O efeito da teriparatida na união óssea em pacientes com fratura intertrocantérica instável tratados com PFNA

Critério de inclusão:

1. Paciente do sexo masculino e feminino, idade ≥ 50 anos no momento da triagem
2. Fratura intertrocantérica instável (AO/OTA 31-A2 e 31-A3)
3. Tratado por antirrotação da haste femoral proximal (PFNA)

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida à teriparatida ou a qualquer forma de PTH ou análogo
2. Doença óssea metabólica que não seja osteoporose primária (incluindo hiperparatireoidismo e doença óssea de Paget)
3. Aumento do risco basal de osteossarcoma (doença óssea de Paget, malignidade esquelética primária prévia ou exposição esquelética a irradiação terapêutica)
4. História de neoplasia maligna nos 5 anos anteriores ao estudo (com exceção de carcinoma basocelular superficial ou carcinoma espinocelular) e carcinoma in situ do colo uterino tratado menos de 1 ano antes do estudo.
5. Pré-existência de hipercalcemia (cálcio sérico total >10,5 mg/dL ou 2,6 mmol/L)
6. Hormônio da paratireoide sérico intacto anormalmente elevado na triagem (PTH sérico > 70 pg/mL)
7. Deficiência grave de vitamina D (25-hidroxivitamina D < 12 ng/mL)
8. Elevações inexplicadas da fosfatase alcalina (ALP > 120 UL)
9. Insuficiência renal grave (CrCL < 30 mL/min)
10. Tratamento atual com digoxina e necessário continuar o uso durante o estudo
11. Tratamento concomitante com bisfosfonatos orais, modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERMs), calcitonina, estrogênio (oral, transdérmico ou injetável), progestágeno, análogo de estrogênio, agonista de estrogênio, antagonista de estrogênio ou tibolona e análogos ativos de vitamina D3. (O tratamento anterior é permitido, mas deve ser descontinuado na triagem)
12. Tratamento anterior com ranelato de estrôncio por qualquer duração, bisfosfonatos intravenosos nos 12 meses anteriores à data da triagem e/ou denosumabe nos 6 meses anteriores à triagem.
13. Tratamento anterior com teriparatida, PTH ou outros análogos de PTH, ou participação anterior em qualquer outro ensaio clínico estudando teriparatida, PTH ou outros análogos de PTH