Effekten av Teriparatid på beinunion hos ustabile intertrokantære frakturpasienter behandlet med PFNA

Inklusjonskriterier:

1. Mannlig og kvinnelig pasient, alder ≥ 50 år på tidspunktet for screening
2. Ustabil intertrokantær fraktur (AO/OTA 31-A2 og 31-A3)
3. Behandlet med proksimal femoral spiker antirotasjon (PFNA)

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor teriparatid eller enhver form for PTH eller analog
2. Metabolsk beinsykdom annet enn primær osteoporose (inkludert hyper parathyroidisme og Pagets sykdom i bein)
3. Økt grunnlinjerisiko for osteosarkom (Pagets sykdom i beinet, tidligere primær skjelettmalignitet eller skjeletteksponering for terapeutisk bestråling)
4. Anamnese med ondartet neoplasma i de 5 årene før studien (med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom) og karsinom in situ i livmorhalsen behandlet mindre enn 1 år før studien.
5. Eksisterende hyperkalsemi (totalt serumkalsium >10,5 mg/dL eller 2,6 mmol/L)
6. Unormalt forhøyet serum intakt paratyreoideahormon ved screening (serum PTH > 70 pg/ml)
7. Alvorlig vitamin D-mangel (25-hydroksyvitamin D < 12 ng/ml)
8. Uforklarlige økninger av alkalisk fosfatase (ALP > 120 UL)
9. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCL < 30 ml/min)
10. Nåværende behandling med digoksin og nødvendig for å fortsette bruk under studien
11. Samtidig behandling med orale bisfosfonater, selektiv østrogenreseptormodulator (SERM), kalsitonin, østrogen (oralt, transdermalt eller injeksjon), progestin, østrogenanalog, østrogenagonist, østrogenantagonist eller tibolon, og aktive vitamin D3-analoger. (Tidligere behandling er tillatt, men må avbrytes ved screening)
12. Tidligere behandling med strontiumranelat uansett varighet, intravenøse bisfofonater innen 12 måneder før screeningsdatoen og/eller denosumab innen 6 måneder før screeningen.
13. Tidligere behandling med teriparatid, PTH eller andre PTH-analoger, eller tidligere deltagelse i andre kliniske studier som studerer teriparatid, PTH eller andre PTH-analoger