Добавка витамина D при СРК

Критерии включения:

1. Предоставить подписанное и датированное информированное согласие и понять характер исследования в достаточной степени, чтобы можно было завершить все оценки исследования.
2. Быть амбулаторным, проживающим в сообществе, от 18 до 80 лет включительно
3. Соответствуют Римским диагностическим критериям IV для СРК
4. Иметь СРК как минимум «умеренной» степени тяжести, т. е. иметь балл по шкале IBS-SSS > 175 (0–500) на исходном визите (посещение 1).
5. Если пациент принимает лекарства, влияющие на желудочно-кишечный тракт или висцеральную чувствительность (например, трициклические антидепрессанты, клетчатку, спазмолитики и т. д.), он должен принимать стабильную дозу в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование и в течение всего периода исследования. изучать.

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе трудноизлечимого СРК, определяемого как непрерывная, непрекращающаяся и сильная боль в животе.
2. Быть беременным или кормящим.
3. Иметь установленный диагноз любого сопутствующего расстройства кишечника, которое может помешать оценке эффективности или безопасности исследования (например, болезнь Гиршпрунга, воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь).
4. Сообщите о настораживающих симптомах (например, ректальное кровотечение, потеря веса >10%, железодефицитная анемия и т. д.), в противном случае не объясненных
5. Имели место предшествующие абдоминальные операции (за исключением неосложненной аппендэктомии, холецистэктомии, гистерэктомии или полипэктомии > 6 месяцев до включения в исследование).
6. Наличие в анамнезе метаболических или воспалительных заболеваний, которые могут повлиять на перистальтику кишечника (например, воспалительные заболевания кишечника, целиакия, саркоидоз, заболевания соединительной ткани, амилоидоз или плохо контролируемый гипо/гипертиреоз).
7. Наличие в анамнезе серьезных сопутствующих психических, неврологических, метаболических, печеночных, почечных, инфекционных, гематологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных или легочных заболеваний. Если в анамнезе имеется такое заболевание, но состояние было стабильным в течение более одного года и, по мнению исследователя, не препятствует участию пациента в исследовании, пациент может быть включен. Персонал документирует такие случаи.
8. Иметь историю употребления наркотиков, за исключением никотина или кофеина, или злоупотребления алкоголем в течение 2 лет до начала исследования.
9. Проявлять аномалии при физикальном обследовании, иметь аномальные показатели жизнедеятельности или клинические лабораторные показатели, кроме случаев, когда эти аномалии оцениваются исследователем как клинически незначительные. Такие случаи будут отмечены.
10. Активное злоупотребление слабительными средствами.
11. Не может или не желает сотрудничать с протоколом исследования или считается исследователем непригодным для исследования.
12. В настоящее время принимает добавки с витамином D
13. Диагностика остеопороза
14. В настоящее время бисфосфонатные препараты
15. Те, кто принимает лекарства, которые, как известно, мешают выработке витамина D