- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03124316
Teste en atferdsmessig tilnærming for å forbedre kreftscreeningsraten
21. mars 2018 oppdatert av: Noah Ivers, Women's College Hospital
Teste en atferdsmessig tilnærming for å forbedre kreftscreeningsraten gjennom økt bruk av tilbakemeldingsrapporter fra primærhelsetjenesten
Familieleger kan spille en avgjørende rolle i å lykkes med å arrangere kreftscreeningstester, spesielt hvis de vet hvilke pasienter som skal gjennomføre disse testene.
Imidlertid samhandler de ikke alltid med eller drar nytte av registerdata for dette formål.
For eksempel, i Ontario, gir Screening Activity Report akkurat denne informasjonen til familieleger, og hjelper dem med å identifisere pasientene deres som er forsinket til screening.
Dessverre bruker mindre enn halvparten av fastlegene regelmessig screeningaktivitetsrapporten selv om de får månedlige e-postpåminnelser.
En mulig årsak er at påminnelsene de mottar ikke er laget for å tvinge til handling.
De er lette for familieleger å savne eller si opp.
Denne studien vil sammenligne flere forskjellige måter å utforme påminnelsene på.
De forskjellige versjonene av e-posten er testet i en 2^3 faktoriell utprøving som tester tre teknikker for atferdsendring for å se hvilke som vil føre til at flere familieleger samhandler med screeningaktivitetsrapporten og øker antallet pasienter som får alle de riktige screeningtestene for livmorhals-, bryst- og/eller tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screening er en viktig måte å forhindre kreftrelatert død på, men mange ontarianere mottar ikke veiledende anbefalt screening for livmorhals-, bryst- og tykktarmskreft.
Familieleger kan spille en avgjørende rolle for å lykkes med å øke screeningsraten.
En nylig evaluering av medlemmer av teamet vårt antyder at bruk av screeningaktivitetsrapporter (SAR) er assosiert med forbedret kreftscreening, men det er fortsatt betydelig rom for forbedring.
For at SAR skal nå sitt fulle potensial for å redusere kreftrelatert død ved å forbedre screeningsraten, må familieleger regelmessig få tilgang til den og iverksette de nødvendige tiltakene.
For tiden mottar familieleger månedlige e-postpåminnelser, som sier at nye data er tilgjengelige, men som ikke beskriver fordelene med SAR for leger eller deres pasienter.
Det er lett å forestille seg hvordan en travel lege ville unnlatt å reagere på slike e-poster, noe som resulterer i suboptimal bruk av SAR og fører til unngåelige forsinkelser i kreftscreening og behandling.
Faktisk viser CCO-data at mindre enn halvparten av mottakerne tar seg av denne e-posten og <7 % klikker seg videre til SAR.
Målet for denne utprøvingen er å sammenligne ulike versjoner av påminnelsene i en randomisert prøveversjon for å identifisere funksjonene som øker bruken av SAR mest.
Dette er en pragmatisk, 2^3 faktoriell utprøving, som sammenligner atferdsendringsteknikker innlemmet i e-postpåminnelser til leger øker deres bruk av SAR.
Deltakere er de som allerede mottar månedlige e-poster fra CCO angående SAR.
Prøveperioden vil tilfeldig tildele deltakere til en av åtte modifiserte e-poster for å finne ut hvilket innhold som er mest effektivt for å drive SAR-bruk over 4 måneder.
Med en forventet prøvestørrelse på over 5700 familieleger, forventer vi å se forskjeller på 3 % på tvers av eksperimentelle forhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5525
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L7
- Cancer Care Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Familieleger er kvalifisert hvis de har registrert seg for SAR og allerede mottar e-postpåminnelser som en del av registreringsprosessen for SAR med CCO.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: E-post #1: FULLSTENDIG AV
Ingen atferdsendringsteknikker (BCTs) "slått på" i e-posten.
E-posten vil kun inneholde standardisert innhold.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post nr. 2: FORVENTE ANGRELSE
Forventet angerinnhold + standardisert innhold
|
Fremkall bevissthet om fremtidig anger på den uønskede oppførselen
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post #3: MATERIALINSENTIV
Materielt insentivinnhold + standardisert innhold
|
Informer om at verdifulle objekter vil bli levert hvis og bare hvis det har vært fremgang i å utføre ønsket atferd
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post #4: PROBLEMLØSNING
Problemløsende innhold + standardisert innhold
|
Analyser eller tilskynd personen til faktorer som påvirker atferden og velg strategier som hjelper til med å overvinne barrierer
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post #5: ANGR + INSENTIV
Forventet angerinnhold + Materielt insentivinnhold + standardisert innhold
|
Fremkall bevissthet om fremtidig anger på den uønskede oppførselen
Informer om at verdifulle objekter vil bli levert hvis og bare hvis det har vært fremgang i å utføre ønsket atferd
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post #6: ANGRE + PROBLEMLØSNING
Forventet angerinnhold + Problemløsende innhold + standardisert innhold
|
Fremkall bevissthet om fremtidig anger på den uønskede oppførselen
Analyser eller tilskynd personen til faktorer som påvirker atferden og velg strategier som hjelper til med å overvinne barrierer
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post #7: INSENTIV + PROBLEMLØSNING
Materielt insentivinnhold + Problemløsningsinnhold + standardisert innhold
|
Informer om at verdifulle objekter vil bli levert hvis og bare hvis det har vært fremgang i å utføre ønsket atferd
Analyser eller tilskynd personen til faktorer som påvirker atferden og velg strategier som hjelper til med å overvinne barrierer
|
|
EKSPERIMENTELL: E-post nr. 8: ALLE BCT-er
Forventet angerinnhold + Materielt insentivinnhold + Problemløsningsinnhold + standardisert innhold
|
Fremkall bevissthet om fremtidig anger på den uønskede oppførselen
Informer om at verdifulle objekter vil bli levert hvis og bare hvis det har vært fremgang i å utføre ønsket atferd
Analyser eller tilskynd personen til faktorer som påvirker atferden og velg strategier som hjelper til med å overvinne barrierer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAR-tilgang
Tidsramme: 4 måneder
|
Det primære resultatet vil være om kvalifiserte familieleger får tilgang til SAR i løpet av de 4 månedene forsøket varer (Ja/Nei)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAR-tilgangshastighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall ganger SAR ble åpnet
|
4 måneder
|
|
Overholdelse av screeningsretningslinjer for bryst-, tykktarms- og livmorhalskreft hos pasienter med kvalifiserte PCP-er
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel pasienter som oppfyller retningslinjene for screening for bryst-, tykktarms- og livmorhalskreft; og innsats fra deltakerne for å få tilgang til SAR-bruken
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosesstiltak: kontakt tatt med Cancer Care Ontario
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall anrop til CCO kontaktsenter angående SAR
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-004-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinisk utprøving
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustFullførtClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannia
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...FullførtClinical Decision Support SystemsTyskland
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Storbritannia, Tunisia, Tyskland, De forente arabiske emirater, Østerrike, Frankrike, Spania, Sveits
-
LIMBER Prosthetics & Orthotics IncEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringProtese | Amputasjon av underekstremitet | Non-inferiority Trial of ProthesisForente stater