- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03124316
Тестирование поведенческого подхода к повышению показателей скрининга рака
21 марта 2018 г. обновлено: Noah Ivers, Women's College Hospital
Тестирование поведенческого подхода к повышению показателей скрининга рака за счет более широкого использования отчетов об отзывах первичной медико-санитарной помощи
Семейные врачи могут сыграть решающую роль в успешной организации скрининговых тестов на рак, особенно если они знают, какие пациенты должны пройти эти тесты.
Однако они не всегда взаимодействуют с данными реестра или используют их с этой целью.
Например, в Онтарио отчет о скрининге предоставляет именно эту информацию семейным врачам, помогая им выявлять своих пациентов, которые просрочили скрининг.
К сожалению, менее половины семейных врачей регулярно пользуются отчетом о скрининговой активности, даже если ежемесячно получают напоминания по электронной почте.
Одна из возможных причин заключается в том, что напоминания, которые они получают, не предназначены для принуждения к действию.
Семейным врачам легко их пропустить или отклонить.
В этом исследовании будет сравниваться несколько различных способов создания напоминаний.
Различные версии электронной почты тестируются в факторном испытании 2^3, тестируя три метода изменения поведения, чтобы увидеть, какие из них приведут к большему количеству семейных врачей, взаимодействующих с отчетом о скрининговой деятельности, и к увеличению числа пациентов, которые проходят все соответствующие скрининговые тесты. при раке шейки матки, молочной железы и/или толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Скрининг является важным способом предотвращения смерти от рака, но многие жители Онтарио не проходят рекомендованный руководством скрининг на рак шейки матки, груди и толстой кишки.
Семейные врачи могут сыграть решающую роль в успешном повышении показателей скрининга.
Недавняя оценка, проведенная членами нашей команды, показывает, что использование отчета о скрининговой активности (SAR) связано с улучшением скрининга рака, но остается еще много возможностей для улучшения.
Чтобы SAR полностью реализовал свой потенциал по снижению смертности от рака за счет повышения показателей скрининга, семейные врачи должны регулярно получать к нему доступ и предпринимать соответствующие действия.
В настоящее время семейные врачи ежемесячно получают напоминания по электронной почте, в которых указывается, что доступны новые данные, но не описываются преимущества SAR для врачей или их пациентов.
Легко представить, как занятый врач не сможет отреагировать на такие электронные письма, что приведет к неоптимальному использованию SAR и приведет к предотвратимым задержкам в скрининге рака и лечении.
Действительно, данные CCO показывают, что менее половины получателей просматривают это письмо и <7% переходят на SAR.
Цели этого испытания — сравнить различные версии напоминаний в рандомизированном испытании, чтобы определить функции, которые больше всего увеличивают использование SAR.
Это прагматичное факторное испытание 2^3, в котором методы изменения поведения, включенные в напоминания по электронной почте, сравниваются с тем, что врачи увеличивают использование SAR.
Участники — это те, кому CCO уже ежемесячно отправляет электронные письма о SAR.
В ходе испытания участникам будет случайным образом назначено одно из восьми измененных электронных писем, чтобы определить, какой контент наиболее эффективен для стимулирования использования SAR в течение 4 месяцев.
При ожидаемом размере выборки более 5700 семейных врачей мы ожидаем, что разница в 3% в зависимости от экспериментальных условий будет достаточной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5525
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Семейные врачи имеют право на участие, если они подписались на SAR и уже получают электронные письма с напоминаниями в рамках процесса регистрации на SAR в CCO.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Электронная почта № 1: ПОЛНОСТЬЮ ОТКЛЮЧЕН
Никакие техники изменения поведения (BCT) не были включены в электронное письмо.
Электронная почта будет содержать только стандартный контент.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 2: ОЖИДАЕМОЕ СОГЛАСИЕ
Ожидаемый контент сожаления + стандартизированный контент
|
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 3: МАТЕРИАЛЬНОЕ ПООЩРЕНИЕ
Материальный поощрительный контент + стандартизированный контент
|
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 4: РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Контент для решения проблем + стандартизированный контент
|
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 5: СОГЛАСИЕ + СТИМУЛ
Контент ожидаемого сожаления + Контент материального поощрения + Стандартизированный контент
|
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 6: СОГЛАСИЕ + РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ
Контент с ожидаемым сожалением + контент с решением проблем + стандартизированный контент
|
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 7: СТИМУЛ + РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Контент материального поощрения + Контент решения проблем + Стандартизированный контент
|
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное письмо № 8: ВСЕ BCT
Контент ожидаемого сожаления + Контент материального поощрения + Контент решения проблем + Стандартизированный контент
|
Вызвать осознание будущих сожалений о нежелательном поведении
Сообщите, что ценные объекты будут доставлены тогда и только тогда, когда это было прогрессом в выполнении желаемого поведения.
Проанализируйте или подскажите человеку факторы, влияющие на поведение, и выберите стратегии, помогающие преодолеть барьеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поисково-спасательный доступ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Первичным результатом будет наличие доступа семейных врачей к SAR в течение 4 месяцев испытания (Да/Нет).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость доступа SAR
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество обращений к SAR
|
4 месяца
|
|
Соблюдение рекомендаций по скринингу рака молочной железы, толстой кишки и шейки матки у пациентов, имеющих право на лечение РСР.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля пациентов, отвечающих рекомендациям по скринингу рака молочной железы, толстой кишки и шейки матки; и усилия, предпринятые участниками для доступа к SAR-использованию
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технологические меры: установление контакта с Cancer Care Ontario
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество звонков в контакт-центр CCO по поводу SAR
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-004-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинические испытания
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
-
Bezmialem Vakif UniversityЕще не набираютБЕСПОКОЙСТВО | Эфт | Clinical expection | Студент медсестер