- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03124316
Testa ett beteendemässigt tillvägagångssätt för att förbättra cancerscreeningsfrekvensen
21 mars 2018 uppdaterad av: Noah Ivers, Women's College Hospital
Testa ett beteendemässigt tillvägagångssätt för att förbättra cancerscreeningsfrekvensen genom ökad användning av primärvårdsrapporter
Familjeläkare kan spela en avgörande roll för att framgångsrikt arrangera cancerscreeningtest, särskilt om de vet vilka patienter som ska göras för dessa tester.
De interagerar dock inte alltid med eller drar fördel av registerdata för detta ändamål.
Till exempel, i Ontario, ger screeningaktivitetsrapporten exakt denna information till familjeläkare, vilket hjälper dem att identifiera sina patienter som är försenade för screening.
Tyvärr använder mindre än hälften av husläkarna regelbundet screeningaktivitetsrapporten trots att de får månatliga e-postpåminnelser.
En möjlig orsak är att påminnelserna de får inte är utformade för att tvinga fram åtgärder.
De är lätta för husläkare att missa eller avskeda.
Denna studie kommer att jämföra flera olika sätt att utforma påminnelserna.
De olika versionerna av e-postmeddelandet testas i en 2^3 faktorförsök som testar tre beteendeförändringstekniker för att se vilka som kommer att leda till att fler familjeläkare interagerar med screeningaktivitetsrapporten och för att öka antalet patienter som får alla lämpliga screeningtest för livmoderhalscancer, bröst- och/eller tjocktarmscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Screening är ett viktigt sätt att förhindra cancerrelaterad död, men många ontarianer får inte screening som rekommenderas enligt riktlinjer för livmoderhalscancer, bröst- och tjocktarmscancer.
Familjeläkare kan spela en avgörande roll för att framgångsrikt öka screeningfrekvensen.
En nyligen genomförd utvärdering av medlemmar i vårt team tyder på att användning av screeningaktivitetsrapporter (SAR) är förknippad med förbättrad cancerscreening, men det finns fortfarande ett stort utrymme för förbättringar.
För att SAR ska nå sin fulla potential att minska cancerrelaterad död genom att förbättra screeningfrekvensen måste familjeläkare regelbundet få tillgång till den och vidta lämpliga åtgärder.
För närvarande får familjeläkare månatliga e-postpåminnelser, som anger att nya data finns tillgängliga, men som inte beskriver fördelarna med SAR för läkare eller deras patienter.
Det är lätt att föreställa sig hur en upptagen läkare skulle misslyckas med att agera på sådana e-postmeddelanden, vilket resulterar i suboptimal användning av SAR och leder till undvikbara förseningar i cancerscreening och hantering.
Faktum är att CCO-data visar att mindre än hälften av mottagarna tar emot detta e-postmeddelande och <7 % klickar sig vidare till SAR.
Syftet med denna studie är att jämföra olika versioner av påminnelserna i en randomiserad studie för att identifiera de funktioner som mest ökar användningen av SAR.
Detta är en pragmatisk, 2^3 faktorförsök, som jämför beteendeförändringstekniker som ingår i e-postpåminnelser till läkare och ökar deras användning av SAR.
Deltagare är de som redan får månatliga e-postmeddelanden från CCO angående SAR.
Testet kommer slumpmässigt att tilldela deltagarna ett av åtta modifierade e-postmeddelanden för att avgöra vilket innehåll som är mest effektivt för att driva SAR-användning under fyra månader.
Med en förväntad urvalsstorlek på över 5700 familjeläkare, förväntar vi oss att kunna se skillnader på 3% över experimentella förhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5525
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Familjeläkare är berättigade om de har registrerat sig för SAR och redan får påminnelser via e-post som en del av sin registreringsprocess för SAR med CCO.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: E-post #1: HELT AVSTÄNGD
Inga beteendeförändringstekniker (BCT) "aktiverade" i e-postmeddelandet.
E-postmeddelandet skulle endast innehålla standardiserat innehåll.
|
|
|
EXPERIMENTELL: E-post nr 2: FÖRVÄNTAD ÅNGRET
Förväntat ångerinnehåll + standardiserat innehåll
|
Framkalla medvetenhet om framtida ånger om det oönskade beteendet
|
|
EXPERIMENTELL: E-post nr 3: MATERIALINCENTAMENT
Materiellt incitamentinnehåll + standardiserat innehåll
|
Informera om att värdefulla objekt kommer att levereras om och endast om det har gjort framsteg för att utföra de önskade beteendena
|
|
EXPERIMENTELL: E-post #4: PROBLEMLÖSNING
Problemlösning innehåll + standardiserat innehåll
|
Analysera eller uppmuntra personen till faktorer som påverkar beteendet och välj strategier som hjälper till att övervinna barriärer
|
|
EXPERIMENTELL: E-post #5: ÅNGR + INCITAMENT
Förväntat ångerinnehåll + Materiellt incitamentinnehåll + standardiserat innehåll
|
Framkalla medvetenhet om framtida ånger om det oönskade beteendet
Informera om att värdefulla objekt kommer att levereras om och endast om det har gjort framsteg för att utföra de önskade beteendena
|
|
EXPERIMENTELL: E-post #6: ÅNGR + PROBLEMLÖSNING
Förväntat ångerinnehåll + Problemlösningsinnehåll + standardiserat innehåll
|
Framkalla medvetenhet om framtida ånger om det oönskade beteendet
Analysera eller uppmuntra personen till faktorer som påverkar beteendet och välj strategier som hjälper till att övervinna barriärer
|
|
EXPERIMENTELL: E-post #7: INCITAMENT + PROBLEMLÖSNING
Materiellt incitamentinnehåll + Problemlösningsinnehåll + standardiserat innehåll
|
Informera om att värdefulla objekt kommer att levereras om och endast om det har gjort framsteg för att utföra de önskade beteendena
Analysera eller uppmuntra personen till faktorer som påverkar beteendet och välj strategier som hjälper till att övervinna barriärer
|
|
EXPERIMENTELL: E-post nr 8: ALLA BCT
Förväntat ångerinnehåll + Materiellt incitamentinnehåll + Problemlösningsinnehåll + standardiserat innehåll
|
Framkalla medvetenhet om framtida ånger om det oönskade beteendet
Informera om att värdefulla objekt kommer att levereras om och endast om det har gjort framsteg för att utföra de önskade beteendena
Analysera eller uppmuntra personen till faktorer som påverkar beteendet och välj strategier som hjälper till att övervinna barriärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAR-åtkomst
Tidsram: 4 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara huruvida kvalificerade familjeläkare får tillgång till SAR under de fyra månaderna av försöket (Ja/Nej)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAR-åtkomsthastighet
Tidsram: 4 månader
|
Antalet gånger SAR användes
|
4 månader
|
|
Efterlevnad av screeningriktlinjer för bröst-, tjocktarms- och livmoderhalscancer hos patienter med kvalificerade PCP
Tidsram: 4 månader
|
Andel patienter som uppfyller riktlinjerna för screening för bröst-, kolon- och livmoderhalscancer; och ansträngningar från deltagarna för att få tillgång till SAR-användningen
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processåtgärder: kontakt togs med Cancer Care Ontario
Tidsram: 4 månader
|
Antal samtal till CCO kontaktcenter angående SAR
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (FAKTISK)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-004-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klinisk studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuClinical Fit och Clinical Performance
-
Istanbul UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maastricht University Medical CenterOkändKolhydrater Munsköljning på Time Trial PerformanceNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadNitrat | Time-trial Performance | Submaximal träningsprestation | NitritNederländerna
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTrial of Labor; Fel | Rättegång mot arbetskraft efter kejsarsnitt
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekrytering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
Kliniska prövningar på Förväntad ånger
-
University Hospital, LilleAktiv, inte rekryterandeNjurtransplantationskandidat för höger njure | Njurtransplantationskandidat för vänster njureFrankrike
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeProstatacancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeEndometriecancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadIntraokulärt melanomFörenta staterna