Supplémentation en vitamine D dans le SCI

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé signé et daté et comprendre suffisamment la nature de l'étude pour permettre la réalisation de toutes les évaluations de l'étude.
2. Être ambulatoire, logement communautaire, 18 à 80 ans, inclusivement
3. Répondre aux critères de diagnostic de Rome IV pour le SII
4. Avoir un SII d'au moins une gravité "modérée", c'est-à-dire avoir un score sur l'IBS-SSS > 175 (0-500) lors de la visite de référence (Visite 1)
5. Si le patient prend des médicaments qui affectent le tractus gastro-intestinal ou la sensation viscérale (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les fibres, les antispasmodiques, etc.), ils doivent prendre une dose stable pendant au moins 1 mois avant d'entrer dans l'étude et pendant toute la durée de l'étude. étude.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des antécédents de SCI réfractaire, défini comme une douleur abdominale continue, incessante et sévère.
2. Être enceinte ou allaitante.
3. Avoir un diagnostic établi de toute perturbation intestinale concomitante qui interférerait avec l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité dans l'étude (par exemple, la maladie de Hirschsprung, la maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie coeliaque).
4. Signalez les symptômes d'avertissement (c.
5. Avoir subi une chirurgie abdominale antérieure (à l'exception d'une appendicectomie, d'une cholécystectomie, d'une hystérectomie ou d'une polypectomie non compliquée> 6 mois avant l'inscription).
6. Avoir des antécédents de maladie métabolique ou inflammatoire pouvant affecter la motilité intestinale (par exemple, maladie intestinale inflammatoire, cœliaque, sarcoïdose, maladie du tissu conjonctif, amylose ou hypo/hyperthyroïdie mal contrôlée).
7. Avoir des antécédents de maladies psychiatriques, neurologiques, métaboliques, hépatiques, rénales, infectieuses, hématologiques, cardiovasculaires, gastro-intestinales ou pulmonaires concomitantes importantes. S'il existe des antécédents d'une telle maladie mais que l'état est stable depuis plus d'un an et que l'investigateur juge qu'il n'interfère pas avec la participation du patient à l'étude, le patient peut être inclus. Le personnel documentera ces cas.
8. Avoir des antécédents de toxicomanie, à l'exclusion de la nicotine ou de la caféine, ou d'abus d'alcool dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude
9. Présenter des anomalies à l'examen physique, présenter des signes vitaux anormaux ou des valeurs de laboratoire clinique, à moins que ces anomalies ne soient jugées cliniquement insignifiantes par l'investigateur. De tels cas seront notés.
10. Abus de laxatif actif.
11. Incapable ou refusant de coopérer avec le protocole d'étude ou considéré par l'investigateur comme inadapté à l'étude.
12. Prend actuellement des suppléments de vitamine D
13. Diagnostic de l'ostéoporose
14. Actuellement, les bisphosphonates
15. Ceux qui prennent des médicaments connus pour interférer avec la vitamine D