, dass wertvolle Objekte geliefert werden, wenn und nur wenn dies Fortschritte bei der Durchführung der gewünschten Verhaltensweisen gemacht hat
Analysieren oder weisen Sie die Person auf Faktoren hin, die das Verhalten beeinflussen, und wählen Sie Strategien aus, die helfen, Barrieren zu überwinden
|
|
EXPERIMENTAL: E-Mail Nr. 8: ALLE BCTs
Inhalt des erwarteten Bedauerns + Inhalt des materiellen Anreizes + Inhalt der Problemlösung + standardisierter Inhalt
|
Sensibilisieren Sie für zukünftiges Bedauern über das unerwünschte Verhalten
Teilen Sie mit, dass wertvolle Objekte geliefert werden, wenn und nur wenn dies Fortschritte bei der Durchführung der gewünschten Verhaltensweisen gemacht hat
Analysieren oder weisen Sie die Person auf Faktoren hin, die das Verhalten beeinflussen, und wählen Sie Strategien aus, die helfen, Barrieren zu überwinden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SAR-Zugang
Zeitfenster: 4 Monate
|
Das primäre Ergebnis wird sein, ob berechtigte Hausärzte während der 4 Monate der Studie Zugang zum SAR erhalten (Ja/Nein).
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SAR-Zugriffsrate
Zeitfenster: 4 Monate
|
Anzahl der Zugriffe auf die SAR
|
4 Monate
|
|
Einhaltung der Screening-Richtlinien für Brust-, Dickdarm- und Gebärmutterhalskrebs bei Patienten geeigneter PCPs
Zeitfenster: 4 Monate
|
Anteil der Patienten, die die Screening-Richtlinien für Brust-, Dickdarm- und Gebärmutterhalskrebs erfüllen; und Bemühungen der Teilnehmer, Zugang zur SAR-Nutzung zu erhalten
|
4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozessmaßnahmen: Kontaktaufnahme mit Cancer Care Ontario
Zeitfenster: 4 Monate
|
Anzahl der Anrufe beim CCO-Kontaktzentrum bezüglich der SAR
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-004-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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