Validação do Índice de Reserva de Oxigênio para Sensores RD Lite

Critério de inclusão:

• Adultos não fumantes competentes (fumantes, incluindo usuários de cigarros eletrônicos) entre 18 e 50 anos de idade.
• Também podemos estar interessados ​​em recrutar especificamente fumantes para algumas partes deste estudo, bem como não fumantes para outras partes deste estudo.
• Deve pesar no mínimo 110 libras e não mais que 250 libras, a menos que o sujeito tenha mais de 6 pés de altura.
• IMC menor ou igual a 35
• Deve ter um valor de hemoglobina maior ou igual a 11 g/dL.
• Frequência cardíaca basal > 45 bpm e < 85 bpm.
• Valor de CO menor ou igual a 2,0% FCOHb (a menos que estejamos especificamente interessados ​​em recrutar fumantes)
• Estado físico ASA I ou II (classe 1 da American Society of Anesthesiology; indivíduos saudáveis ​​sem nenhuma doença sistêmica). Classe II da Sociedade Americana de Anestesiologia; indivíduos com doença sistêmica leve)
• Pressão arterial (PA sistólica menor ou igual a 140 mmHg e PA diastólica menor ou igual a 90 mmHg).
• Capaz de ler e se comunicar em inglês
• Assinou consentimento informado por escrito
• Fêmea, não grávida.
• Os indivíduos do sexo feminino receberão gratuitamente um teste de gravidez.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que não entendem o estudo e os riscos envolvidos.
• Indivíduos com feridas abertas, lacerações, tatuagens ou piercings inflamados, feridas visíveis em cicatrização.
• Indivíduos com dores de cabeça frequentes ou graves e/ou enxaquecas.
• O sujeito conhece abuso de drogas ou álcool. Sujeitos usuários de drogas recreativas.
• O sujeito sofreu um ferimento na cabeça com perda de consciência no último ano.
• Quaisquer distúrbios hemorrágicos crônicos (ou seja, hemofilia)
• Qualquer histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, convulsões ou ataque cardíaco.
• Qualquer câncer ou histórico de câncer (não incluindo câncer de pele).
• Doenças neurológicas crônicas (ou seja, esclerose múltipla, doença de Huntington).
• Quaisquer disritmias cardíacas (ou seja, fibrilação atrial) (sem autorização médica)
• O sujeito tem distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico conhecido (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar) que interfere no nível de consciência dos sujeitos.
• Uso crônico conhecido ou concomitante de drogas psicoativas ou anticonvulsivantes. Indivíduos com condições psiquiátricas ou que estejam tomando medicamentos psiquiátricos (ou seja, antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO, lítio, neurolépticos, ansiolíticos ou antipsicóticos, exceto ISRS).
• O sujeito tem qualquer condição médica que, no julgamento do investigador e/ou equipe médica, os torna inelegíveis para participação neste estudo, como a Síndrome de Reynauds.
• Sujeito tem Síndrome de Wolff-Parkinson-White ou Síndrome de Stokes-Adams
• Incapacidade de tolerar ficar parado ou manter movimentos mínimos por até 90 minutos.
• Para estudos envolvendo sensores de dedo: indivíduos com unhas polidas, de gel ou acrílico, anormalidades da pele que afetam os dedos ou braços (como psoríase, eczema, angioma, tecido cicatricial, queimadura, infecção fúngica), edema de dedo distinto, lesão substancial da pele danificada e/ ou deformidades nas unhas (dedo específico não será usado, a menos que estejamos testando especificamente sensores em uso com esmalte, gel e/ou unhas acrílicas).
• Indivíduos que têm/estão atualmente tomando medicação anticoagulante.
• Indivíduos que tiveram consumo de cafeína no dia do estudo.
• Indivíduos que tomaram medicação para dor dentro de 24 horas após o início do estudo. A menos que a dose preventiva mínima recomendada para adultos (a critério do médico).
• Indivíduos com sinais ou histórico de isquemia periférica.
• Indivíduos que fizeram cirurgia invasiva no último ano - incluindo, entre outros, cirurgia odontológica de grande porte, vesícula biliar, coração, apêndice, grandes reparos de fraturas (envolvendo placas/parafusos), cirurgia de mandíbula, cirurgia do trato urinário, cirurgia plástica, cirurgia otorrinolaringológica de grande porte, substituição articular ou cirurgias ginecológicas, cirurgia cardíaca ou cirurgia torácica.
• Indivíduos que tiveram pequenas cirurgias ou condições nos últimos dois meses, incluindo, entre outros, pequena cirurgia no pé (joanete), procedimento artroscópico, doação de sangue, doação de plasma, biópsia/procedimentos de pele, canal radicular, fraturas, cirurgia ocular e outras pequenas procedimentos.
• Indivíduos que tomaram antibióticos tiveram congestão, resfriados, gripe, infecção de ouvido, congestão no peito terão um período de espera de 2 semanas a partir do término dos medicamentos e não devem apresentar mais sintomas.
• Indivíduos com claustrofobia ou ansiedade.
• Sujeitos que tenham sofrido acidentes graves de viação ou similares terão um período de carência de 12 meses, a partir do momento do acidente; a menos que, após mais perguntas sobre o histórico médico, o médico determine que isso não coloca o sujeito em nenhum dano adicional, aumenta seu risco ou compromete a segurança dos sujeitos.
• Sujeitos que tiveram uma concussão terão um período de espera de 12 meses, a partir do momento da concussão.
• Indivíduos com asma crônica não resolvida, doença pulmonar ou doença respiratória.
• Indivíduos com alergia a lidocaína, látex, adesivos ou plástico.
• Indivíduos com problemas cardíacos, diabetes ou hipertensão.
• Indivíduos que deram parto vaginal terão um período de espera de 6 meses. Indivíduos que tiveram uma gravidez interrompida, um aborto espontâneo ou uma cesariana terão um período de espera de 12 meses.
• Indivíduos que pretendem participar de qualquer levantamento pesado, movimento repetitivo do pulso (incluindo andar de motocicleta) ou exercício (treinar, andar de bicicleta, andar de skate, etc.) ou qualquer atividade que coloque estresse adicional no pulso dentro de 24 horas após um estudo envolvendo uma coleta de sangue arterial e/ou colocação de linha arterial.
• Critério do investigador/equipe do estudo