- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03124316
Testování behaviorálního přístupu ke zlepšení míry screeningu rakoviny
21. března 2018 aktualizováno: Noah Ivers, Women's College Hospital
Testování behaviorálního přístupu ke zlepšení míry screeningu rakoviny prostřednictvím zvýšeného používání zpráv o zpětné vazbě primární péče
Rodinní lékaři mohou hrát klíčovou roli při úspěšném zajišťování screeningových testů rakoviny, zejména pokud vědí, kteří pacienti mají tyto testy podstoupit.
Ne vždy však za tímto účelem interagují s daty registru nebo je nevyužívají.
Například v Ontariu poskytuje zpráva o činnosti screeningu přesně tyto informace rodinným lékařům a pomáhá jim identifikovat jejich pacienty, kteří jsou po termínu vyšetření.
Bohužel méně než polovina rodinných lékařů pravidelně používá zprávu o činnosti screeningu, i když dostávají měsíční e-mailové připomenutí.
Jedním z možných důvodů je, že upomínky, které dostávají, nejsou navrženy tak, aby vynutily akci.
Rodinní lékaři je snadno přehlédnou nebo propustí.
Tato studie porovná několik různých způsobů navrhování upomínek.
Různé verze e-mailu jsou testovány ve 2^3 faktoriální studii, která testuje tři techniky změny chování, aby se zjistilo, které z nich povedou k většímu počtu rodinných lékařů, kteří budou interagovat se zprávou o screeningové aktivitě, a ke zvýšení počtu pacientů, kteří dostanou všechny vhodné screeningové testy. pro rakovinu děložního čípku, prsu a/nebo tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Screening je důležitým způsobem prevence úmrtí souvisejících s rakovinou, ale mnoho Ontariánů nedostává screening doporučený podle pokynů na rakovinu děložního čípku, prsu a tlustého střeva.
Rodinní lékaři mohou hrát klíčovou roli v úspěšném zvyšování míry screeningu.
Nedávné hodnocení členů našeho týmu naznačuje, že použití zprávy o aktivitě screeningu (SAR) je spojeno se zlepšeným screeningem rakoviny, ale stále existuje značný prostor pro zlepšení.
Aby SAR dosáhla svého plného potenciálu snížit úmrtnost související s rakovinou zlepšením četnosti screeningu, musí k ní rodinní lékaři pravidelně přistupovat a přijímat příslušná opatření.
V současné době dostávají rodinní lékaři měsíční e-mailové upomínky, které uvádějí, že jsou k dispozici nová data, ale nepopisují přínosy SAR pro lékaře nebo jejich pacienty.
Je snadné si představit, jak by zaneprázdněný lékař nereagoval na takové e-maily, což vedlo k neoptimálnímu využití SAR a vedlo k odvratným zpožděním při screeningu a léčbě rakoviny.
Údaje CCO skutečně ukazují, že méně než polovina příjemců navštěvuje tento e-mail a méně než 7 % se proklikne do SAR.
Cílem této studie je porovnat různé verze připomenutí v randomizované studii, aby se identifikovaly vlastnosti, které nejvíce zvyšují využití SAR.
Toto je pragmatická, 2^3 faktoriální zkouška, porovnávající techniky změny chování začleněné do e-mailových připomínek lékařům, aby zvýšili jejich používání SAR.
Účastníky jsou ti, kterým CCO již měsíčně zasílá e-maily týkající se SAR.
Zkouška náhodně přiřadí účastníkům jeden z osmi upravených e-mailů, aby určili, který obsah je nejúčinnější při podpoře používání SAR po dobu 4 měsíců.
S očekávanou velikostí vzorku více než 5 700 rodinných lékařů očekáváme, že můžeme vidět rozdíly ve výši 3 % mezi experimentálními podmínkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5525
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Rodinní lékaři jsou způsobilí, pokud se zaregistrovali do SAR a již dostávají upomínkové e-maily jako součást procesu registrace pro SAR u CCO.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: E-mail č. 1: PLNĚ VYPNUTO
V e-mailu nejsou „zapnuty“ žádné techniky změny chování (BCT).
E-mail by obsahoval pouze standardizovaný obsah.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 2: PŘEDPOKLÁDANÁ LITOVÁNÍ
Předpokládaný obsah lítosti + standardizovaný obsah
|
Vyvolat vědomí budoucí lítosti nad nežádoucím chováním
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 3: MATERIÁLNÍ PObídka
Věcný motivační obsah + standardizovaný obsah
|
Informujte, že cenné předměty budou doručeny tehdy a pouze tehdy, pokud to bylo pokrok v provádění požadovaného chování
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 4: ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ
Obsah řešení problémů + standardizovaný obsah
|
Analyzujte nebo vyzvěte osobu, aby faktory, které ovlivňují chování, a vyberte strategie, které pomohou překonat překážky
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 5: LITOVÁNÍ + PODNĚT
Očekávaný obsah lítosti + obsah motivačního materiálu + standardizovaný obsah
|
Vyvolat vědomí budoucí lítosti nad nežádoucím chováním
Informujte, že cenné předměty budou doručeny tehdy a pouze tehdy, pokud to bylo pokrok v provádění požadovaného chování
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 6: LITOVÁNÍ + ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ
Předpokládaný obsah lítosti + obsah řešení problémů + standardizovaný obsah
|
Vyvolat vědomí budoucí lítosti nad nežádoucím chováním
Analyzujte nebo vyzvěte osobu, aby faktory, které ovlivňují chování, a vyberte strategie, které pomohou překonat překážky
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 7: POMOC + ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ
Věcný motivační obsah + obsah řešení problémů + standardizovaný obsah
|
Informujte, že cenné předměty budou doručeny tehdy a pouze tehdy, pokud to bylo pokrok v provádění požadovaného chování
Analyzujte nebo vyzvěte osobu, aby faktory, které ovlivňují chování, a vyberte strategie, které pomohou překonat překážky
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E-mail č. 8: VŠECHNY BCT
Očekávaný obsah lítosti + obsah motivačního materiálu + obsah řešení problémů + standardizovaný obsah
|
Vyvolat vědomí budoucí lítosti nad nežádoucím chováním
Informujte, že cenné předměty budou doručeny tehdy a pouze tehdy, pokud to bylo pokrok v provádění požadovaného chování
Analyzujte nebo vyzvěte osobu, aby faktory, které ovlivňují chování, a vyberte strategie, které pomohou překonat překážky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přístup SAR
Časové okno: 4 měsíce
|
Primárním výsledkem bude, zda způsobilí rodinní lékaři přistupují k SAR během 4 měsíců studie (Ano/Ne)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost přístupu SAR
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet přístupů k SAR
|
4 měsíce
|
Dodržování pokynů pro screening rakoviny prsu, tlustého střeva a děložního čípku u pacientek s vhodnými PCP
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl pacientů, kteří splňují pokyny pro screening rakoviny prsu, tlustého střeva a děložního čípku; a úsilí účastníků o přístup k použití SAR
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procesní opatření: kontakt navázán s Cancer Care Ontario
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet hovorů do kontaktního centra CCO ohledně SAR
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-004-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická studie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Maastricht University Medical CenterNeznámý
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoPooperační analgezie | Non-inferiority TrialSpojené státy
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktivní, ne náborDuševní zdraví | Domácí násilí | Intimní partnerské násilí | Zásah | Sekundární prevence | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepál
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoImpulzivita | Nervová odezva v Caudate | Hubnutí TrialSpojené státy
-
Yanbing LiZatím nenabírámeÚčinnost a bezpečnost Chiglitazaru sodného v léčbě pacientů s DM2T | Metformin v kombinaci s inzulínem glargin v léčbě pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají stále slabý hypoglykemický účinek | 128 pacientů bylo náhodně přiděleno 1:1 | Metformin a inzulin glargin v kombinaci s tabletami... a další podmínkyČína