- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03124316
Testaa käyttäytymiseen perustuvaa lähestymistapaa syövän seulontamäärien parantamiseksi
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Noah Ivers, Women's College Hospital
Käyttäytymiseen perustuvan lähestymistavan testaaminen syövän seulontamäärien parantamiseksi perusterveydenhuollon palauteraporttien käytön lisäämisen avulla
Perhelääkärit voivat olla ratkaisevassa roolissa syöpäseulontatestien onnistuneessa järjestämisessä, varsinkin jos he tietävät, ketkä potilaat ovat joutuneet näihin testeihin.
He eivät kuitenkaan aina ole vuorovaikutuksessa rekisteritietojen kanssa tai hyödynnä niitä tähän tarkoitukseen.
Esimerkiksi Ontariossa seulontatoimintaraportti tarjoaa juuri nämä tiedot perhelääkäreille, mikä auttaa heitä tunnistamaan potilaansa, jotka ovat myöhässä seulonnasta.
Valitettavasti alle puolet perhelääkäreistä käyttää säännöllisesti seulontatoimintaraporttia, vaikka he saavat kuukausittain sähköpostimuistutuksia.
Yksi mahdollinen syy on se, että heidän vastaanottamiaan muistutuksia ei ole suunniteltu pakottamaan toimintaan.
Perhelääkäreiden on helppo jättää väliin tai irtisanoa ne.
Tässä tutkimuksessa verrataan useita erilaisia tapoja suunnitella muistutuksia.
Sähköpostin eri versioita testataan 2^3 tekijäkokeessa, jossa testataan kolmea käyttäytymisen muutostekniikkaa, jotta nähdään, mitkä johtavat siihen, että useampi perhelääkäri on vuorovaikutuksessa seulontatoimintaraportin kanssa ja lisää potilaiden määrää, jotka saavat kaikki asianmukaiset seulontatestit. kohdunkaulan, rinta- ja/tai paksusuolen syövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta on tärkeä tapa ehkäistä syöpään liittyvää kuolemaa, mutta monet ontarilaiset eivät saa kohdunkaulan-, rinta- ja paksusuolensyövän ohjeiden mukaista seulontaa.
Perhelääkärit voivat olla ratkaisevassa roolissa seulontamäärien onnistuneessa lisäämisessä.
Tiimimme jäsenten äskettäinen arvio viittaa siihen, että Screening Activity Report (SAR) -raportin käyttö liittyy syöpäseulonnan parantumiseen, mutta parantamisen varaa on edelleen.
Jotta SAR saavuttaisi täyden potentiaalinsa vähentää syöpäkuolemia parantamalla seulontamääriä, perhelääkäreiden on otettava se säännöllisesti käyttöön ja ryhdyttävä tarvittaviin toimiin.
Tällä hetkellä perhelääkärit saavat kuukausittain sähköpostimuistutuksia, joissa kerrotaan, että uutta tietoa on saatavilla, mutta joissa ei kuvata SAR:n etuja lääkäreille tai heidän potilailleen.
On helppo kuvitella, kuinka kiireinen lääkäri ei toimisi tällaisten sähköpostien perusteella, mikä johtaisi SAR:n optimaaliseen käyttöön ja johtaisi vältettävissä oleviin viivästyksiin syöpäseulonnassa ja -hoidossa.
Itse asiassa CCO:n tiedot osoittavat, että alle puolet vastaanottajista osallistuu tähän sähköpostiin ja <7 % napsauttaa SAR:iin.
Tämän kokeilun tavoitteena on verrata muistutusten eri versioita satunnaistetussa kokeessa sellaisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka lisäävät eniten SAR:n käyttöä.
Tämä on pragmaattinen, 2^3 tekijäkokeilu, jossa verrataan sähköpostimuistutuksiin sisältyviä käyttäytymisen muutostekniikoita lääkäreiden SAR:n käytön lisäämiseen.
Osallistujia ovat ne, joille CCO on jo lähettänyt kuukausittain SAR:a koskevia sähköposteja.
Kokeilussa osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen kahdeksasta muokatusta sähköpostista sen määrittämiseksi, mikä sisältö on tehokkain SAR-käytössä neljän kuukauden aikana.
Yli 5700 perhelääkärin otoskoon odotetaan olevan 3 %:n eroja koeolosuhteiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5525
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Perhelääkärit ovat kelpoisia, jos he ovat rekisteröityneet SAR:iin ja saavat jo muistutussähköposteja osana rekisteröitymisprosessiaan SAR:iin CCO:ssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Sähköposti #1: TÄYSIN POIS PÄÄLTÄ
Mitään käyttäytymismuutostekniikoita (BCT) ei ole "käännetty päälle" sähköpostissa.
Sähköposti sisältää vain standardoitua sisältöä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #2: ODOTETTU PAHOITUS
Odotettu valitettava sisältö + standardoitu sisältö
|
Aiheuttaa tietoisuutta ei-toivotun käytöksen tulevasta katumuksesta
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #3: MATERIAALINEN KANNUSTIN
Aineellinen kannustinsisältö + standardoitu sisältö
|
Ilmoita, että arvostetut objektit toimitetaan, jos ja vain, jos se on edistynyt haluttujen toimien suorittamisessa
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #4: ONGELMAN RATKAISEMINEN
Ongelmanratkaisusisältö + standardoitu sisältö
|
Analysoi tai kehota henkilöä huomioimaan käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä ja valitse strategioita, jotka auttavat voittamaan esteet
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #5: REGRET + INNCENTIVE
Odotettu valitettava sisältö + aineellinen kannustinsisältö + standardoitu sisältö
|
Aiheuttaa tietoisuutta ei-toivotun käytöksen tulevasta katumuksesta
Ilmoita, että arvostetut objektit toimitetaan, jos ja vain, jos se on edistynyt haluttujen toimien suorittamisessa
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #6: PAKUUTUS + ONGELMANRATKAISEMINEN
Odotettu valitettava sisältö + ongelmanratkaisusisältö + standardoitu sisältö
|
Aiheuttaa tietoisuutta ei-toivotun käytöksen tulevasta katumuksesta
Analysoi tai kehota henkilöä huomioimaan käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä ja valitse strategioita, jotka auttavat voittamaan esteet
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #7: KANNUSTIN + ONGELMANRATKAISEMINEN
Aineellinen kannustinsisältö + ongelmanratkaisusisältö + standardoitu sisältö
|
Ilmoita, että arvostetut objektit toimitetaan, jos ja vain, jos se on edistynyt haluttujen toimien suorittamisessa
Analysoi tai kehota henkilöä huomioimaan käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä ja valitse strategioita, jotka auttavat voittamaan esteet
|
|
KOKEELLISTA: Sähköposti #8: KAIKKI BCT:t
Odotettu valitettava sisältö + aineellinen kannustinsisältö + ongelmanratkaisusisältö + standardoitu sisältö
|
Aiheuttaa tietoisuutta ei-toivotun käytöksen tulevasta katumuksesta
Ilmoita, että arvostetut objektit toimitetaan, jos ja vain, jos se on edistynyt haluttujen toimien suorittamisessa
Analysoi tai kehota henkilöä huomioimaan käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä ja valitse strategioita, jotka auttavat voittamaan esteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAR-yhteys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on se, pääsevätkö tukikelpoiset perhelääkärit SAR:iin tutkimuksen neljän kuukauden aikana (Kyllä/Ei)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAR-yhteysnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
SAR:n käyttökertojen lukumäärä
|
4 kuukautta
|
|
Rinta-, paksusuolen- ja kohdunkaulasyövän seulontaohjeiden noudattaminen potilailla, joilla on kelvollinen PCP
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät rinta-, paksusuolen- ja kohdunkaulasyövän seulontaohjeet; ja osallistujien pyrkimykset päästä SAR-käyttöön
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessitoimenpiteet: yhteydenotto Cancer Care Ontarioon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
SAR:iin liittyvien puheluiden määrä CCO:n yhteyskeskukseen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-004-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSafer Conception Intervention TrialUganda
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Hoitotyön koulutus | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityValmisHoitotyön koulutus | Videoavusteinen | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Turkki
-
China Medical University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMotivaatio | Kliiniset taitojen koulutus | Hoitotyön opiskelijat | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiTarget Trial Emulation, Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihtoAlankomaat
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityValmisItsearviointi | Etyj (Objective Structured Clinical Examination) | Ohjaajaohjeet | Väliaste elämän ylläpito | Hammaslääketieteen opiskelijat | VertaisarviointiTurkki (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityEi vielä rekrytointiaAhdas | Efe | Clİnİcal Epsence | Sairaanhoitaja opiskelija