- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03124316
Een gedragsbenadering testen om de screeningpercentages voor kanker te verbeteren
21 maart 2018 bijgewerkt door: Noah Ivers, Women's College Hospital
Testen van een gedragsbenadering om de tarieven voor kankerscreening te verbeteren door meer gebruik te maken van feedbackrapporten in de eerstelijnszorg
Huisartsen kunnen een cruciale rol spelen bij het succesvol organiseren van kankerscreeningtests, vooral als ze weten welke patiënten deze tests moeten ondergaan.
Ze hebben hiervoor echter niet altijd interactie met of profiteren van registergegevens.
In Ontario geeft het Screening Activity Report bijvoorbeeld precies deze informatie aan huisartsen, waardoor ze hun patiënten kunnen identificeren die te laat zijn voor screening.
Helaas gebruikt minder dan de helft van de huisartsen regelmatig het Screening Activity Report, ook al krijgen ze maandelijkse e-mailherinneringen.
Een mogelijke reden is dat de herinneringen die ze ontvangen niet bedoeld zijn om tot actie af te dwingen.
Ze zijn gemakkelijk voor huisartsen om te missen of te ontslaan.
Deze studie zal meerdere verschillende manieren vergelijken om de herinneringen te ontwerpen.
De verschillende versies van de e-mail worden getest in een 2^3 factoriële proef waarbij drie gedragsveranderingstechnieken worden getest om te zien welke ertoe zullen leiden dat meer huisartsen gaan werken met het Screening Activity Report en om het aantal patiënten dat alle toepasselijke screeningtests krijgt te vergroten voor baarmoederhals-, borst- en/of darmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Screening is een belangrijke manier om kankergerelateerde sterfte te voorkomen, maar veel inwoners van Ontario ontvangen geen door richtlijnen aanbevolen screening op baarmoederhals-, borst- en darmkanker.
Huisartsen kunnen een cruciale rol spelen bij het succesvol verhogen van de screeningspercentages.
Een recente evaluatie door leden van ons team suggereert dat het gebruik van Screening Activity Report (SAR) wordt geassocieerd met verbeterde kankerscreening, maar er blijft nog veel ruimte voor verbetering.
Om ervoor te zorgen dat de SAR zijn volledige potentieel bereikt om kankergerelateerde sterfte te verminderen door de screeningpercentages te verbeteren, moeten huisartsen er regelmatig toegang toe hebben en de juiste maatregelen nemen.
Huisartsen ontvangen momenteel maandelijkse e-mailherinneringen, waarin staat dat er nieuwe gegevens beschikbaar zijn, maar waarin de voordelen van de SAR voor artsen of hun patiënten niet worden beschreven.
Het is gemakkelijk voor te stellen hoe een drukbezette arts niet reageert op dergelijke e-mails, wat resulteert in een suboptimaal gebruik van de SAR en leidt tot vermijdbare vertragingen bij de screening en behandeling van kanker.
CCO-gegevens tonen inderdaad aan dat minder dan de helft van de ontvangers deze e-mail bezoekt en dat <7% doorklikt naar de SAR.
De doelstellingen van deze proef zijn om verschillende versies van de herinneringen in een gerandomiseerde proef te vergelijken om de kenmerken te identificeren die het gebruik van de SAR het meest verhogen.
Dit is een pragmatische, 2^3 factoriële studie, waarbij technieken voor gedragsverandering die zijn opgenomen in e-mailherinneringen, worden vergeleken met artsen die hun gebruik van de SAR vergroten.
Deelnemers zijn degenen die al maandelijks e-mails ontvangen van CCO met betrekking tot de SAR.
De proef zal deelnemers willekeurig toewijzen aan een van de acht gewijzigde e-mails om te bepalen welke inhoud het meest effectief is bij het stimuleren van SAR-gebruik gedurende 4 maanden.
Met een verwachte steekproefomvang van meer dan 5700 huisartsen verwachten we een vermogen om verschillen van 3% te zien tussen experimentele omstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5525
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Huisartsen komen in aanmerking als ze zich hebben aangemeld voor de SAR en al herinneringsmails ontvangen als onderdeel van hun registratieproces voor de SAR met CCO.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: E-mail #1: VOLLEDIG UITGESCHAKELD
Geen technieken voor gedragsverandering (BCT's) 'aangezet' in de e-mail.
De e-mail zou alleen gestandaardiseerde inhoud bevatten.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #2: VERWACHTE SPIJT
Verwachte spijtinhoud + gestandaardiseerde inhoud
|
Zorg voor bewustzijn van toekomstige spijt over het ongewenste gedrag
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #3: MATERIËLE INCENTIVE
Materiële incentive-inhoud + gestandaardiseerde inhoud
|
Informeer dat gewaardeerde objecten worden afgeleverd als en alleen als er vooruitgang is geboekt bij het uitvoeren van het gewenste gedrag
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #4: PROBLEMEN OPLOSSEN
Probleemoplossende inhoud + gestandaardiseerde inhoud
|
Analyseer of spoor de persoon aan naar factoren die het gedrag beïnvloeden en selecteer strategieën die barrières helpen overwinnen
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #5: SPIJT + INCENTIVE
Content met verwachte spijt + content met materiële stimulans + gestandaardiseerde content
|
Zorg voor bewustzijn van toekomstige spijt over het ongewenste gedrag
Informeer dat gewaardeerde objecten worden afgeleverd als en alleen als er vooruitgang is geboekt bij het uitvoeren van het gewenste gedrag
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #6: SPIJT + PROBLEMEN OPLOSSEN
Verwachte spijtinhoud + Probleemoplossende inhoud + gestandaardiseerde inhoud
|
Zorg voor bewustzijn van toekomstige spijt over het ongewenste gedrag
Analyseer of spoor de persoon aan naar factoren die het gedrag beïnvloeden en selecteer strategieën die barrières helpen overwinnen
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #7: INCENTIVE + PROBLEEMOPLOSSING
Materiële prikkelinhoud + Probleemoplossende inhoud + gestandaardiseerde inhoud
|
Informeer dat gewaardeerde objecten worden afgeleverd als en alleen als er vooruitgang is geboekt bij het uitvoeren van het gewenste gedrag
Analyseer of spoor de persoon aan naar factoren die het gedrag beïnvloeden en selecteer strategieën die barrières helpen overwinnen
|
|
EXPERIMENTEEL: E-mail #8: ALLE BCT's
Content met verwachte spijt + Content met materiële stimulans + Content met probleemoplossing + gestandaardiseerde content
|
Zorg voor bewustzijn van toekomstige spijt over het ongewenste gedrag
Informeer dat gewaardeerde objecten worden afgeleverd als en alleen als er vooruitgang is geboekt bij het uitvoeren van het gewenste gedrag
Analyseer of spoor de persoon aan naar factoren die het gedrag beïnvloeden en selecteer strategieën die barrières helpen overwinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SAR-toegang
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De primaire uitkomst is of in aanmerking komende huisartsen toegang hebben tot de SAR gedurende de 4 maanden van de studie (Ja/Nee)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SAR-toegangspercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal keren dat de SAR is geopend
|
4 maanden
|
|
Naleving van screeningrichtlijnen voor borst-, colon- en baarmoederhalskanker bij patiënten van in aanmerking komende PCP's
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage patiënten dat voldoet aan de screeningsrichtlijnen voor borst-, colon- en baarmoederhalskanker; en inspanningen van deelnemers om toegang te krijgen tot het SAR-gebruik
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proces Maatregelen: contact gelegd met Cancer Care Ontario
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal oproepen naar CCO-contactcentrum met betrekking tot de SAR
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-004-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische proef
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWervingPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Verenigd Koninkrijk, Tunesië, Duitsland, Verenigde Arabische Emiraten, Oostenrijk, Frankrijk, Spanje, Zwitserland
-
Fujian Medical University Union HospitalWervingeen gerandomiseerde gecontroleerde trialChina
-
Ain Shams UniversityOnbekendGerandomiseerde controle trialEgypte
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidSociale steun | Klinische Competentie | Objectief gestructureerd klinisch onderzoek | Studenten, medisch | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerd | Medische studenten | Clinical Skills Education | Peer Support -interventiesTurkije (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreVoltooidAdolescent | Gezondheidsbevordering | Tandplak | Cluster gerandomiseerde trial | Mondhygiëne, mondgezondheid | PakistanPakistan
-
Global and Sexual Health (GloSH)VoltooidMentale gezondheid | Huiselijk geweld | Partnergeweld | Interventie | Secundaire preventie | Probleembeheer plus | Cluster gerandomiseerde trialNepal
-
Balgrist University HospitalIndustry (Schülke & Mayr AG, Switzerland and Germany)VoltooidElectieve Chirurgie | Hoog risico | Preventie van postoperatieve wondinfecties | Gerandomiseerde gecontroleerde trialZwitserland
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityBeëindigdOnderdompeling Virtual Reality Training, beroerte, bovenste extremiteit, gerandomiseerde gecontroleerde trialChina
-
Jinling Hospital, ChinaNog niet aan het wervenIntracraniaal aneurysma | CT-angiografie | Cluster gerandomiseerde trial | AI (kunstmatige intelligentie)