Suplementação de vitamina D na SII

Critério de inclusão:

1. Fornecer consentimento informado assinado e datado e entender a natureza do estudo o suficiente para permitir a conclusão de todas as avaliações do estudo.
2. Ser ambulatorial, morador da comunidade, 18 a 80 anos, inclusive
3. Atende aos critérios diagnósticos de Roma IV para SII
4. Ter IBS de gravidade pelo menos "moderada", ou seja, ter uma pontuação no IBS-SSS de > 175 (0-500) na visita inicial (Visita 1)
5. Se o paciente estiver tomando medicamentos que afetem o trato gastrointestinal ou a sensação visceral (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, fibras, antiespasmódicos, etc.), eles devem estar em uma dose estável por pelo menos 1 mês antes de entrar no estudo e durante o período do estudo. estudar.

Critério de exclusão:

1. Ter um histórico de SII intratável, definida como dor abdominal contínua, ininterrupta e intensa.
2. Estar grávida ou amamentando.
3. Ter um diagnóstico estabelecido de qualquer distúrbio intestinal concomitante que possa interferir na avaliação da eficácia ou segurança do estudo (por exemplo, doença de Hirschsprung, doença inflamatória intestinal, doença celíaca).
4. Relatar sintomas de alerta (ou seja, sangramento retal, perda de peso > 10%, anemia por deficiência de ferro, etc.) não explicados
5. Foram submetidos a cirurgia abdominal anterior (com exceção de apendicectomia não complicada, colecistectomia, histerectomia ou polipectomia > 6 meses antes da inscrição).
6. Tem histórico de doença metabólica ou inflamatória que pode afetar a motilidade intestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, sarcoidose, doença do tecido conjuntivo, amiloidose ou hipo/hipertireoidismo mal controlado).
7. Ter um histórico concomitante significativo de doença psiquiátrica, neurológica, metabólica, hepática, renal, infecciosa, hematológica, cardiovascular, gastrointestinal ou pulmonar. Se houver um histórico de tal doença, mas a condição estiver estável por mais de um ano e o investigador julgar que não interfere na participação do paciente no estudo, o paciente poderá ser incluído. A equipe documentará tais casos.
8. Ter um histórico de uso de drogas, excluindo nicotina ou cafeína, ou abuso de álcool dentro de 2 anos após a entrada no estudo
9. Apresentar anormalidades no exame físico, sinais vitais anormais ou valores laboratoriais clínicos, a menos que essas anormalidades sejam consideradas clinicamente insignificantes pelo investigador. Esses casos serão anotados.
10. Abuso de laxantes ativos.
11. Incapaz ou indisposto a cooperar com o protocolo do estudo ou considerado pelo investigador como inadequado para o estudo.
12. Atualmente tomando suplementos de vitamina D
13. Diagnóstico de Osteoporose
14. Atualmente medicamentos bisfosfonatos
15. Aqueles que tomam medicamentos conhecidos por interferir na Vit D